- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01229904
Guitares pour vétérinaires : évaluation des résultats psychologiques d'une nouvelle musicothérapie
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est une affection courante chez les personnes qui ont servi dans les forces armées pendant un combat ou un déploiement. Les traitements comprennent les médicaments, la thérapie cognitivo-comportementale et d'autres mécanismes de soutien social.
Notre objectif dans ce projet est d'évaluer de manière critique les effets d'une nouvelle intervention de musicothérapie sur les symptômes du SSPT. Les estimations élaborées par l'étude Global Burden of Disease Study révèlent que la maladie mentale représente plus de 15 % de la charge de morbidité sur la santé et la productivité dans les économies de marché établies, soit plus que la charge de morbidité causée par tous les cancers réunis.[1] Peut-être qu'aucune industrie n'a vu le fardeau des troubles mentaux affecter sa main-d'œuvre aussi gravement et omniprésent que les forces armées.
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est une séquelle courante d'un traumatisme émotionnel grave souvent associé à une exposition au combat. La condition a été bien documentée chez les soldats de retour et se caractérise par des pensées et des sentiments récurrents et pénibles liés au traumatisme, un évitement persistant des rappels du traumatisme et une excitation accrue qui perturbe le sommeil, la concentration et la capacité à moduler la colère. Les personnes souffrant de TSPT ont souvent des difficultés à établir des relations avec les autres, ce qui conduit à la solitude et à l'isolement, ce qui intensifie encore leurs symptômes psychiatriques. Les options de traitement actuelles pour le SSPT comprennent la psychothérapie, la gestion des médicaments ou une combinaison de ceux-ci. Bien que ces traitements se soient avérés efficaces, les soldats de retour hésitent souvent à rechercher et à adhérer à des thérapies de santé mentale. L'évitement lié au SSPT, y compris la difficulté à faire confiance, peut constituer un obstacle à la recherche ou à l'achèvement des traitements. De plus, certains médicaments contre le SSPT ont des effets secondaires inacceptables chez certaines personnes. Par conséquent, il est grand besoin d'identifier et de promouvoir des stratégies sûres et efficaces d'autogestion du SSPT chez les vétérans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est une affection courante chez les personnes qui ont servi dans les forces armées pendant un combat ou un déploiement. Les traitements comprennent les médicaments, la thérapie cognitivo-comportementale et d'autres mécanismes de soutien social.
Notre objectif dans ce projet est d'évaluer de manière critique les effets d'une nouvelle intervention de musicothérapie sur les symptômes du SSPT. Les estimations élaborées par l'étude Global Burden of Disease Study révèlent que la maladie mentale représente plus de 15 % de la charge de morbidité sur la santé et la productivité dans les économies de marché établies, soit plus que la charge de morbidité causée par tous les cancers réunis.[1] Peut-être qu'aucune industrie n'a vu le fardeau des troubles mentaux affecter sa main-d'œuvre aussi gravement et omniprésent que les forces armées.
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est une séquelle courante d'un traumatisme émotionnel grave souvent associé à une exposition au combat. La condition a été bien documentée chez les soldats de retour et se caractérise par des pensées et des sentiments récurrents et pénibles liés au traumatisme, un évitement persistant des rappels du traumatisme et une excitation accrue qui perturbe le sommeil, la concentration et la capacité à moduler la colère. Les personnes souffrant de TSPT ont souvent des difficultés à établir des relations avec les autres, ce qui conduit à la solitude et à l'isolement, ce qui intensifie encore leurs symptômes psychiatriques. Les options de traitement actuelles pour le SSPT comprennent la psychothérapie, la gestion des médicaments ou une combinaison de ceux-ci. Bien que ces traitements se soient avérés efficaces, les soldats de retour hésitent souvent à rechercher et à adhérer à des thérapies de santé mentale. L'évitement lié au SSPT, y compris la difficulté à faire confiance, peut constituer un obstacle à la recherche ou à l'achèvement des traitements. De plus, certains médicaments contre le SSPT ont des effets secondaires inacceptables chez certaines personnes. Par conséquent, il est grand besoin d'identifier et de promouvoir des stratégies sûres et efficaces d'autogestion du SSPT chez les vétérans.
Objectifs:
L'objectif était d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle musicothérapie sur l'amélioration des effets du SSPT. Plus précisément, un programme de formation de guitare de 6 semaines sous la direction d'instructeurs chevronnés grâce à un partenariat avec Guitars for Vets a été évalué avant et après l'intervention.
Méthodes :
Dans cet essai, nous avons recruté des anciens combattants de la région de Milwaukee et du Zablocki VA Medical Center présentant des symptômes importants de SSPT. Quarante sujets ont été recrutés et randomisés soit dans un groupe d'entrée immédiate soit dans un groupe d'entrée différée de 6 semaines. Les deux groupes ont reçu l'intervention, mais le groupe retardé l'a reçu après une période de 6 semaines.
Chaque sujet a reçu une guitare qu'il garde après l'étude, de la musique, des fournitures et des instructions. Ils avaient chacun une heure d'entraînement individuel chaque semaine et une séance hebdomadaire d'instruction en groupe.
Statut:
La collecte et les analyses des données sont terminées, nous écrivons le manuscrit final. De plus, nous avons soumis une subvention pour un projet multicentrique financé par MERIT en juin dernier. Malheureusement, il ne sera pas financé. Nous prévoyons de soumettre à nouveau au prochain cycle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Anciens combattants de la zone de chalandise de Zablocki VA présentant un trouble de stress post-traumatique symptomatique
Critère d'exclusion:
Participation actuelle à un traitement intensif pour une maladie psychiatrique ou la toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1
les patients atteints de SSPT sont randomisés pour entrer immédiatement dans un traitement de 6 semaines avec la musicothérapie, ou être dans le groupe retard qui entre dans le bras de traitement après 6 semaines.
Il s'agit d'un ECR à entrée différée.
|
Le traitement est une intervention de musicothérapie de 6 semaines.
Les sujets reçoivent une leçon individuelle d'une heure et une séance de groupe d'une heure par semaine pendant 6 semaines.
ils reçoivent une guitare à la fin de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL)
Délai: après 6 semaines d'intervention avec formation musicale
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après 6 semaines d'intervention avec formation musicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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dépression, participation sociale, bien-être
Délai: après 6 semaines d'intervention avec formation musicale
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après 6 semaines d'intervention avec formation musicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPO 10-075
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