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Decompressione del catetere percutaneo nel trattamento della pressione intraddominale elevata

28 ottobre 2010 aggiornato da: Orlando Regional Medical Center
L'ipertensione intra-addominale (IAH) e la sindrome compartimentale addominale (ACS) sono state tradizionalmente trattate chirurgicamente mediante laparotomia emergente. Il drenaggio al capezzale eseguito da intensivisti di liquido o sangue intraperitoneale libero [decompressione con catetere percutaneo (PCD)] è stato suggerito come un'alternativa meno invasiva alla tradizionale decompressione addominale aperta (OAD). Questo studio valuta l'efficacia relativa di PCD rispetto a OAD nel ridurre la pressione intra-addominale elevata (IAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipertensione intra-addominale (IAH), la presenza di elevata pressione intra-addominale (IAP) e la sindrome compartimentale addominale (ACS), lo sviluppo di disfunzione e insufficienza d'organo indotta da IAH, sono entrambi associati a significativa morbilità e mortalità quando appropriato e il trattamento opportuno non è reso. L'IAP elevato è un predittore indipendente di mortalità durante la malattia critica e le misurazioni IAP seriali vengono sempre più eseguite nell'impostazione dell'unità di terapia intensiva (ICU).

Nonostante la crescente evidenza che dimostri il vantaggio in termini di sopravvivenza del monitoraggio IAP seriale e della decompressione addominale nei pazienti con IAH/SCA, alcuni medici sono riluttanti a prendere in considerazione la decompressione o non sono in grado di convincere un chirurgo ad aprire l'addome dei pazienti che manifestano insufficienza d'organo correlata alla IAH. Il drenaggio percutaneo con catetere (PCD) di liquido intra-addominale libero, aria, ascesso o sangue è stato suggerito in diversi case report e piccoli studi clinici come una tecnica meno invasiva per ridurre la IAP e potenzialmente correggere la disfunzione d'organo indotta da IAH. La PCD, eseguita sotto guida ecografica o tomografia computerizzata, è descritta nelle attuali raccomandazioni di consenso della World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) come un'opzione terapeutica, ma attualmente esistono dati insufficienti per supportare una forte raccomandazione basata sull'evidenza per il trattamento percutaneo di IAH/ACS (10,12). Dal 2007, abbiamo utilizzato la PCD nel trattamento di pazienti affetti da IAH a causa di sangue e liquido intraperitoneale liberi. Questo studio descrive la nostra esperienza con la tecnica PCD meno invasiva rispetto ai pazienti di controllo abbinati contemporanei che hanno ricevuto la tradizionale decompressione addominale aperta (OAD) per il trattamento di IAH / ACS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Elevata pressione intra-addominale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Decompressione del catetere percutaneo
Drenaggio con catetere percutaneo ecoguidato di sangue o liquido intraperitoneale libero
Inserimento ecoguidato di un catetere a treccia francese 14 per drenare il fluido o il sangue intraperitoneale libero e quindi ridurre la pressione intra-addominale elevata
ACTIVE_COMPARATORE: Decompressione addominale aperta
Trattamento chirurgico della pressione intra-addominale elevata attraverso la tradizionale decompressione addominale aperta
Inserimento ecoguidato di un catetere a treccia francese 14 per drenare il fluido o il sangue intraperitoneale libero e quindi ridurre la pressione intra-addominale elevata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della pressione intra-addominale
Lasso di tempo: 4 ore
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della pressione di perfusione addominale
Lasso di tempo: 4 ore
4 ore
Tasso di fallimento del drenaggio percutaneo
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Drenaggio con catetere percutaneo

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