- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01229904
Гитары для ветеринаров: оценка психологических результатов новой музыкальной терапии
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является распространенным состоянием у лиц, служивших в вооруженных силах во время боевых действий или развертывания. Лечение включает лекарства, когнитивно-поведенческую терапию и другие механизмы социальной поддержки.
Наша цель в этом проекте — критически оценить влияние нового вмешательства музыкальной терапии на симптомы посттравматического стрессового расстройства. Оценки, полученные в рамках исследования глобального бремени болезней, показывают, что на психические заболевания приходится более 15% бремени болезней для здоровья и производительности труда в странах с развитой рыночной экономикой — больше, чем бремя болезней, вызванное всеми видами рака вместе взятыми.[1] Возможно, ни в одной отрасли бремя психических расстройств не сказывалось на рабочей силе так сильно и повсеместно, как в вооруженных силах.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является распространенным последствием тяжелой эмоциональной травмы, которая часто связана с боевым воздействием. Состояние было хорошо задокументировано у вернувшихся солдат и характеризуется повторяющимися и тревожными мыслями и чувствами, связанными с травмой, постоянным избеганием напоминаний о травме и повышенным возбуждением, которое нарушает сон, концентрацию и способность модулировать гнев. Люди, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством, часто испытывают трудности в отношениях с другими людьми, что приводит к одиночеству и изоляции, что еще больше усиливает их психические симптомы. Текущие варианты лечения посттравматического стрессового расстройства включают психотерапию, медикаментозное лечение или их комбинацию. Хотя эти методы лечения доказали свою эффективность, вернувшиеся солдаты часто не решаются искать и придерживаться методов лечения психических расстройств. Избегание, связанное с посттравматическим стрессовым расстройством, включая трудности с доверием, может служить препятствием для поиска или завершения лечения. Кроме того, некоторые лекарства от посттравматического стресса имеют неприемлемые побочные эффекты у некоторых людей. Поэтому существует большая потребность в выявлении и продвижении безопасных и эффективных стратегий самоконтроля посттравматического стрессового расстройства среди ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является распространенным состоянием у лиц, служивших в вооруженных силах во время боевых действий или развертывания. Лечение включает лекарства, когнитивно-поведенческую терапию и другие механизмы социальной поддержки.
Наша цель в этом проекте — критически оценить влияние нового вмешательства музыкальной терапии на симптомы посттравматического стрессового расстройства. Оценки, полученные в рамках исследования глобального бремени болезней, показывают, что на психические заболевания приходится более 15% бремени болезней для здоровья и производительности труда в странах с развитой рыночной экономикой — больше, чем бремя болезней, вызванное всеми видами рака вместе взятыми.[1] Возможно, ни в одной отрасли бремя психических расстройств не сказывалось на рабочей силе так сильно и повсеместно, как в вооруженных силах.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является распространенным последствием тяжелой эмоциональной травмы, которая часто связана с боевым воздействием. Состояние было хорошо задокументировано у вернувшихся солдат и характеризуется повторяющимися и тревожными мыслями и чувствами, связанными с травмой, постоянным избеганием напоминаний о травме и повышенным возбуждением, которое нарушает сон, концентрацию и способность модулировать гнев. Люди, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством, часто испытывают трудности в отношениях с другими людьми, что приводит к одиночеству и изоляции, что еще больше усиливает их психические симптомы. Текущие варианты лечения посттравматического стрессового расстройства включают психотерапию, медикаментозное лечение или их комбинацию. Хотя эти методы лечения доказали свою эффективность, вернувшиеся солдаты часто не решаются искать и придерживаться методов лечения психических расстройств. Избегание, связанное с посттравматическим стрессовым расстройством, включая трудности с доверием, может служить препятствием для поиска или завершения лечения. Кроме того, некоторые лекарства от посттравматического стресса имеют неприемлемые побочные эффекты у некоторых людей. Поэтому существует большая потребность в выявлении и продвижении безопасных и эффективных стратегий самоконтроля посттравматического стрессового расстройства среди ветеранов.
Цели:
Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность новой музыкальной терапии для смягчения последствий посттравматического стрессового расстройства. В частности, до и после вмешательства оценивалась 6-недельная программа обучения игре на гитаре под руководством опытных инструкторов в рамках партнерства с Guitars for Vets.
Методы:
В этом испытании мы набрали ветеранов из района Милуоки и Медицинского центра Zablocki VA со значительными симптомами посттравматического стрессового расстройства. Было набрано 40 субъектов, которые были рандомизированы либо в группу с немедленным включением, либо в группу с отсрочкой на 6 недель. Обе группы получили вмешательство, но группа с задержкой получила его после 6-недельного периода.
Каждый испытуемый получил гитару, которую он оставляет после учебы, музыку, расходные материалы и инструкции. У каждого из них был час индивидуальных тренировок в неделю и еженедельные групповые занятия.
Положение дел:
Сбор данных и анализ завершены, мы пишем окончательный вариант рукописи. Кроме того, в июне этого года мы представили грант для многоцентрового проекта, финансируемого MERIT. К сожалению, он не будет финансироваться. Мы планируем повторно представить в следующем цикле.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Ветераны в зоне охвата Заблоцкого ВА с симптоматическим посттравматическим стрессовым расстройством
Критерий исключения:
Текущее участие в интенсивном лечении психического заболевания или злоупотребления психоактивными веществами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством рандомизируются либо сразу же приступают к 6-недельному лечению музыкальной терапией, либо входят в группу отсрочки, которая входит в группу лечения через 6 недель.
Это РКИ с отложенным входом.
|
Лечение представляет собой 6-недельную музыкальную терапию.
Субъекты получают 1 час индивидуального занятия и 1 час группового занятия еженедельно в течение 6 недель.
им дают гитару после завершения исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL)
Временное ограничение: после 6 недель вмешательства с музыкальным обучением
|
после 6 недель вмешательства с музыкальным обучением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
депрессия, социальное участие, благополучие
Временное ограничение: после 6 недель вмешательства с музыкальным обучением
|
после 6 недель вмешательства с музыкальным обучением
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPO 10-075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .