- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01229904
Gitarren für Tierärzte: Bewertung des psychologischen Ergebnisses einer neuartigen Musiktherapie
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine häufige Erkrankung bei Personen, die während eines Kampfes oder Einsatzes in den Streitkräften gedient haben. Zu den Behandlungen gehören Medikamente, kognitive Verhaltenstherapie und andere soziale Unterstützungsmechanismen.
Unser Ziel in diesem Projekt ist es, die Auswirkungen einer neuartigen musiktherapeutischen Intervention auf die Symptome einer PTBS kritisch zu bewerten. Schätzungen der Global Burden of Disease Study zeigen, dass psychische Erkrankungen über 15 % der Krankheitslast auf Gesundheit und Produktivität in etablierten Marktwirtschaften ausmachen – mehr als die Krankheitslast, die durch alle Krebsarten zusammen verursacht wird.[1] Vielleicht hat keine Branche ihre Arbeitskräfte so stark und allgegenwärtig mit der Belastung durch psychische Störungen zu kämpfen gehabt wie die Streitkräfte.
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist eine häufige Folge schwerer emotionaler Traumata, die häufig mit Kampfhandlungen einhergehen. Der Zustand ist bei zurückkehrenden Soldaten gut dokumentiert und zeichnet sich durch wiederkehrende und belastende Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit dem Trauma, anhaltendes Vermeiden von Erinnerungen an das Trauma und erhöhte Erregung aus, die den Schlaf, die Konzentration und die Fähigkeit, Wut zu regulieren, stört. Menschen, die an einer PTSD leiden, haben oft Schwierigkeiten, mit anderen in Kontakt zu treten, was zu Einsamkeit und Isolation führt, was ihre psychiatrischen Symptome noch verstärkt. Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten für PTBS umfassen Psychotherapie, Medikamentenmanagement oder eine Kombination davon. Obwohl sich diese Behandlungen als wirksam erwiesen haben, zögern zurückkehrende Soldaten oft, psychische Therapien in Anspruch zu nehmen und diese auch einzuhalten. PTBS-bedingte Vermeidung, einschließlich Vertrauensschwierigkeiten, kann ein Hindernis für die Suche nach oder den Abschluss von Behandlungen darstellen. Darüber hinaus haben einige PTSD-Medikamente bei manchen Personen unannehmbare Nebenwirkungen. Daher besteht ein großer Bedarf an der Identifizierung und Förderung sicherer und wirksamer Strategien zur Selbstbehandlung von PTSD bei Veteranen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine häufige Erkrankung bei Personen, die während eines Kampfes oder Einsatzes in den Streitkräften gedient haben. Zu den Behandlungen gehören Medikamente, kognitive Verhaltenstherapie und andere soziale Unterstützungsmechanismen.
Unser Ziel in diesem Projekt ist es, die Auswirkungen einer neuartigen musiktherapeutischen Intervention auf die Symptome einer PTBS kritisch zu bewerten. Schätzungen der Global Burden of Disease Study zeigen, dass psychische Erkrankungen über 15 % der Krankheitslast auf Gesundheit und Produktivität in etablierten Marktwirtschaften ausmachen – mehr als die Krankheitslast, die durch alle Krebsarten zusammen verursacht wird.[1] Vielleicht hat keine Branche ihre Arbeitskräfte so stark und allgegenwärtig mit der Belastung durch psychische Störungen zu kämpfen gehabt wie die Streitkräfte.
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist eine häufige Folge schwerer emotionaler Traumata, die häufig mit Kampfhandlungen einhergehen. Der Zustand ist bei zurückkehrenden Soldaten gut dokumentiert und zeichnet sich durch wiederkehrende und belastende Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit dem Trauma, anhaltendes Vermeiden von Erinnerungen an das Trauma und erhöhte Erregung aus, die den Schlaf, die Konzentration und die Fähigkeit, Wut zu regulieren, stört. Menschen, die an einer PTSD leiden, haben oft Schwierigkeiten, mit anderen in Kontakt zu treten, was zu Einsamkeit und Isolation führt, was ihre psychiatrischen Symptome noch verstärkt. Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten für PTBS umfassen Psychotherapie, Medikamentenmanagement oder eine Kombination davon. Obwohl sich diese Behandlungen als wirksam erwiesen haben, zögern zurückkehrende Soldaten oft, psychische Therapien in Anspruch zu nehmen und diese auch einzuhalten. PTBS-bedingte Vermeidung, einschließlich Vertrauensschwierigkeiten, kann ein Hindernis für die Suche nach oder den Abschluss von Behandlungen darstellen. Darüber hinaus haben einige PTSD-Medikamente bei manchen Personen unannehmbare Nebenwirkungen. Daher besteht ein großer Bedarf an der Identifizierung und Förderung sicherer und wirksamer Strategien zur Selbstbehandlung von PTSD bei Veteranen.
Ziele:
Ziel war es, die Wirksamkeit einer neuartigen Musiktherapie zur Linderung der Auswirkungen von PTSD zu bewerten. Konkret wurde ein 6-wöchiges Gitarrentrainingsprogramm unter der Leitung erfahrener Lehrer im Rahmen einer Partnerschaft mit Guitars for Vets vor und nach der Intervention bewertet.
Methoden:
In dieser Studie haben wir Veteranen in der Region Milwaukee und im Zablocki VA Medical Center mit erheblichen PTBS-Symptomen rekrutiert. Vierzig Probanden wurden rekrutiert und randomisiert entweder einer Gruppe mit sofortigem Eintritt oder einer Gruppe mit 6-wöchigem verspätetem Eintritt zugeteilt. Beide Gruppen erhielten die Intervention, die verzögerte Gruppe erhielt sie jedoch nach einem Zeitraum von 6 Wochen.
Jeder Proband erhielt eine Gitarre, die er nach dem Studium behält, Musik, Materialien und Anweisungen. Jeder von ihnen hatte jede Woche eine Stunde Einzeltraining und eine wöchentliche Gruppenunterrichtsstunde.
Status:
Die Datenerhebung und Analysen sind abgeschlossen, wir schreiben das endgültige Manuskript. Darüber hinaus haben wir im vergangenen Juni einen Zuschuss für ein multizentrisches MERIT-finanziertes Projekt eingereicht. Leider wird es nicht gefördert. Wir planen eine erneute Einreichung im nächsten Zyklus.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Veteranen im Einzugsgebiet von Zablocki VA mit symptomatischer posttraumatischer Belastungsstörung
Ausschlusskriterien:
Derzeitige Beteiligung an intensiver Behandlung wegen einer psychiatrischen Erkrankung oder Drogenmissbrauchs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1
Patienten mit PTSD werden randomisiert entweder sofort einer 6-wöchigen Behandlung mit Musiktherapie unterzogen oder gehören zur Verzögerungsgruppe, die nach 6 Wochen in den Behandlungsarm eintritt.
Dies ist eine RCT mit verzögertem Eintritt.
|
Die Behandlung ist eine 6-wöchige musiktherapeutische Intervention.
Die Probanden erhalten 6 Wochen lang wöchentlich eine Stunde Einzelunterricht und eine Stunde Gruppenunterricht.
Nach Abschluss des Studiums erhalten sie eine Gitarre
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL)
Zeitfenster: nach 6 Wochen Intervention mit Musiktraining
|
nach 6 Wochen Intervention mit Musiktraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depression, soziale Teilhabe, Wohlbefinden
Zeitfenster: nach 6 Wochen Intervention mit Musiktraining
|
nach 6 Wochen Intervention mit Musiktraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPO 10-075
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