- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01229904
수의사를 위한 기타: 새로운 음악 치료의 심리적 결과 평가
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 전투 또는 배치 중에 군대에서 복무한 사람에게 흔한 상태입니다. 치료에는 약물, 인지 행동 요법 및 기타 사회적 지원 메커니즘이 포함됩니다.
이 프로젝트의 목표는 PTSD 증상에 대한 새로운 음악 요법 개입의 효과를 비판적으로 평가하는 것입니다. 세계 질병 부담 연구(Global Burden of Disease Study)에서 개발한 추정치에 따르면 정신 질환은 기존 시장 경제에서 건강과 생산성에 대한 질병 부담의 15% 이상을 차지하며 이는 모든 암으로 인한 질병 부담을 합친 것보다 많습니다.[1] 아마도 군대만큼 심각하고 광범위하게 노동력에 영향을 미치는 정신 장애의 부담을 가진 산업은 없을 것입니다.
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 종종 전투 노출과 관련된 심각한 정서적 외상의 일반적인 후유증입니다. 이 상태는 귀환 군인들에게 잘 기록되어 있으며 외상과 관련된 반복적이고 고통스러운 생각과 감정, 외상을 상기시키는 것을 지속적으로 회피하고 수면, 집중력 및 분노를 조절하는 능력을 방해하는 각성이 증가하는 것이 특징입니다. PTSD로 고통받는 사람들은 종종 다른 사람들과 관계를 맺는 데 어려움을 겪어 외로움과 고립으로 이어져 정신 증상을 더욱 심화시킵니다. PTSD에 대한 현재 치료 옵션에는 정신 요법, 약물 관리 또는 이들의 조합이 포함됩니다. 이러한 치료가 효과적인 것으로 나타났지만, 복귀 군인은 종종 정신 건강 치료를 찾고 고수하는 것을 주저합니다. 신뢰의 어려움을 포함한 PTSD 관련 회피는 치료를 찾거나 완료하는 데 장벽이 될 수 있습니다. 또한 일부 PTSD 약물은 일부 개인에게 용납할 수 없는 부작용이 있습니다. 따라서 재향 군인의 PTSD 자가 관리를 위한 안전하고 효과적인 전략을 확인하고 촉진할 필요성이 큽니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 전투 또는 배치 중에 군대에서 복무한 사람에게 흔한 상태입니다. 치료에는 약물, 인지 행동 요법 및 기타 사회적 지원 메커니즘이 포함됩니다.
이 프로젝트의 목표는 PTSD 증상에 대한 새로운 음악 요법 개입의 효과를 비판적으로 평가하는 것입니다. 세계 질병 부담 연구(Global Burden of Disease Study)에서 개발한 추정치에 따르면 정신 질환은 기존 시장 경제에서 건강과 생산성에 대한 질병 부담의 15% 이상을 차지하며 이는 모든 암으로 인한 질병 부담을 합친 것보다 많습니다.[1] 아마도 군대만큼 심각하고 광범위하게 노동력에 영향을 미치는 정신 장애의 부담을 가진 산업은 없을 것입니다.
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 종종 전투 노출과 관련된 심각한 정서적 외상의 일반적인 후유증입니다. 이 상태는 귀환 군인들에게 잘 기록되어 있으며 외상과 관련된 반복적이고 고통스러운 생각과 감정, 외상을 상기시키는 것을 지속적으로 회피하고 수면, 집중력 및 분노를 조절하는 능력을 방해하는 각성이 증가하는 것이 특징입니다. PTSD로 고통받는 사람들은 종종 다른 사람들과 관계를 맺는 데 어려움을 겪어 외로움과 고립으로 이어져 정신 증상을 더욱 심화시킵니다. PTSD에 대한 현재 치료 옵션에는 정신 요법, 약물 관리 또는 이들의 조합이 포함됩니다. 이러한 치료가 효과적인 것으로 나타났지만, 복귀 군인은 종종 정신 건강 치료를 찾고 고수하는 것을 주저합니다. 신뢰의 어려움을 포함한 PTSD 관련 회피는 치료를 찾거나 완료하는 데 장벽이 될 수 있습니다. 또한 일부 PTSD 약물은 일부 개인에게 용납할 수 없는 부작용이 있습니다. 따라서 재향 군인의 PTSD 자가 관리를 위한 안전하고 효과적인 전략을 확인하고 촉진할 필요성이 큽니다.
목표:
목적은 PTSD의 영향을 완화하는 새로운 음악 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다. 구체적으로 Guitars for Vets와의 파트너십을 통해 노련한 강사의 지시에 따라 6주간의 기타 교육 프로그램을 개입 전후에 평가했습니다.
행동 양식:
이 시험에서 우리는 중요한 PTSD 증상이 있는 Milwaukee 지역과 Zablocki VA 의료 센터의 퇴역 군인을 모집했습니다. 40명의 피험자를 모집하여 즉시 등록 그룹 또는 6주 지연 등록 그룹으로 무작위 배정했습니다. 두 그룹 모두 중재를 받았지만 지연된 그룹은 6주 후에 중재를 받았습니다.
각 과목은 학습 후 보관하는 기타, 음악, 용품 및 지침을 받았습니다. 그들은 각각 매주 한 시간의 개별 교육과 매주 그룹 교육 세션을 가졌습니다.
상태:
데이터 수집 및 분석이 완료되었으며 최종 원고를 작성하고 있습니다. 또한 지난 6월 다기관 MERIT 자금 지원 프로젝트에 대한 보조금을 제출했습니다. 안타깝게도 자금이 지원되지 않습니다. 다음 주기에 다시 제출할 계획입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
증상이 있는 외상 후 스트레스 장애가 있는 Zablocki VA 집수 지역의 재향군인
제외 기준:
현재 정신 질환 또는 약물 남용에 대한 집중 치료에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
PTSD 환자는 음악 요법으로 즉시 6주 치료에 들어가거나 6주 후에 치료군에 들어가는 지연 그룹에 무작위로 배정됩니다.
이것은 지연된 항목 RCT입니다.
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치료는 6주간의 음악 치료 개입입니다.
과목은 6주 동안 매주 1시간의 개인 수업과 1시간의 그룹 세션을 받습니다.
그들은 연구 완료 후 기타를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)
기간: 6주간의 음악 교육 개입 후
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6주간의 음악 교육 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증, 사회 참여, 웰빙
기간: 6주간의 음악 교육 개입 후
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6주간의 음악 교육 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPO 10-075
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기타 레슨을 통한 음악 치료에 대한 임상 시험
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