Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Descompressão Percutânea por Cateter no Tratamento da Pressão Intra-abdominal Elevada

28 de outubro de 2010 atualizado por: Orlando Regional Medical Center
A hipertensão intra-abdominal (IAH) e a síndrome do compartimento abdominal (SCA) têm sido tradicionalmente tratadas cirurgicamente por meio de laparotomia emergente. A drenagem à beira do leito realizada por intensivista de fluido intraperitoneal livre ou sangue [descompressão percutânea por cateter (DCP)] foi sugerida como uma alternativa menos invasiva à descompressão abdominal aberta tradicional (OAD). Este estudo avalia a eficácia relativa do PCD vs. OAD na redução da pressão intra-abdominal elevada (IAP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hipertensão intra-abdominal (IAH), a presença de pressão intra-abdominal elevada (IAP) e a síndrome compartimental abdominal (ACS), o desenvolvimento de disfunção e falência de órgãos induzida por IAH estão associadas a morbidade e mortalidade significativas, quando apropriado e o tratamento conveniente não é prestado. A PIA elevada é um preditor independente de mortalidade durante doenças críticas e as medições seriadas da PIA estão sendo cada vez mais realizadas em unidades de terapia intensiva (UTI).

Apesar das evidências crescentes que demonstram o benefício de sobrevida do monitoramento seriado da PIA e da descompressão abdominal em pacientes com HIA/SCA, alguns médicos relutam em considerar a descompressão ou são incapazes de convencer um cirurgião a abrir o abdome de pacientes que manifestam falência de órgãos relacionada à HIA. A drenagem percutânea por cateter (DCP) de fluido intra-abdominal livre, ar, abscesso ou sangue foi sugerida em vários relatos de casos e pequenos ensaios clínicos como uma técnica menos invasiva para reduzir a PIA e potencialmente corrigir a disfunção orgânica induzida pela HIA. A DCP, realizada sob orientação de ultrassom ou tomografia computadorizada, é descrita nas atuais recomendações de consenso da Sociedade Mundial da Síndrome do Compartimento Abdominal (WSACS) como uma opção terapêutica, mas atualmente existem dados insuficientes para apoiar uma forte recomendação baseada em evidências para o tratamento percutâneo de IAH/ACS (10,12). Desde 2007, empregamos a DCP no tratamento de pacientes com HIA por fluido intraperitoneal livre e sangue. Este estudo descreve nossa experiência com a técnica de PCD menos invasiva em comparação com pacientes de controle pareados contemporâneos que receberam descompressão abdominal aberta tradicional (OAD) para o tratamento de HIA/SCA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pressão intra-abdominal elevada

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Descompressão percutânea por cateter
Drenagem percutânea por cateter guiada por ultrassom de fluido intraperitoneal livre ou sangue
Inserção guiada por ultrassom de um cateter pigtail 14 French para drenar fluido intraperitoneal livre ou sangue e, assim, reduzir a pressão intra-abdominal elevada
ACTIVE_COMPARATOR: Descompressão abdominal aberta
Tratamento cirúrgico da pressão intra-abdominal elevada através da descompressão abdominal aberta tradicional
Inserção guiada por ultrassom de um cateter pigtail 14 French para drenar fluido intraperitoneal livre ou sangue e, assim, reduzir a pressão intra-abdominal elevada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da pressão intra-abdominal
Prazo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aumento da pressão de perfusão abdominal
Prazo: 4 horas
4 horas
Taxa de falha de drenagem percutânea
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever