- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01229904
Gitary dla weterynarzy: ocena psychologicznych wyników nowej muzykoterapii
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest powszechnym schorzeniem osób, które służyły w siłach zbrojnych podczas walki lub rozmieszczenia. Leczenie obejmuje leki, terapię poznawczo-behawioralną i inne mechanizmy wsparcia społecznego.
Naszym celem w tym projekcie jest krytyczna ocena wpływu nowatorskiej interwencji muzykoterapeutycznej na objawy PTSD. Szacunki opracowane przez Global Burden of Disease Study ujawniają, że choroby psychiczne stanowią ponad 15% obciążenia chorobami dla zdrowia i produktywności w ugruntowanych gospodarkach rynkowych - więcej niż obciążenie chorobami spowodowane przez wszystkie nowotwory razem wzięte.[1] Być może w żadnej branży ciężar zaburzeń psychicznych nie wpłynął na jej siłę roboczą tak poważnie i wszechobecnie, jak Siły Zbrojne.
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest częstym następstwem poważnej traumy emocjonalnej, często związanej z ekspozycją na walkę. Stan ten został dobrze udokumentowany u powracających żołnierzy i charakteryzuje się nawracającymi i niepokojącymi myślami i uczuciami związanymi z traumą, uporczywym unikaniem wspomnień o traumie oraz zwiększonym pobudzeniem, które zakłóca sen, koncentrację i zdolność modulowania gniewu. Osoby cierpiące na PTSD często mają trudności w relacjach z innymi, co prowadzi do samotności i izolacji, co dodatkowo nasila objawy psychiatryczne. Obecne opcje leczenia PTSD obejmują psychoterapię, zarządzanie lekami lub ich kombinację. Chociaż wykazano, że te metody leczenia są skuteczne, powracający żołnierze często wahają się przed poszukiwaniem i stosowaniem terapii zdrowia psychicznego. Unikanie związane z zespołem stresu pourazowego, w tym trudności z zaufaniem, może stanowić przeszkodę w poszukiwaniu lub ukończeniu leczenia. Ponadto niektóre leki na zespół stresu pourazowego mają niedopuszczalne skutki uboczne u niektórych osób. Istnieje zatem wielka potrzeba zidentyfikowania i promowania bezpiecznych, skutecznych strategii samodzielnego radzenia sobie z PTSD wśród weteranów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest powszechnym schorzeniem osób, które służyły w siłach zbrojnych podczas walki lub rozmieszczenia. Leczenie obejmuje leki, terapię poznawczo-behawioralną i inne mechanizmy wsparcia społecznego.
Naszym celem w tym projekcie jest krytyczna ocena wpływu nowatorskiej interwencji muzykoterapeutycznej na objawy PTSD. Szacunki opracowane przez Global Burden of Disease Study ujawniają, że choroby psychiczne stanowią ponad 15% obciążenia chorobami dla zdrowia i produktywności w ugruntowanych gospodarkach rynkowych - więcej niż obciążenie chorobami spowodowane przez wszystkie nowotwory razem wzięte.[1] Być może w żadnej branży ciężar zaburzeń psychicznych nie wpłynął na jej siłę roboczą tak poważnie i wszechobecnie, jak Siły Zbrojne.
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest częstym następstwem poważnej traumy emocjonalnej, często związanej z ekspozycją na walkę. Stan ten został dobrze udokumentowany u powracających żołnierzy i charakteryzuje się nawracającymi i niepokojącymi myślami i uczuciami związanymi z traumą, uporczywym unikaniem wspomnień o traumie oraz zwiększonym pobudzeniem, które zakłóca sen, koncentrację i zdolność modulowania gniewu. Osoby cierpiące na PTSD często mają trudności w relacjach z innymi, co prowadzi do samotności i izolacji, co dodatkowo nasila objawy psychiatryczne. Obecne opcje leczenia PTSD obejmują psychoterapię, zarządzanie lekami lub ich kombinację. Chociaż wykazano, że te metody leczenia są skuteczne, powracający żołnierze często wahają się przed poszukiwaniem i stosowaniem terapii zdrowia psychicznego. Unikanie związane z zespołem stresu pourazowego, w tym trudności z zaufaniem, może stanowić przeszkodę w poszukiwaniu lub ukończeniu leczenia. Ponadto niektóre leki na zespół stresu pourazowego mają niedopuszczalne skutki uboczne u niektórych osób. Istnieje zatem wielka potrzeba zidentyfikowania i promowania bezpiecznych, skutecznych strategii samodzielnego radzenia sobie z PTSD wśród weteranów.
Cele:
Celem była ocena skuteczności nowej muzykoterapii w łagodzeniu skutków PTSD. W szczególności oceniono 6-tygodniowy program treningu gry na gitarze pod kierunkiem doświadczonych instruktorów we współpracy z Guitars for Vets przed i po interwencji.
Metody:
W tym badaniu rekrutowaliśmy weteranów z regionu Milwaukee i Zabłockiego Centrum Medycznego VA z istotnymi objawami PTSD. Czterdziestu pacjentów zostało zwerbowanych i losowo przydzielonych do grupy z natychmiastowym wejściem lub 6-tygodniowym opóźnionym wejściem. Obie grupy otrzymały interwencję, ale opóźniona grupa otrzymała ją po okresie 6 tygodni.
Każdy z badanych otrzymał gitarę, którą przechowuje po zakończeniu nauki, muzykę, przybory i instrukcje. Każdy z nich miał godzinę indywidualnego treningu w każdym tygodniu i cotygodniową sesję grupową.
Status:
Gromadzenie danych i analizy są zakończone, piszemy ostateczną wersję manuskryptu. Ponadto w czerwcu ubiegłego roku złożyliśmy dotację na wieloośrodkowy projekt finansowany z programu MERIT. Niestety nie będzie finansowany. Planujemy ponowne przesłanie w następnym cyklu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Weterani z rejonu Zabłockiego VA z objawowym zespołem stresu pourazowego
Kryteria wyłączenia:
Obecne zaangażowanie w intensywne leczenie choroby psychicznej lub nadużywania substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
pacjenci z zespołem stresu pourazowego są losowo przydzielani do natychmiastowego 6-tygodniowego leczenia muzykoterapią lub do grupy opóźnionej, która wchodzi do ramienia leczenia po 6 tygodniach.
To jest opóźniony wpis RCT.
|
Leczenie to 6-tygodniowa interwencja muzykoterapeutyczna.
Uczestnicy otrzymują 1 godzinę lekcji indywidualnej i 1 godzinę sesji grupowej tygodniowo przez 6 tygodni.
po zakończeniu badania otrzymują gitarę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: po 6 tygodniach interwencji z treningiem muzycznym
|
po 6 tygodniach interwencji z treningiem muzycznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
depresja, uczestnictwo w życiu społecznym, dobre samopoczucie
Ramy czasowe: po 6 tygodniach interwencji z treningiem muzycznym
|
po 6 tygodniach interwencji z treningiem muzycznym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPO 10-075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na muzykoterapia z nauką gry na gitarze
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)