Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan kateterdekompression vid behandling av förhöjt intraabdominalt tryck

28 oktober 2010 uppdaterad av: Orlando Regional Medical Center
Intraabdominal hypertoni (IAH) och abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) har traditionellt behandlats kirurgiskt genom emergent laparotomi. Intensivistutförd dränering vid sängkanten av fri intraperitoneal vätska eller blod [perkutan kateterdekompression (PCD)] har föreslagits som ett mindre invasivt alternativ till traditionell öppen bukdekompression (OAD). Denna studie bedömer den relativa effekten av PCD kontra OAD för att minska förhöjt intraabdominalt tryck (IAP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intraabdominal hypertoni (IAH), närvaron av förhöjt intraabdominalt tryck (IAP) och abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), utvecklingen av IAH-inducerad organdysfunktion och -svikt, är båda associerade med betydande sjuklighet och dödlighet när så är lämpligt och ändamålsenlig behandling inte ges. Förhöjd IAP är en oberoende prediktor för dödlighet under kritisk sjukdom och seriella IAP-mätningar utförs allt oftare på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Trots växande bevis som visar överlevnadsfördelarna med seriell IAP-övervakning och abdominal dekompression hos patienter med IAH/ACS, är vissa läkare ovilliga att överväga dekompression eller oförmögna att övertyga en kirurg att öppna buken på patienter som visar IAH-relaterad organsvikt. Perkutan kateterdränering (PCD) av fri intraabdominal vätska, luft, abscess eller blod har i flera fallrapporter och små kliniska prövningar föreslagits vara en mindre invasiv teknik för att minska IAP och potentiellt korrigera IAH-inducerad organdysfunktion. PCD, utförd under ultraljuds- eller datortomografivägledning, beskrivs i de nuvarande konsensusrekommendationerna från World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) som ett terapeutiskt alternativ, men det finns för närvarande otillräckliga data för att stödja en stark evidensbaserad rekommendation för perkutan behandling av IAH / ACS (10,12). Sedan 2007 har vi använt PCD vid behandling av patienter med IAH på grund av fri intraperitoneal vätska och blod. Denna studie beskriver vår erfarenhet av den mindre invasiva PCD-tekniken jämfört med samtidiga matchade kontrollpatienter som fick traditionell öppen bukdekompression (OAD) för behandling av IAH/ACS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förhöjt intraabdominalt tryck

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Perkutan kateterdekompression
Ultraljudsstyrd perkutan kateterdränering av fri intraperitoneal vätska eller blod
Ultraljudsstyrd insättning av en 14 fransk pigtail-kateter för att dränera fri intraperitoneal vätska eller blod och därigenom minska förhöjt intraabdominalt tryck
ACTIVE_COMPARATOR: Öppna buken dekompression
Kirurgisk behandling av förhöjt intraabdominalt tryck genom traditionell öppen bukdekompression
Ultraljudsstyrd insättning av en 14 fransk pigtail-kateter för att dränera fri intraperitoneal vätska eller blod och därigenom minska förhöjt intraabdominalt tryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av det intraabdominala trycket
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökat bukperfusionstryck
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
Perkutan dräneringsfelfrekvens
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kompartment syndrom

Kliniska prövningar på Perkutan kateterdränering

3
Prenumerera