- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01229904
Guitarras para veterinarios: Evaluación de los resultados psicológicos de una novedosa musicoterapia
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) es una condición común para las personas que han servido en las fuerzas armadas durante el combate o el despliegue. Los tratamientos incluyen medicamentos, terapia cognitiva conductual y otros mecanismos de apoyo social.
Nuestro objetivo en este proyecto es evaluar críticamente los efectos de una nueva intervención de musicoterapia en los síntomas del TEPT. Las estimaciones desarrolladas por el Global Burden of Disease Study revelan que la enfermedad mental representa más del 15 % de la carga de enfermedad sobre la salud y la productividad en las economías de mercado establecidas, más que la carga de enfermedad causada por todos los tipos de cáncer combinados.[1] Quizás ninguna industria ha tenido la carga de los trastornos mentales que afectan a su fuerza laboral de manera tan severa y generalizada como las Fuerzas Armadas.
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) es una secuela común del trauma emocional severo que a menudo se asocia con la exposición al combate. La condición ha sido bien documentada en soldados que regresan y se caracteriza por pensamientos y sentimientos recurrentes y angustiosos relacionados con el trauma, evitación persistente de recuerdos del trauma y aumento de la excitación que perturba el sueño, la concentración y la capacidad de modular la ira. Las personas que sufren de PTSD a menudo tienen dificultades para relacionarse con los demás, lo que les lleva a la soledad y al aislamiento, lo que intensifica aún más sus síntomas psiquiátricos. Las opciones de tratamiento actuales para el PTSD incluyen psicoterapia, manejo de medicamentos o una combinación de estos. Aunque se ha demostrado que estos tratamientos son efectivos, los soldados que regresan a menudo dudan en buscar y adherirse a las terapias de salud mental. La evitación relacionada con el PTSD, incluida la dificultad para confiar, puede servir como una barrera para buscar o completar los tratamientos. Además, algunos medicamentos para el PTSD tienen efectos secundarios inaceptables en algunas personas. Por lo tanto, existe una gran necesidad de identificar y promover estrategias seguras y efectivas para el autocontrol del PTSD entre los veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) es una condición común para las personas que han servido en las fuerzas armadas durante el combate o el despliegue. Los tratamientos incluyen medicamentos, terapia cognitiva conductual y otros mecanismos de apoyo social.
Nuestro objetivo en este proyecto es evaluar críticamente los efectos de una nueva intervención de musicoterapia en los síntomas del TEPT. Las estimaciones desarrolladas por el Global Burden of Disease Study revelan que la enfermedad mental representa más del 15 % de la carga de enfermedad sobre la salud y la productividad en las economías de mercado establecidas, más que la carga de enfermedad causada por todos los tipos de cáncer combinados.[1] Quizás ninguna industria ha tenido la carga de los trastornos mentales que afectan a su fuerza laboral de manera tan severa y generalizada como las Fuerzas Armadas.
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) es una secuela común del trauma emocional severo que a menudo se asocia con la exposición al combate. La condición ha sido bien documentada en soldados que regresan y se caracteriza por pensamientos y sentimientos recurrentes y angustiosos relacionados con el trauma, evitación persistente de recuerdos del trauma y aumento de la excitación que perturba el sueño, la concentración y la capacidad de modular la ira. Las personas que sufren de PTSD a menudo tienen dificultades para relacionarse con los demás, lo que les lleva a la soledad y al aislamiento, lo que intensifica aún más sus síntomas psiquiátricos. Las opciones de tratamiento actuales para el PTSD incluyen psicoterapia, manejo de medicamentos o una combinación de estos. Aunque se ha demostrado que estos tratamientos son efectivos, los soldados que regresan a menudo dudan en buscar y adherirse a las terapias de salud mental. La evitación relacionada con el PTSD, incluida la dificultad para confiar, puede servir como una barrera para buscar o completar los tratamientos. Además, algunos medicamentos para el PTSD tienen efectos secundarios inaceptables en algunas personas. Por lo tanto, existe una gran necesidad de identificar y promover estrategias seguras y efectivas para el autocontrol del PTSD entre los veteranos.
Objetivos:
El objetivo fue evaluar la eficacia de una nueva musicoterapia para mejorar los efectos del TEPT. Específicamente, se evaluó un programa de entrenamiento de guitarra de 6 semanas bajo la dirección de instructores experimentados a través de una asociación con Guitars for Vets antes y después de la intervención.
Métodos:
En este ensayo reclutamos veteranos en la región de Milwaukee y el Centro Médico Zablocki VA con síntomas significativos de PTSD. Cuarenta sujetos fueron reclutados y aleatorizados a un grupo de entrada inmediata o de entrada retrasada de 6 semanas. Ambos grupos recibieron la intervención, pero el grupo tardío la recibió después de un período de 6 semanas.
Cada sujeto recibió una guitarra que conservan después del estudio, música, útiles e instrucciones. Cada uno tenía una hora de entrenamiento individual cada semana y una sesión de instrucción grupal semanal.
Estado:
La recopilación de datos y los análisis están completos, estamos escribiendo el manuscrito final. Además, en junio pasado presentamos una subvención para un proyecto multicéntrico financiado por MERIT. Lamentablemente no será financiado. Planeamos volver a enviar en el próximo ciclo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Veteranos en el área de influencia de Zablocki VA con trastorno de estrés postraumático sintomático
Criterio de exclusión:
Participación actual en tratamiento intenso por una enfermedad psiquiátrica o abuso de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
los pacientes con PTSD se aleatorizan para ingresar inmediatamente a un tratamiento de 6 semanas con musicoterapia o estar en el grupo de retraso que ingresa al brazo de tratamiento después de 6 semanas.
Este es un ECA de entrada tardía.
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El tratamiento es una intervención de musicoterapia de 6 semanas.
Los sujetos reciben una lección individual de 1 hora y una sesión grupal de 1 hora semanalmente durante 6 semanas.
se les da una guitarra después de la finalización del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL)
Periodo de tiempo: tras 6 semanas de intervención con entrenamiento musical
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tras 6 semanas de intervención con entrenamiento musical
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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depresión, participación social, bienestar
Periodo de tiempo: tras 6 semanas de intervención con entrenamiento musical
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tras 6 semanas de intervención con entrenamiento musical
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPO 10-075
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