Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan kateter dekompression ved behandling af forhøjet intraabdominalt tryk

28. oktober 2010 opdateret af: Orlando Regional Medical Center
Intraabdominal hypertension (IAH) og abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) er traditionelt blevet behandlet kirurgisk gennem emergent laparotomi. Intensivist-udført bedside dræning af fri intra-peritoneal væske eller blod [perkutan kateter dekompression (PCD)] er blevet foreslået som et mindre invasivt alternativ til traditionel åben abdominal dekompression (OAD). Denne undersøgelse vurderer den relative effektivitet af PCD vs. OAD til at reducere forhøjet intraabdominalt tryk (IAP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraabdominal hypertension (IAH), tilstedeværelsen af ​​forhøjet intraabdominalt tryk (IAP) og abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), udvikling af IAH-induceret organdysfunktion og -svigt, er begge forbundet med signifikant morbiditet og dødelighed, når det er relevant og der ydes ikke hensigtsmæssig behandling. Forhøjet IAP er en uafhængig prædiktor for dødelighed under kritisk sygdom, og serielle IAP-målinger udføres i stigende grad på intensivafdelingen (ICU).

På trods af voksende beviser, der viser overlevelsesfordelen ved seriel IAP-overvågning og abdominal dekompression hos patienter med IAH/ACS, er nogle læger tilbageholdende med at overveje dekompression eller ude af stand til at overbevise en kirurg om at åbne maven på patienter, der viser IAH-relateret organsvigt. Perkutan kateterdrænage (PCD) af fri intraabdominal væske, luft, abscesser eller blod er blevet foreslået i adskillige case-rapporter og små kliniske forsøg som en mindre invasiv teknik til at reducere IAP og potentielt korrigere IAH-induceret organdysfunktion. PCD, udført under ultralyds- eller computertomografivejledning, er beskrevet i de nuværende konsensusanbefalinger fra World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) som en terapeutisk mulighed, men der eksisterer i øjeblikket ikke tilstrækkelige data til at understøtte en stærk evidensbaseret anbefaling til perkutan behandling af IAH / ACS (10,12). Siden 2007 har vi anvendt PCD i behandlingen af ​​patienter med IAH på grund af fri intraperitoneal væske og blod. Denne undersøgelse beskriver vores erfaring med den mindre invasive PCD-teknik sammenlignet med samtidige matchede kontrolpatienter, som modtog traditionel åben abdominal dekompression (OAD) til behandling af IAH/ACS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet intraabdominalt tryk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Perkutan kateter dekompression
Ultralydsstyret perkutan kateterdræning af fri intraperitoneal væske eller blod
Ultralydsstyret indsættelse af et 14 fransk pigtail-kateter for at dræne fri intraperitoneal væske eller blod og derved reducere forhøjet intraabdominalt tryk
ACTIVE_COMPARATOR: Åben abdominal dekompression
Kirurgisk behandling af forhøjet intraabdominalt tryk gennem traditionel åben abdominal dekompression
Ultralydsstyret indsættelse af et 14 fransk pigtail-kateter for at dræne fri intraperitoneal væske eller blod og derved reducere forhøjet intraabdominalt tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af det intraabdominale tryk
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget abdominalt perfusionstryk
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Fejlfrekvens for perkutan dræning
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompartment syndromer

Kliniske forsøg med Perkutan kateterdrænage

Abonner