- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01229904
Guitarer til dyrlæger: Evaluering af det psykologiske resultat af en ny musikterapi
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en almindelig tilstand for personer, der har tjent i forsvaret under kamp eller udsendelse. Behandlinger omfatter medicin, kognitiv adfærdsterapi og andre sociale støttemekanismer.
Vores mål i dette projekt er at kritisk evaluere virkningerne af en ny musikterapiintervention på symptomerne på PTSD. Estimater udviklet af Global Burden of Disease Study afslører, at psykisk sygdom tegner sig for over 15 % af sygdomsbyrden på sundhed og produktivitet i etablerede markedsøkonomier - mere end sygdomsbyrden forårsaget af alle kræftformer tilsammen.[1] Måske har ingen branche haft byrden af psykiske lidelser påvirket sin arbejdsstyrke så alvorligt og gennemgående som Forsvaret.
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) er en almindelig følge af alvorlige følelsesmæssige traumer, der ofte er forbundet med kampeksponering. Tilstanden er veldokumenteret hos hjemvendte soldater og er karakteriseret ved tilbagevendende og bekymrende tanker og følelser relateret til traumet, vedvarende undgåelse af påmindelser om traumet og øget ophidselse, der forstyrrer søvn, koncentration og evnen til at modulere vrede. Personer, der lider af PTSD, har ofte svært ved at relatere til andre, hvilket fører til ensomhed og isolation, hvilket forstærker deres psykiatriske symptomer yderligere. Nuværende behandlingsmuligheder for PTSD omfatter psykoterapi, medicinhåndtering eller en kombination af disse. Selvom disse behandlinger har vist sig at være effektive, er hjemvendte soldater ofte tøvende med at søge og følge mentale sundhedsterapier. PTSD-relateret undgåelse, herunder problemer med at have tillid, kan tjene som en barriere for at søge eller afslutte behandlinger. Desuden har nogle PTSD-medicin uacceptable bivirkninger hos nogle individer. Behovet er derfor stort for at identificere og fremme sikre, effektive strategier til selvhåndtering af PTSD blandt veteraner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en almindelig tilstand for personer, der har tjent i forsvaret under kamp eller udsendelse. Behandlinger omfatter medicin, kognitiv adfærdsterapi og andre sociale støttemekanismer.
Vores mål i dette projekt er at kritisk evaluere virkningerne af en ny musikterapiintervention på symptomerne på PTSD. Estimater udviklet af Global Burden of Disease Study afslører, at psykisk sygdom tegner sig for over 15 % af sygdomsbyrden på sundhed og produktivitet i etablerede markedsøkonomier - mere end sygdomsbyrden forårsaget af alle kræftformer tilsammen.[1] Måske har ingen branche haft byrden af psykiske lidelser påvirket sin arbejdsstyrke så alvorligt og gennemgående som Forsvaret.
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) er en almindelig følge af alvorlige følelsesmæssige traumer, der ofte er forbundet med kampeksponering. Tilstanden er veldokumenteret hos hjemvendte soldater og er karakteriseret ved tilbagevendende og bekymrende tanker og følelser relateret til traumet, vedvarende undgåelse af påmindelser om traumet og øget ophidselse, der forstyrrer søvn, koncentration og evnen til at modulere vrede. Personer, der lider af PTSD, har ofte svært ved at relatere til andre, hvilket fører til ensomhed og isolation, hvilket forstærker deres psykiatriske symptomer yderligere. Nuværende behandlingsmuligheder for PTSD omfatter psykoterapi, medicinhåndtering eller en kombination af disse. Selvom disse behandlinger har vist sig at være effektive, er hjemvendte soldater ofte tøvende med at søge og følge mentale sundhedsterapier. PTSD-relateret undgåelse, herunder problemer med at have tillid, kan tjene som en barriere for at søge eller afslutte behandlinger. Desuden har nogle PTSD-medicin uacceptable bivirkninger hos nogle individer. Behovet er derfor stort for at identificere og fremme sikre, effektive strategier til selvhåndtering af PTSD blandt veteraner.
Mål:
Målet var at vurdere effektiviteten af en ny musikterapi til at forstærke virkningerne af PTSD. Specifikt blev et 6 ugers guitartræningsprogram under ledelse af erfarne instruktører gennem et partnerskab med Guitars for Vets vurderet før og efter intervention.
Metoder:
I dette forsøg rekrutterede vi veteraner i Milwaukee-regionen og Zablocki VA Medical Center med betydelige PTSD-symptomer. Fyrre forsøgspersoner blev rekrutteret og randomiseret til enten en øjeblikkelig indgang eller en 6 ugers forsinket adgangsgruppe. Begge grupper modtog interventionen, men den forsinkede gruppe modtog den efter en 6 ugers periode.
Hvert forsøgsperson fik en guitar, som de beholder efter studiet, musik, forsyninger og instruktioner. De havde hver en times individuel træning hver uge og en ugentlig gruppeundervisningssession.
Status:
Dataindsamlingen og analyserne er færdige, vi er ved at skrive det endelige manuskript. Derudover indsendte vi et tilskud til et multicenter MERIT-finansieret projekt i juni sidste år. Det bliver desværre ikke finansieret. Vi planlægger at genindsende ved næste cyklus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Veteraner i Zablocki VA-oplandet med symptomatisk posttraumatisk stresslidelse
Ekskluderingskriterier:
Aktuel involvering i intens behandling for en psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
patienter med PTSD randomiseres til enten straks at gå i 6 ugers behandling med musikterapi, eller være i forsinkelsesgruppen, der kommer i behandlingsarmen efter 6 uger.
Dette er en RCT med forsinket indgang.
|
Behandlingen er en 6 ugers musikterapeutisk intervention.
Fagene modtager 1 times individuel lektion og en 1 times gruppesession ugentligt i 6 uger.
de får en guitar efter afslutningen af studiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL)
Tidsramme: efter 6 ugers intervention med musiktræning
|
efter 6 ugers intervention med musiktræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
depression, social deltagelse, wellness
Tidsramme: efter 6 ugers intervention med musiktræning
|
efter 6 ugers intervention med musiktræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPO 10-075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med musikterapi med guitarundervisning
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterAfsluttet