- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01229904
Chitarre per veterinari: valutazione dell'esito psicologico di una nuova musicoterapia
Il disturbo da stress post traumatico (PTSD) è una condizione comune per le persone che hanno prestato servizio nelle forze armate durante il combattimento o il dispiegamento. I trattamenti comprendono farmaci, terapia cognitivo comportamentale e altri meccanismi di supporto sociale.
Il nostro obiettivo in questo progetto è valutare criticamente gli effetti di un nuovo intervento di musicoterapia sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Le stime sviluppate dal Global Burden of Disease Study rivelano che la malattia mentale rappresenta oltre il 15% del carico di malattia sulla salute e sulla produttività nelle economie di mercato consolidate, più del carico di malattia causato da tutti i tumori messi insieme.[1] Forse nessuna industria ha avuto il peso dei disturbi mentali che hanno colpito la sua forza lavoro in modo così grave e pervasivo come le forze armate.
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è una sequela comune di gravi traumi emotivi che è spesso associato all'esposizione al combattimento. La condizione è stata ben documentata nei soldati di ritorno ed è caratterizzata da pensieri e sentimenti ricorrenti e angoscianti legati al trauma, persistente evitamento dei ricordi del trauma e aumento dell'eccitazione che disturba il sonno, la concentrazione e la capacità di modulare la rabbia. Le persone che soffrono di PTSD hanno spesso difficoltà a relazionarsi con gli altri, portando alla solitudine e all'isolamento, che intensificano ulteriormente i loro sintomi psichiatrici. Le attuali opzioni di trattamento per il disturbo da stress post-traumatico includono la psicoterapia, la gestione dei farmaci o una combinazione di questi. Sebbene questi trattamenti si siano dimostrati efficaci, i soldati di ritorno sono spesso riluttanti a cercare e aderire a terapie per la salute mentale. L'evitamento correlato al disturbo da stress post-traumatico, inclusa la difficoltà a fidarsi, può fungere da barriera alla ricerca o al completamento dei trattamenti. Inoltre, alcuni farmaci PTSD hanno effetti collaterali inaccettabili in alcuni individui. La necessità è grande, quindi, di identificare e promuovere strategie sicure ed efficaci per l'autogestione del PTSD tra i veterani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il disturbo da stress post traumatico (PTSD) è una condizione comune per le persone che hanno prestato servizio nelle forze armate durante il combattimento o il dispiegamento. I trattamenti comprendono farmaci, terapia cognitivo comportamentale e altri meccanismi di supporto sociale.
Il nostro obiettivo in questo progetto è valutare criticamente gli effetti di un nuovo intervento di musicoterapia sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Le stime sviluppate dal Global Burden of Disease Study rivelano che la malattia mentale rappresenta oltre il 15% del carico di malattia sulla salute e sulla produttività nelle economie di mercato consolidate, più del carico di malattia causato da tutti i tumori messi insieme.[1] Forse nessuna industria ha avuto il peso dei disturbi mentali che hanno colpito la sua forza lavoro in modo così grave e pervasivo come le forze armate.
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è una sequela comune di gravi traumi emotivi che è spesso associato all'esposizione al combattimento. La condizione è stata ben documentata nei soldati di ritorno ed è caratterizzata da pensieri e sentimenti ricorrenti e angoscianti legati al trauma, persistente evitamento dei ricordi del trauma e aumento dell'eccitazione che disturba il sonno, la concentrazione e la capacità di modulare la rabbia. Le persone che soffrono di PTSD hanno spesso difficoltà a relazionarsi con gli altri, portando alla solitudine e all'isolamento, che intensificano ulteriormente i loro sintomi psichiatrici. Le attuali opzioni di trattamento per il disturbo da stress post-traumatico includono la psicoterapia, la gestione dei farmaci o una combinazione di questi. Sebbene questi trattamenti si siano dimostrati efficaci, i soldati di ritorno sono spesso riluttanti a cercare e aderire a terapie per la salute mentale. L'evitamento correlato al disturbo da stress post-traumatico, inclusa la difficoltà a fidarsi, può fungere da barriera alla ricerca o al completamento dei trattamenti. Inoltre, alcuni farmaci PTSD hanno effetti collaterali inaccettabili in alcuni individui. La necessità è grande, quindi, di identificare e promuovere strategie sicure ed efficaci per l'autogestione del PTSD tra i veterani.
Obiettivi:
L'obiettivo era valutare l'efficacia di una nuova musicoterapia sull'attenuazione degli effetti del disturbo da stress post-traumatico. In particolare, prima e dopo l'intervento è stato valutato un programma di formazione alla chitarra di 6 settimane sotto la direzione di istruttori esperti attraverso una collaborazione con Guitars for Vets.
Metodi:
In questo studio abbiamo reclutato veterani nella regione di Milwaukee e nello Zablocki VA Medical Center con sintomi significativi di PTSD. Quaranta soggetti sono stati reclutati e randomizzati in un gruppo di ingresso immediato o in un gruppo di ingresso ritardato di 6 settimane. Entrambi i gruppi hanno ricevuto l'intervento, ma il gruppo in ritardo lo ha ricevuto dopo un periodo di 6 settimane.
Ogni soggetto ha ricevuto una chitarra che conserva dopo lo studio, musica, materiale e istruzioni. Ognuno di loro ha avuto un'ora di allenamento individuale ogni settimana e una sessione settimanale di istruzioni di gruppo.
Stato:
La raccolta e le analisi dei dati sono complete, stiamo scrivendo il manoscritto finale. Inoltre, lo scorso giugno abbiamo presentato una sovvenzione per un progetto multicentrico finanziato da MERIT. Purtroppo non sarà finanziato. Abbiamo in programma di inviare nuovamente al ciclo successivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Veterani nel bacino idrografico di Zablocki VA con disturbo da stress post traumatico sintomatico
Criteri di esclusione:
Attuale coinvolgimento in un intenso trattamento per una malattia psichiatrica o abuso di sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1
i pazienti con PTSD sono randomizzati per entrare immediatamente in un trattamento di 6 settimane con musicoterapia o essere nel gruppo di ritardo che entra nel braccio di trattamento dopo 6 settimane.
Questo è un RCT ad ingresso ritardato.
|
Il trattamento è un intervento di musicoterapia di 6 settimane.
I soggetti ricevono 1 ora di lezione individuale e 1 ora di sessione di gruppo settimanalmente per 6 settimane.
ricevono una chitarra dopo il completamento dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lista di controllo per il disturbo post traumatico da stress (PCL)
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di intervento con formazione musicale
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dopo 6 settimane di intervento con formazione musicale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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depressione, partecipazione sociale, benessere
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di intervento con formazione musicale
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dopo 6 settimane di intervento con formazione musicale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPO 10-075
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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