Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная катетерная декомпрессия при лечении повышенного внутрибрюшного давления

28 октября 2010 г. обновлено: Orlando Regional Medical Center
Интраабдоминальную гипертензию (ВАГ) и абдоминальный компартмент-синдром (ОКС) традиционно лечили хирургическим путем путем экстренной лапаротомии. В качестве менее инвазивной альтернативы традиционной открытой абдоминальной декомпрессии (ОКД) был предложен дренирование свободной внутрибрюшинной жидкости или крови у постели больного, проводимое реаниматологом [чрескожная катетерная декомпрессия (ЧКД)]. В этом исследовании оценивается относительная эффективность PCD по сравнению с OAD в снижении повышенного внутрибрюшного давления (IAP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Внутрибрюшная гипертензия (ВБГ), наличие повышенного внутрибрюшного давления (ВБД) и абдоминальный компартмент-синдром (АКС), развитие индуцированной ВБГ органной дисфункции и недостаточности связаны со значительной заболеваемостью и смертностью, когда это уместно. и целесообразное лечение не оказано. Повышенное ВБД является независимым предиктором смертности во время критического состояния, и серийные измерения ВБД все чаще выполняются в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ).

Несмотря на растущее количество данных, демонстрирующих преимущество серийного мониторинга ВБД и абдоминальной декомпрессии у пациентов с ВБГ/ОКС, некоторые врачи не хотят рассматривать декомпрессию или не могут убедить хирурга вскрыть брюшную полость у пациентов с манифестацией органной недостаточности, связанной с ВБГ. Чрескожный катетерный дренаж (ЧКД) свободной внутрибрюшной жидкости, воздуха, абсцесса или крови был предложен в нескольких описаниях случаев и небольших клинических испытаниях как менее инвазивный метод для снижения внутрибрюшного давления и потенциальной коррекции дисфункции органов, вызванной ВБГ. ПКД, проводимая под контролем УЗИ или компьютерной томографии, описана в текущих согласованных рекомендациях Всемирного общества синдрома брюшной полости (WSACS) в качестве терапевтического варианта, но в настоящее время недостаточно данных, чтобы поддержать убедительную научно обоснованную рекомендацию по чрескожному лечению ВБГ/ОКС (10,12). С 2007 г. мы применяем ПКД в лечении больных с ИАГ за счет свободной внутрибрюшинной жидкости и крови. В этом исследовании описывается наш опыт применения менее инвазивной методики ПКД по сравнению с одновременными пациентами контрольной группы, которым проводилась традиционная открытая абдоминальная декомпрессия (OAD) для лечения ИАГ/ОКС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Повышенное внутрибрюшное давление

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чрескожная катетерная декомпрессия
Чрескожный катетерный дренаж свободной внутрибрюшинной жидкости или крови под контролем УЗИ
Введение под ультразвуковым контролем катетера 14 французских косичек для дренирования свободной внутрибрюшинной жидкости или крови и, таким образом, снижения повышенного внутрибрюшного давления
ACTIVE_COMPARATOR: Открытая декомпрессия брюшной полости
Хирургическое лечение повышенного внутрибрюшного давления путем традиционной открытой декомпрессии брюшной полости
Введение под ультразвуковым контролем катетера 14 французских косичек для дренирования свободной внутрибрюшинной жидкости или крови и, таким образом, снижения повышенного внутрибрюшного давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение внутрибрюшного давления
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышение абдоминального перфузионного давления
Временное ограничение: 4 часа
4 часа
Частота неудач чрескожного дренажа
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чрескожный катетерный дренаж

Подписаться