Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Décompression percutanée par cathéter dans le traitement de la pression intra-abdominale élevée

28 octobre 2010 mis à jour par: Orlando Regional Medical Center
L'hypertension intra-abdominale (IAH) et le syndrome du compartiment abdominal (SCA) ont traditionnellement été traités chirurgicalement par laparotomie d'urgence. Le drainage au chevet du lit effectué par un intensiviste du liquide ou du sang intra-péritonéal libre [décompression percutanée par cathéter (PCD)] a été suggéré comme une alternative moins invasive à la décompression abdominale ouverte traditionnelle (ADO). Cette étude évalue l'efficacité relative de la PCD par rapport à l'ADO dans la réduction de la pression intra-abdominale (PAI) élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension intra-abdominale (HIA), la présence d'une pression intra-abdominale élevée (PAI) et le syndrome du compartiment abdominal (SCA), le développement d'un dysfonctionnement et d'une défaillance des organes induits par l'IAH, sont tous deux associés à une morbidité et une mortalité importantes, le cas échéant et le traitement opportun n'est pas rendu. Une PIA élevée est un prédicteur indépendant de la mortalité pendant une maladie grave et des mesures en série de la PIA sont de plus en plus effectuées dans le cadre de l'unité de soins intensifs (USI).

Malgré des preuves croissantes démontrant le bénéfice de survie de la surveillance IAP en série et de la décompression abdominale chez les patients atteints d'IAH / SCA, certains médecins hésitent à envisager la décompression ou sont incapables de convaincre un chirurgien d'ouvrir l'abdomen des patients manifestant une défaillance organique liée à l'IAH. Le drainage percutané par cathéter (PCD) de liquide intra-abdominal libre, d'air, d'abcès ou de sang a été suggéré dans plusieurs rapports de cas et de petits essais cliniques comme étant une technique moins invasive pour réduire la PIA et potentiellement corriger le dysfonctionnement organique induit par l'IAH. La PCD, réalisée sous guidage échographique ou tomodensitométrique, est décrite dans les recommandations consensuelles actuelles de la Société mondiale du syndrome du compartiment abdominal (WSACS) comme une option thérapeutique, mais il n'existe actuellement pas suffisamment de données pour étayer une recommandation solide fondée sur des preuves pour le traitement percutané de IAH/ACS (10,12). Depuis 2007, nous utilisons la PCD dans le traitement des patients atteints d'HIA en raison du liquide et du sang intrapéritonéaux libres. Cette étude décrit notre expérience avec la technique PCD moins invasive par rapport aux patients témoins appariés contemporains qui ont reçu une décompression abdominale ouverte traditionnelle (OAD) pour le traitement de l'IAH / ACS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pression intra-abdominale élevée

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Décompression percutanée par cathéter
Drainage par cathéter percutané guidé par ultrasons de liquide ou de sang intra-péritonéal libre
Insertion guidée par ultrasons d'un cathéter en queue de cochon de 14 French pour drainer le liquide ou le sang intra-péritonéal libre et réduire ainsi la pression intra-abdominale élevée
ACTIVE_COMPARATOR: Décompression abdominale ouverte
Traitement chirurgical de la pression intra-abdominale élevée par décompression abdominale ouverte traditionnelle
Insertion guidée par ultrasons d'un cathéter en queue de cochon de 14 French pour drainer le liquide ou le sang intra-péritonéal libre et réduire ainsi la pression intra-abdominale élevée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la pression intra-abdominale
Délai: 4 heures
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la pression de perfusion abdominale
Délai: 4 heures
4 heures
Taux d'échec du drainage percutané
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

29 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner