- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01230255
Чрескожная катетерная декомпрессия при лечении повышенного внутрибрюшного давления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутрибрюшная гипертензия (ВБГ), наличие повышенного внутрибрюшного давления (ВБД) и абдоминальный компартмент-синдром (АКС), развитие индуцированной ВБГ органной дисфункции и недостаточности связаны со значительной заболеваемостью и смертностью, когда это уместно. и целесообразное лечение не оказано. Повышенное ВБД является независимым предиктором смертности во время критического состояния, и серийные измерения ВБД все чаще выполняются в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Несмотря на растущее количество данных, демонстрирующих преимущество серийного мониторинга ВБД и абдоминальной декомпрессии у пациентов с ВБГ/ОКС, некоторые врачи не хотят рассматривать декомпрессию или не могут убедить хирурга вскрыть брюшную полость у пациентов с манифестацией органной недостаточности, связанной с ВБГ. Чрескожный катетерный дренаж (ЧКД) свободной внутрибрюшной жидкости, воздуха, абсцесса или крови был предложен в нескольких описаниях случаев и небольших клинических испытаниях как менее инвазивный метод для снижения внутрибрюшного давления и потенциальной коррекции дисфункции органов, вызванной ВБГ. ПКД, проводимая под контролем УЗИ или компьютерной томографии, описана в текущих согласованных рекомендациях Всемирного общества синдрома брюшной полости (WSACS) в качестве терапевтического варианта, но в настоящее время недостаточно данных, чтобы поддержать убедительную научно обоснованную рекомендацию по чрескожному лечению ВБГ/ОКС (10,12). С 2007 г. мы применяем ПКД в лечении больных с ИАГ за счет свободной внутрибрюшинной жидкости и крови. В этом исследовании описывается наш опыт применения менее инвазивной методики ПКД по сравнению с одновременными пациентами контрольной группы, которым проводилась традиционная открытая абдоминальная декомпрессия (OAD) для лечения ИАГ/ОКС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Orlando Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Повышенное внутрибрюшное давление
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чрескожная катетерная декомпрессия
Чрескожный катетерный дренаж свободной внутрибрюшинной жидкости или крови под контролем УЗИ
|
Введение под ультразвуковым контролем катетера 14 французских косичек для дренирования свободной внутрибрюшинной жидкости или крови и, таким образом, снижения повышенного внутрибрюшного давления
|
ACTIVE_COMPARATOR: Открытая декомпрессия брюшной полости
Хирургическое лечение повышенного внутрибрюшного давления путем традиционной открытой декомпрессии брюшной полости
|
Введение под ультразвуковым контролем катетера 14 французских косичек для дренирования свободной внутрибрюшинной жидкости или крови и, таким образом, снижения повышенного внутрибрюшного давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Снижение внутрибрюшного давления
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Повышение абдоминального перфузионного давления
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Частота неудач чрескожного дренажа
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OH09.068.04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чрескожный катетерный дренаж
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
Uppsala University HospitalЗавершенный