腹腔内圧亢進の治療における経皮的カテーテル減圧
調査の概要
詳細な説明
腹腔内圧亢進症 (IAH)、腹腔内圧上昇 (IAP) の存在、および腹部コンパートメント症候群 (ACS)、IAH による臓器機能不全および不全の発症は、適切な場合、重大な罹患率および死亡率と関連しています。かつ、便宜上の取扱いがなされていない。 IAP の上昇は重篤な病気の死亡率の独立した予測因子であり、集中治療室 (ICU) の設定で IAP の連続測定がますます実施されています。
IAH / ACS患者における連続IAPモニタリングと腹部減圧の生存利益を示す証拠が増えているにもかかわらず、一部の医師は減圧を検討することに消極的であるか、またはIAH関連の臓器不全を示す患者の腹部を開くように外科医に納得させることができません. 自由な腹腔内液、空気、膿瘍、または血液の経皮的カテーテルドレナージ (PCD) は、いくつかの症例報告と小規模な臨床試験で、IAP を減らし、IAH による臓器機能障害を潜在的に修正するための低侵襲技術であることが示唆されています。 超音波またはコンピューター断層撮影のガイダンスの下で実行される PCD は、現在の世界腹部コンパートメント症候群学会 (WSACS) のコンセンサス勧告に治療オプションとして記載されていますが、現時点では、患者の経皮的治療に対するエビデンスに基づく強力な推奨を裏付けるデータは不十分です。 IAH / ACS (10,12)。 2007 年以来、腹腔内液と血液が遊離しているため、IAH 患者の治療に PCD を採用しています。 この研究では、IAH / ACS の治療のために従来の開腹式開腹減圧術 (OAD) を受けた同時期のマッチド コントロール患者と比較して、侵襲性の低い PCD 技術を使用した経験について説明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Orlando Regional Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹腔内圧の上昇
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮カテーテル減圧
遊離腹腔内液または血液の超音波誘導経皮カテーテルドレナージ
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14 フレンチ ピグテール カテーテルの超音波誘導挿入により、腹腔内の液体または血液を排出し、それによって腹腔内圧の上昇を軽減します。
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ACTIVE_COMPARATOR：開腹減圧
従来の開腹減圧術による腹腔内圧上昇の外科的治療
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14 フレンチ ピグテール カテーテルの超音波誘導挿入により、腹腔内の液体または血液を排出し、それによって腹腔内圧の上昇を軽減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹圧の低下
時間枠：4時間
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹部灌流圧の上昇
時間枠：4時間
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4時間
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経皮ドレナージ失敗率
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael L Cheatham, MD、Orlando Regional Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OH09.068.04
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