Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan kateterdekompresjon ved behandling av forhøyet intraabdominalt trykk

28. oktober 2010 oppdatert av: Orlando Regional Medical Center
Intraabdominal hypertensjon (IAH) og abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) har tradisjonelt blitt behandlet kirurgisk gjennom emergent laparotomi. Intensivist-utført drenering av fri intraperitoneal væske eller blod [perkutan kateter dekompresjon (PCD)] har blitt foreslått som et mindre invasivt alternativ til tradisjonell åpen abdominal dekompresjon (OAD). Denne studien vurderer den relative effekten av PCD vs. OAD for å redusere forhøyet intraabdominalt trykk (IAP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Intraabdominal hypertensjon (IAH), tilstedeværelsen av forhøyet intraabdominalt trykk (IAP) og abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), utvikling av IAH-indusert organdysfunksjon og svikt, er begge assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet når det er hensiktsmessig og hensiktsmessig behandling gis ikke. Forhøyet IAP er en uavhengig prediktor for dødelighet under kritisk sykdom, og serielle IAP-målinger utføres i økende grad på intensivavdelingen (ICU).

Til tross for økende bevis som viser overlevelsesfordelen ved seriell IAP-overvåking og abdominal dekompresjon hos pasienter med IAH/ACS, er noen leger motvillige til å vurdere dekompresjon eller ikke i stand til å overbevise en kirurg om å åpne magen til pasienter som viser IAH-relatert organsvikt. Perkutan kateteretrenasje (PCD) av fri intraabdominal væske, luft, abscess eller blod har blitt foreslått i flere kasusrapporter og små kliniske studier å være en mindre invasiv teknikk for å redusere IAP og potensielt korrigere IAH-indusert organdysfunksjon. PCD, utført under veiledning av ultralyd eller datatomografi, er beskrevet i den nåværende World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) konsensusanbefalinger som et terapeutisk alternativ, men det finnes for øyeblikket utilstrekkelige data til å støtte en sterk evidensbasert anbefaling for perkutan behandling av IAH / ACS (10,12). Siden 2007 har vi brukt PCD i behandling av pasienter med IAH på grunn av fri intraperitoneal væske og blod. Denne studien beskriver vår erfaring med den mindre invasive PCD-teknikken sammenlignet med samtidige matchede kontrollpasienter som fikk tradisjonell åpen abdominal dekompresjon (OAD) for behandling av IAH/ACS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forhøyet intraabdominalt trykk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Perkutan kateter dekompresjon
Ultralydveiledet perkutan kateteretrenering av fri intraperitoneal væske eller blod
Ultralydveiledet innsetting av et 14 fransk pigtail-kateter for å drenere fri intraperitoneal væske eller blod og derved redusere forhøyet intraabdominalt trykk
ACTIVE_COMPARATOR: Åpen abdominal dekompresjon
Kirurgisk behandling av forhøyet intraabdominalt trykk gjennom tradisjonell åpen abdominal dekompresjon
Ultralydveiledet innsetting av et 14 fransk pigtail-kateter for å drenere fri intraperitoneal væske eller blod og derved redusere forhøyet intraabdominalt trykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i intraabdominalt trykk
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt abdominalt perfusjonstrykk
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Feilfrekvens for perkutan drenering
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere