Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekomprese perkutánního katétru při léčbě zvýšeného nitrobřišního tlaku

28. října 2010 aktualizováno: Orlando Regional Medical Center
Intraabdominální hypertenze (IAH) a abdominální kompartment syndrom (ACS) se tradičně léčí chirurgicky prostřednictvím emergentní laparotomie. Intensivistou prováděná drenáž volné intraperitoneální tekutiny nebo krve u lůžka [perkutánní katétrová dekomprese (PCD)] byla navržena jako méně invazivní alternativa k tradiční otevřené abdominální dekompresi (OAD). Tato studie hodnotí relativní účinnost PCD vs. OAD při snižování zvýšeného intraabdominálního tlaku (IAP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intraabdominální hypertenze (IAH), přítomnost zvýšeného intraabdominálního tlaku (IAP) a syndrom abdominálního kompartmentu (ACS), rozvoj orgánové dysfunkce a selhání vyvolané IAH, jsou oba spojeny s významnou morbiditou a mortalitou, pokud je to vhodné. a neprobíhá účelné ošetření. Zvýšená IAP je nezávislým prediktorem úmrtnosti během kritického onemocnění a sériová měření IAP se stále častěji provádějí na jednotce intenzivní péče (JIP).

Navzdory rostoucím důkazům prokazujícím přínos sériového monitorování IAP a abdominální dekomprese u pacientů s IAH/AKS na přežití se někteří lékaři zdráhají uvažovat o dekompresi nebo nejsou schopni přesvědčit chirurga, aby otevřel břicho pacientů s manifestací orgánového selhání souvisejícího s IAH. Perkutánní katétrová drenáž (PCD) volné intraabdominální tekutiny, vzduchu, abscesu nebo krve byla v několika kazuistikách a malých klinických studiích navržena jako méně invazivní technika pro snížení IAP a potenciálně korigující orgánovou dysfunkci vyvolanou IAH. PCD, prováděná pod vedením ultrazvuku nebo počítačové tomografie, je popsána v současných doporučeních Světové společnosti o syndromu břišního kompartmentu (WSACS) jako terapeutická možnost, ale v současné době neexistují dostatečné údaje pro podporu silného doporučení založeného na důkazech pro perkutánní léčbu IAH / ACS (10,12). Od roku 2007 využíváme PCD při léčbě pacientů s IAH díky volné intraperitoneální tekutině a krvi. Tato studie popisuje naše zkušenosti s méně invazivní technikou PCD ve srovnání se současnými kontrolními pacienty, kteří dostávali tradiční otevřenou abdominální dekompresi (OAD) k léčbě IAH/AKS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšený intraabdominální tlak

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dekomprese perkutánního katetru
Ultrazvukem řízená perkutánní katétrová drenáž volné intraperitoneální tekutiny nebo krve
Postup: Perkutánní katétrová drenáž
Ultrazvukem řízené zavedení 14 French pigtail katétru pro odvod volné intraperitoneální tekutiny nebo krve a tím snížení zvýšeného intraabdominálního tlaku
ACTIVE_COMPARATOR: Otevřená dekomprese břicha
Chirurgická léčba zvýšeného nitrobřišního tlaku prostřednictvím tradiční otevřené abdominální dekomprese
Postup: Perkutánní katétrová drenáž
Ultrazvukem řízené zavedení 14 French pigtail katétru pro odvod volné intraperitoneální tekutiny nebo krve a tím snížení zvýšeného intraabdominálního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení intraabdominálního tlaku
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšený břišní perfuzní tlak
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Míra selhání perkutánní drenáže
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orlando Regional Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

29. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OH09.068.04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompartment syndromy

Klinické studie na Perkutánní katétrová drenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit