- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01229904
Gitaren voor dierenartsen: evaluatie van de psychologische uitkomst van een nieuwe muziektherapie
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veelvoorkomende aandoening bij personen die tijdens gevechten of inzet in de strijdkrachten hebben gediend. Behandelingen omvatten medicijnen, cognitieve gedragstherapie en andere sociale ondersteuningsmechanismen.
Ons doel in dit project is om de effecten van een nieuwe muziektherapeutische interventie op de symptomen van PTSS kritisch te evalueren. Uit schattingen van de Global Burden of Disease Study blijkt dat geestesziekte meer dan 15% van de ziektelast op de gezondheid en productiviteit in gevestigde markteconomieën uitmaakt - meer dan de ziektelast veroorzaakt door alle vormen van kanker samen.[1] Misschien heeft geen enkele bedrijfstak te maken gehad met de last van psychische stoornissen die zijn beroepsbevolking zo ernstig en alomtegenwoordig treft als de strijdkrachten.
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veelvoorkomend gevolg van ernstig emotioneel trauma dat vaak wordt geassocieerd met blootstelling aan gevechten. De aandoening is goed gedocumenteerd bij terugkerende soldaten en wordt gekenmerkt door terugkerende en verontrustende gedachten en gevoelens die verband houden met het trauma, aanhoudende vermijding van herinneringen aan het trauma en verhoogde opwinding die de slaap, concentratie en het vermogen om woede te moduleren verstoort. Mensen die aan PTSS lijden, hebben vaak moeite om met anderen om te gaan, wat leidt tot eenzaamheid en isolement, wat hun psychiatrische symptomen verder verergert. Huidige behandelingsopties voor PTSS omvatten psychotherapie, medicatiemanagement of een combinatie daarvan. Hoewel is aangetoond dat deze behandelingen effectief zijn, aarzelen terugkerende soldaten vaak om therapieën voor geestelijke gezondheid te zoeken en zich daaraan te houden. PTSS-gerelateerde vermijding, inclusief moeite met vertrouwen, kan een barrière vormen bij het zoeken naar of voltooien van behandelingen. Bovendien hebben sommige PTSS-medicijnen bij sommige personen onaanvaardbare bijwerkingen. De behoefte is daarom groot om veilige, effectieve strategieën voor zelfmanagement van PTSS onder veteranen te identificeren en te promoten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veelvoorkomende aandoening bij personen die tijdens gevechten of inzet in de strijdkrachten hebben gediend. Behandelingen omvatten medicijnen, cognitieve gedragstherapie en andere sociale ondersteuningsmechanismen.
Ons doel in dit project is om de effecten van een nieuwe muziektherapeutische interventie op de symptomen van PTSS kritisch te evalueren. Uit schattingen van de Global Burden of Disease Study blijkt dat geestesziekte meer dan 15% van de ziektelast op de gezondheid en productiviteit in gevestigde markteconomieën uitmaakt - meer dan de ziektelast veroorzaakt door alle vormen van kanker samen.[1] Misschien heeft geen enkele bedrijfstak te maken gehad met de last van psychische stoornissen die zijn beroepsbevolking zo ernstig en alomtegenwoordig treft als de strijdkrachten.
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veelvoorkomend gevolg van ernstig emotioneel trauma dat vaak wordt geassocieerd met blootstelling aan gevechten. De aandoening is goed gedocumenteerd bij terugkerende soldaten en wordt gekenmerkt door terugkerende en verontrustende gedachten en gevoelens die verband houden met het trauma, aanhoudende vermijding van herinneringen aan het trauma en verhoogde opwinding die de slaap, concentratie en het vermogen om woede te moduleren verstoort. Mensen die aan PTSS lijden, hebben vaak moeite om met anderen om te gaan, wat leidt tot eenzaamheid en isolement, wat hun psychiatrische symptomen verder verergert. Huidige behandelingsopties voor PTSS omvatten psychotherapie, medicatiemanagement of een combinatie daarvan. Hoewel is aangetoond dat deze behandelingen effectief zijn, aarzelen terugkerende soldaten vaak om therapieën voor geestelijke gezondheid te zoeken en zich daaraan te houden. PTSS-gerelateerde vermijding, inclusief moeite met vertrouwen, kan een barrière vormen bij het zoeken naar of voltooien van behandelingen. Bovendien hebben sommige PTSS-medicijnen bij sommige personen onaanvaardbare bijwerkingen. De behoefte is daarom groot om veilige, effectieve strategieën voor zelfmanagement van PTSS onder veteranen te identificeren en te promoten.
Doelstellingen:
Het doel was om de effectiviteit te beoordelen van een nieuwe muziektherapie op het verbeteren van de effecten van PTSS. Concreet werd voor en na de interventie een gitaartrainingsprogramma van 6 weken onder leiding van doorgewinterde instructeurs beoordeeld via een samenwerking met Guitars for Vets.
methoden:
In deze proef rekruteerden we veteranen in de regio Milwaukee en het Zablocki VA Medical Center met significante PTSS-symptomen. Veertig proefpersonen werden gerekruteerd en gerandomiseerd naar een groep met onmiddellijke toegang of een groep met uitgestelde toegang van 6 weken. Beide groepen ontvingen de interventie, maar de vertraagde groep ontving deze na een periode van 6 weken.
Elke proefpersoon kreeg een gitaar die ze na de studie houden, muziek, benodigdheden en instructies. Ze kregen elk een uur individuele training per week en een wekelijkse groepsinstructie.
Toestand:
De gegevensverzameling en analyses zijn voltooid, we schrijven het definitieve manuscript. Daarnaast hebben we afgelopen juni een subsidie ingediend voor een door MERIT gefinancierd project met meerdere centra. Helaas wordt het niet gefinancierd. We zijn van plan om de volgende cyclus opnieuw in te dienen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Veteranen in het verzorgingsgebied van Zablocki VA met symptomatische posttraumatische stressstoornis
Uitsluitingscriteria:
Huidige betrokkenheid bij intensieve behandeling voor een psychiatrische ziekte of middelenmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
patiënten met PTSS worden gerandomiseerd om ofwel onmiddellijk een behandeling van 6 weken met muziektherapie in te gaan, ofwel in de groep met vertraging te komen die na 6 weken in de behandelingsarm komt.
Dit is een RCT met vertraagde toegang.
|
De behandeling is een muziektherapie-interventie van 6 weken.
De proefpersonen krijgen gedurende 6 weken wekelijks 1 uur individuele les en een groepssessie van 1 uur.
ze krijgen een gitaar na voltooiing van de studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Posttraumatische stressstoornis Checklist (PCL)
Tijdsspanne: na 6 weken interventie met muziektraining
|
na 6 weken interventie met muziektraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
depressie, sociale participatie, welzijn
Tijdsspanne: na 6 weken interventie met muziektraining
|
na 6 weken interventie met muziektraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPO 10-075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .