Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen katetrin dekompressio kohonneen vatsansisäisen paineen hoidossa

torstai 28. lokakuuta 2010 päivittänyt: Orlando Regional Medical Center
Intraabdominaalista hypertensiota (IAH) ja vatsatilan oireyhtymää (ACS) on perinteisesti hoidettu kirurgisesti ilmentyvän laparotomian avulla. Intensiivisesti suoritettavaa vapaan vatsaontelonsisäisen nesteen tai veren tyhjennystä vuodevierestä [perkutaaninen katetrin dekompressio (PCD)] on ehdotettu vähemmän invasiiviseksi vaihtoehdoksi perinteiselle avoimelle vatsan dekompressiolle (OAD). Tämä tutkimus arvioi PCD:n ja OAD:n suhteellista tehoa kohonneen vatsansisäisen paineen (IAP) vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsansisäinen hypertensio (IAH), kohonnut vatsansisäinen paine (IAP) ja vatsatilan oireyhtymä (ACS), IAH:n aiheuttaman elimen toimintahäiriön ja vajaatoiminnan kehittyminen liittyvät molemmat tarvittaessa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. ja tarkoituksenmukaista hoitoa ei suoriteta. Kohonnut IAP ennustaa riippumatonta kuolleisuutta kriittisten sairauksien aikana, ja IAP-sarjamittauksia tehdään yhä useammin tehohoidossa (ICU).

Huolimatta lisääntyvistä todisteista, jotka osoittavat sarjallisen IAP-seurannan ja vatsan dekompression eloonjäämishyödyn potilailla, joilla on IAH/ACS, jotkut lääkärit ovat haluttomia harkitsemaan dekompressiota tai eivät pysty vakuuttamaan kirurgia avaamaan vatsaa potilailla, joilla ilmenee IAH:hen liittyvää elinten vajaatoimintaa. Useissa tapausraporteissa ja pienissä kliinisissä tutkimuksissa on ehdotettu, että vatsansisäisen vapaan nesteen, ilman, absessin tai veren perkutaaninen katetripoisto (PCD) on vähemmän invasiivinen tekniikka IAP:n vähentämiseksi ja mahdollisesti IAH:n aiheuttaman elinten toimintahäiriön korjaamiseksi. Ultraääni- tai tietokonetomografiaohjauksella suoritettava PCD on kuvattu WSACS:n (World Society of the Abdominal Compartment Syndrome) -konsensussuosituksissa terapeuttiseksi vaihtoehdoksi, mutta tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tukemaan vahvaa näyttöön perustuvaa suositusta perkutaanista hoitoa varten. IAH / ACS (10,12). Vuodesta 2007 lähtien olemme käyttäneet PCD:tä vapaasta vatsakalvonsisäisestä nesteestä ja verestä johtuvien IAH-potilaiden hoidossa. Tämä tutkimus kuvaa kokemustamme vähemmän invasiivisesta PCD-tekniikasta verrattuna samanaikaisiin verrokkipotilaisiin, jotka saivat perinteistä avointa abdominaalista dekompressiota (OAD) IAH:n/ACS:n hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohonnut vatsansisäinen paine

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perkutaaninen katetrin dekompressio
Ultraääniohjattu perkutaaninen katetri vapaan intraperitoneaalisen nesteen tai veren tyhjennys
Ultraääniohjattu 14 ranskalaisen satien katetrin asettaminen vapaan vatsaontelonsisäisen nesteen tai veren poistamiseksi ja siten kohonneen vatsansisäisen paineen vähentämiseksi
ACTIVE_COMPARATOR: Avoin vatsan dekompressio
Kohonneen vatsansisäisen paineen kirurginen hoito perinteisellä avoimella vatsan dekompressiolla
Ultraääniohjattu 14 ranskalaisen satien katetrin asettaminen vapaan vatsaontelonsisäisen nesteen tai veren poistamiseksi ja siten kohonneen vatsansisäisen paineen vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vatsansisäisen paineen aleneminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt vatsan perfuusiopaine
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
Perkutaanisen vedenpoiston epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa