- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01229904
Guitarras para veterinários: avaliando o resultado psicológico de uma nova musicoterapia
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é uma condição comum para pessoas que serviram nas Forças Armadas durante o combate ou desdobramento. Os tratamentos incluem medicamentos, terapia cognitivo-comportamental e outros mecanismos de apoio social.
Nosso objetivo neste projeto é avaliar criticamente os efeitos de uma nova intervenção musicoterapêutica nos sintomas do TEPT. As estimativas desenvolvidas pelo Global Burden of Disease Study revelam que a doença mental é responsável por mais de 15% da carga de doenças na saúde e na produtividade nas economias de mercado estabelecidas - mais do que a carga de doenças causada por todos os cânceres combinados.[1] Talvez nenhuma indústria tenha tido o fardo dos transtornos mentais afetando sua força de trabalho de forma tão severa e generalizada quanto as Forças Armadas.
O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) é uma sequela comum de trauma emocional grave, frequentemente associado à exposição ao combate. A condição foi bem documentada no retorno de soldados e é caracterizada por pensamentos e sentimentos recorrentes e angustiantes relacionados ao trauma, evitação persistente de lembretes do trauma e aumento da excitação que perturba o sono, a concentração e a capacidade de modular a raiva. As pessoas que sofrem de PTSD muitas vezes têm dificuldade em se relacionar com os outros, levando à solidão e isolamento, o que intensifica ainda mais seus sintomas psiquiátricos. As opções atuais de tratamento para PTSD incluem psicoterapia, gerenciamento de medicamentos ou uma combinação deles. Embora esses tratamentos tenham se mostrado eficazes, os soldados que retornam costumam hesitar em procurar e aderir a terapias de saúde mental. A evitação relacionada ao TEPT, incluindo dificuldade em confiar, pode servir como uma barreira para a busca ou conclusão de tratamentos. Além disso, alguns medicamentos para TEPT têm efeitos colaterais inaceitáveis em alguns indivíduos. A necessidade é grande, portanto, de identificar e promover estratégias seguras e eficazes para o autogerenciamento do TEPT entre os veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é uma condição comum para pessoas que serviram nas Forças Armadas durante o combate ou desdobramento. Os tratamentos incluem medicamentos, terapia cognitivo-comportamental e outros mecanismos de apoio social.
Nosso objetivo neste projeto é avaliar criticamente os efeitos de uma nova intervenção musicoterapêutica nos sintomas do TEPT. As estimativas desenvolvidas pelo Global Burden of Disease Study revelam que a doença mental é responsável por mais de 15% da carga de doenças na saúde e na produtividade nas economias de mercado estabelecidas - mais do que a carga de doenças causada por todos os cânceres combinados.[1] Talvez nenhuma indústria tenha tido o fardo dos transtornos mentais afetando sua força de trabalho de forma tão severa e generalizada quanto as Forças Armadas.
O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) é uma sequela comum de trauma emocional grave, frequentemente associado à exposição ao combate. A condição foi bem documentada no retorno de soldados e é caracterizada por pensamentos e sentimentos recorrentes e angustiantes relacionados ao trauma, evitação persistente de lembretes do trauma e aumento da excitação que perturba o sono, a concentração e a capacidade de modular a raiva. As pessoas que sofrem de PTSD muitas vezes têm dificuldade em se relacionar com os outros, levando à solidão e isolamento, o que intensifica ainda mais seus sintomas psiquiátricos. As opções atuais de tratamento para PTSD incluem psicoterapia, gerenciamento de medicamentos ou uma combinação deles. Embora esses tratamentos tenham se mostrado eficazes, os soldados que retornam costumam hesitar em procurar e aderir a terapias de saúde mental. A evitação relacionada ao TEPT, incluindo dificuldade em confiar, pode servir como uma barreira para a busca ou conclusão de tratamentos. Além disso, alguns medicamentos para TEPT têm efeitos colaterais inaceitáveis em alguns indivíduos. A necessidade é grande, portanto, de identificar e promover estratégias seguras e eficazes para o autogerenciamento do TEPT entre os veteranos.
Objetivos.
O objetivo foi avaliar a eficácia de uma nova musicoterapia na melhora dos efeitos do TEPT. Especificamente, um programa de treinamento de guitarra de 6 semanas sob a direção de instrutores experientes por meio de uma parceria com a Guitars for Vets foi avaliado antes e depois da intervenção.
Métodos:
Neste estudo, recrutamos veteranos na região de Milwaukee e no Zablocki VA Medical Center com sintomas significativos de TEPT. Quarenta indivíduos foram recrutados e randomizados para uma entrada imediata ou um grupo de entrada atrasada de 6 semanas. Ambos os grupos receberam a intervenção, mas o grupo atrasado recebeu após um período de 6 semanas.
Cada sujeito recebeu um violão que guarda após o estudo, música, material e instruções. Cada um deles teve uma hora de treinamento individual por semana e uma sessão semanal de instrução em grupo.
Status:
A coleta de dados e análises estão concluídas, estamos escrevendo o manuscrito final. Além disso, enviamos uma doação para um projeto multicêntrico financiado pelo MERIT em junho passado. Infelizmente não será financiado. Planejamos reenviar no próximo ciclo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Veteranos na área de influência de Zablocki VA com transtorno de estresse pós-traumático sintomático
Critério de exclusão:
Envolvimento atual em tratamento intenso para uma doença psiquiátrica ou abuso de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
os pacientes com PTSD são randomizados para entrar imediatamente em um tratamento de 6 semanas com musicoterapia ou estar no grupo de atraso que entra no braço de tratamento após 6 semanas.
Este é um RCT de entrada tardia.
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O tratamento é uma intervenção de musicoterapia de 6 semanas.
Os indivíduos recebem 1 hora de aula individual e uma sessão de grupo de 1 hora semanalmente por 6 semanas.
eles recebem um violão após a conclusão do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático (PCL)
Prazo: após 6 semanas de intervenção com treinamento musical
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após 6 semanas de intervenção com treinamento musical
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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depressão, participação social, bem-estar
Prazo: após 6 semanas de intervenção com treinamento musical
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após 6 semanas de intervenção com treinamento musical
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy R. Dillingham, MD MS, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPO 10-075
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