- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01229904
Gitarer for veterinærer: Evaluering av psykologisk resultat av en ny musikkterapi
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en vanlig tilstand for personer som har tjenestegjort i Forsvaret under kamp eller utplassering. Behandlinger inkluderer medisiner, kognitiv atferdsterapi og andre sosiale støttemekanismer.
Målet vårt i dette prosjektet er å kritisk evaluere effekten av en ny musikkterapiintervensjon på symptomene på PTSD. Estimater utviklet av Global Burden of Disease Study viser at psykiske lidelser utgjør over 15 % av sykdomsbyrden på helse og produktivitet i etablerte markedsøkonomier – mer enn sykdomsbyrden forårsaket av alle kreftformer til sammen.[1] Kanskje har ingen bransje fått byrden av psykiske lidelser til å påvirke arbeidsstyrken så alvorlig og gjennomgripende som Forsvaret.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en vanlig følge av alvorlige følelsesmessige traumer som ofte er forbundet med kampeksponering. Tilstanden er godt dokumentert hos hjemvendte soldater og er preget av tilbakevendende og plagsomme tanker og følelser knyttet til traumet, vedvarende unngåelse av påminnelser om traumet, og økt opphisselse som forstyrrer søvn, konsentrasjon og evnen til å modulere sinne. Personer som lider av PTSD har ofte problemer med å forholde seg til andre, noe som fører til ensomhet og isolasjon, noe som forsterker deres psykiatriske symptomer ytterligere. Nåværende behandlingsalternativer for PTSD inkluderer psykoterapi, medisinbehandling eller en kombinasjon av disse. Selv om disse behandlingene har vist seg å være effektive, er hjemvendte soldater ofte nølende med å søke og følge mental helseterapi. PTSD-relatert unngåelse, inkludert problemer med å stole på, kan tjene som en barriere for å søke eller fullføre behandlinger. Videre har noen PTSD-medisiner uakseptable bivirkninger hos noen individer. Behovet er derfor stort for å identifisere og fremme trygge, effektive strategier for selvbehandling av PTSD blant veteraner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en vanlig tilstand for personer som har tjenestegjort i Forsvaret under kamp eller utplassering. Behandlinger inkluderer medisiner, kognitiv atferdsterapi og andre sosiale støttemekanismer.
Målet vårt i dette prosjektet er å kritisk evaluere effekten av en ny musikkterapiintervensjon på symptomene på PTSD. Estimater utviklet av Global Burden of Disease Study viser at psykiske lidelser utgjør over 15 % av sykdomsbyrden på helse og produktivitet i etablerte markedsøkonomier – mer enn sykdomsbyrden forårsaket av alle kreftformer til sammen.[1] Kanskje har ingen bransje fått byrden av psykiske lidelser til å påvirke arbeidsstyrken så alvorlig og gjennomgripende som Forsvaret.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en vanlig følge av alvorlige følelsesmessige traumer som ofte er forbundet med kampeksponering. Tilstanden er godt dokumentert hos hjemvendte soldater og er preget av tilbakevendende og plagsomme tanker og følelser knyttet til traumet, vedvarende unngåelse av påminnelser om traumet, og økt opphisselse som forstyrrer søvn, konsentrasjon og evnen til å modulere sinne. Personer som lider av PTSD har ofte problemer med å forholde seg til andre, noe som fører til ensomhet og isolasjon, noe som forsterker deres psykiatriske symptomer ytterligere. Nåværende behandlingsalternativer for PTSD inkluderer psykoterapi, medisinbehandling eller en kombinasjon av disse. Selv om disse behandlingene har vist seg å være effektive, er hjemvendte soldater ofte nølende med å søke og følge mental helseterapi. PTSD-relatert unngåelse, inkludert problemer med å stole på, kan tjene som en barriere for å søke eller fullføre behandlinger. Videre har noen PTSD-medisiner uakseptable bivirkninger hos noen individer. Behovet er derfor stort for å identifisere og fremme trygge, effektive strategier for selvbehandling av PTSD blant veteraner.
Mål:
Målet var å vurdere effektiviteten til en ny musikkterapi for å forbedre effekten av PTSD. Spesielt ble et 6 ukers gitartreningsprogram under ledelse av erfarne instruktører gjennom et samarbeid med Guitars for Vets vurdert før og etter intervensjon.
Metoder:
I denne prøven rekrutterte vi veteraner i Milwaukee-regionen og Zablocki VA Medical Center med betydelige PTSD-symptomer. Førti forsøkspersoner ble rekruttert og randomisert til enten en umiddelbar inngang eller en 6 ukers forsinket inngangsgruppe. Begge gruppene mottok intervensjonen, men den forsinkede gruppen fikk den etter en 6 ukers periode.
Hvert fag fikk en gitar som de beholder etter studiet, musikk, rekvisita og instruksjoner. De hadde hver en time individuell trening hver uke og en ukentlig gruppeinstruksjonsøkt.
Status:
Datainnsamlingen og analysene er ferdige, vi skriver det endelige manuskriptet. I tillegg sendte vi inn et tilskudd til et multisenter MERIT-finansiert prosjekt sist juni. Dessverre vil det ikke bli finansiert. Vi planlegger å sende inn på nytt ved neste syklus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Veteraner i Zablocki VA nedslagsfelt med symptomatisk posttraumatisk stresslidelse
Ekskluderingskriterier:
Nåværende engasjement i intens behandling for en psykiatrisk sykdom eller rusmisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
pasienter med PTSD blir randomisert til enten å gå umiddelbart inn i en 6 ukers behandling med musikkterapi, eller å være i forsinkelsesgruppen som går inn i behandlingsarmen etter 6 uker.
Dette er en RCT med forsinket inngang.
|
Behandlingen er en 6 ukers musikkterapiintervensjon.
Fagene får 1 times individuell leksjon og 1 times gruppeøkt ukentlig i 6 uker.
de får en gitar etter fullført studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL)
Tidsramme: etter 6 ukers intervensjon med musikktrening
|
etter 6 ukers intervensjon med musikktrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
depresjon, sosial deltakelse, velvære
Tidsramme: etter 6 ukers intervensjon med musikktrening
|
etter 6 ukers intervensjon med musikktrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPO 10-075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .