- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01229904
Kitarat eläinlääkäreille: uuden musiikkiterapian psykologisten tulosten arviointi
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen sairaus henkilöillä, jotka ovat palvelleet puolustusvoimissa taistelun tai taistelun aikana. Hoitoja ovat lääkkeet, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja muut sosiaaliset tukimekanismit.
Tavoitteenamme tässä projektissa on arvioida kriittisesti uuden musiikkiterapiaintervention vaikutuksia PTSD:n oireisiin. Global Burden of Disease Studyn kehittämät arviot osoittavat, että mielisairaudet muodostavat yli 15 prosenttia terveyteen ja tuottavuuteen kohdistuvasta sairauden taakasta vakiintuneissa markkinatalouksissa – enemmän kuin kaikkien syöpien aiheuttama tautitaakka yhteensä.[1] Ehkä millään toimialalla mielenterveyshäiriöiden taakka ei ole vaikuttanut työvoimaansa yhtä vakavasti ja kaikkialla kuin asevoimat.
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen seuraus vakavasta henkisestä traumasta, joka liittyy usein taisteluun. Tila on hyvin dokumentoitu palaavilla sotilailla, ja sille ovat ominaisia toistuvat ja ahdistavat ajatukset ja tunteet, jotka liittyvät traumaan, jatkuva traumamuistutusten välttäminen ja lisääntynyt kiihottumiskyky, joka häiritsee unta, keskittymistä ja kykyä moduloida vihaa. PTSD:stä kärsivillä on usein vaikeuksia olla yhteydessä muihin, mikä johtaa yksinäisyyteen ja eristäytymiseen, mikä entisestään voimistaa heidän psykiatrisia oireitaan. Nykyisiä PTSD-hoitovaihtoehtoja ovat psykoterapia, lääkehoito tai näiden yhdistelmä. Vaikka nämä hoidot on osoitettu tehokkaiksi, palaavat sotilaat epäröivät usein hakea mielenterveyshoitoja ja noudattaa niitä. PTSD:hen liittyvä välttäminen, mukaan lukien vaikeudet luottaa, voi toimia esteenä hoitojen hakemiselle tai lopettamiselle. Lisäksi joillakin PTSD-lääkkeillä on ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia joillekin henkilöille. Siksi on suuri tarve tunnistaa ja edistää turvallisia, tehokkaita strategioita PTSD:n omatoimiseen hallintaan veteraanien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen sairaus henkilöillä, jotka ovat palvelleet puolustusvoimissa taistelun tai taistelun aikana. Hoitoja ovat lääkkeet, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja muut sosiaaliset tukimekanismit.
Tavoitteenamme tässä projektissa on arvioida kriittisesti uuden musiikkiterapiaintervention vaikutuksia PTSD:n oireisiin. Global Burden of Disease Studyn kehittämät arviot osoittavat, että mielisairaudet muodostavat yli 15 prosenttia terveyteen ja tuottavuuteen kohdistuvasta sairauden taakasta vakiintuneissa markkinatalouksissa – enemmän kuin kaikkien syöpien aiheuttama tautitaakka yhteensä.[1] Ehkä millään toimialalla mielenterveyshäiriöiden taakka ei ole vaikuttanut työvoimaansa yhtä vakavasti ja kaikkialla kuin asevoimat.
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen seuraus vakavasta henkisestä traumasta, joka liittyy usein taisteluun. Tila on hyvin dokumentoitu palaavilla sotilailla, ja sille ovat ominaisia toistuvat ja ahdistavat ajatukset ja tunteet, jotka liittyvät traumaan, jatkuva traumamuistutusten välttäminen ja lisääntynyt kiihottumiskyky, joka häiritsee unta, keskittymistä ja kykyä moduloida vihaa. PTSD:stä kärsivillä on usein vaikeuksia olla yhteydessä muihin, mikä johtaa yksinäisyyteen ja eristäytymiseen, mikä entisestään voimistaa heidän psykiatrisia oireitaan. Nykyisiä PTSD-hoitovaihtoehtoja ovat psykoterapia, lääkehoito tai näiden yhdistelmä. Vaikka nämä hoidot on osoitettu tehokkaiksi, palaavat sotilaat epäröivät usein hakea mielenterveyshoitoja ja noudattaa niitä. PTSD:hen liittyvä välttäminen, mukaan lukien vaikeudet luottaa, voi toimia esteenä hoitojen hakemiselle tai lopettamiselle. Lisäksi joillakin PTSD-lääkkeillä on ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia joillekin henkilöille. Siksi on suuri tarve tunnistaa ja edistää turvallisia, tehokkaita strategioita PTSD:n omatoimiseen hallintaan veteraanien keskuudessa.
Tavoitteet:
Tavoitteena oli arvioida uudenlaisen musiikkiterapian tehokkuutta PTSD:n vaikutusten lievittämisessä. Erityisesti 6 viikon kitarakoulutusohjelma kokeneiden ohjaajien johdolla yhteistyössä Guitars for Vetsin kanssa arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa rekrytoimme Milwaukeen alueella ja Zablocki VA Medical Centerissä olevia veteraaneja, joilla oli merkittäviä PTSD-oireita. Neljäkymmentä koehenkilöä rekrytoitiin ja satunnaistettiin joko välittömästi tai 6 viikkoa viivästettyyn ryhmään. Molemmat ryhmät saivat interventiota, mutta viivästynyt ryhmä sai sen 6 viikon jakson jälkeen.
Jokainen tutkittava sai kitaran, jonka he pitävät opiskelun jälkeen, musiikkia, tarvikkeita ja ohjeita. Heillä jokaisella oli tunti yksilöllistä koulutusta viikossa ja viikoittainen ryhmäopetus.
Tila:
Tiedonkeruu ja analyysit ovat valmiit, kirjoitamme lopullista käsikirjoitusta. Lisäksi lähetimme viime kesäkuussa avustuksen monikeskuksen MERIT-rahoitteiseen hankkeeseen. Valitettavasti sitä ei rahoiteta. Aiomme lähettää uudelleen seuraavalla jaksolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraanit Zablocki VA:n valuma-alueella, joilla on oireinen posttraumaattinen stressihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
Tällä hetkellä mukana intensiivisessä psykiatrisen sairauden tai päihdekäytön hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
PTSD-potilaat satunnaistetaan joko aloittamaan välittömästi 6 viikon musiikkiterapiahoitoa tai kuulumaan viiveryhmään, joka siirtyy hoitoryhmään 6 viikon kuluttua.
Tämä on viivästynyt RCT.
|
Hoito on 6 viikon musiikkiterapiainterventio.
Aiheet saavat 1 tunnin yksilötunnin ja 1 tunnin ryhmätunnin viikossa 6 viikon ajan.
heille annetaan kitara tutkimuksen päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: 6 viikon musiikin harjoittelun jälkeen
|
6 viikon musiikin harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
masennus, sosiaalinen osallistuminen, hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 viikon musiikin harjoittelun jälkeen
|
6 viikon musiikin harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPO 10-075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .