经皮导管减压术治疗腹内压增高
2010年10月28日 更新者：Orlando Regional Medical Center
传统上，腹内高压 (IAH) 和腹腔间隔室综合征 (ACS) 通过急诊剖腹手术进行手术治疗。
重症医师进行的游离腹膜内液体或血液床边引流 [经皮导管减压术 (PCD)] 被认为是传统开腹减压术 (OAD) 的一种侵入性较小的替代方法。
本研究评估了 PCD 与 OAD 在降低升高的腹内压 (IAP) 方面的相对功效。
研究概览
详细说明
腹内高压 (IAH)、腹内压 (IAP) 升高和腹腔间隔室综合征 (ACS)、IAH 引起的器官功能障碍和衰竭的发展，在适当情况下都与显着的发病率和死亡率相关不予权宜之策。 升高的 IAP 是危重病期间死亡率的独立预测因子，并且越来越多地在重症监护病房 (ICU) 环境中进行连续 IAP 测量。
尽管越来越多的证据表明连续 IAP 监测和腹部减压对 IAH/ACS 患者的生存有益，但一些医生不愿考虑减压或无法说服外科医生为 IAH 相关器官衰竭患者打开腹部。 一些病例报告和小型临床试验表明，经皮导管引流 (PCD) 可以减少腹内压并可能纠正 IAH 引起的器官功能障碍，这是一种侵入性较小的技术。 PCD 在超声或计算机断层扫描引导下进行，在当前的世界腹腔间室综合征协会 (WSACS) 共识建议中被描述为一种治疗选择，但目前没有足够的数据支持经皮治疗的强有力的循证建议IAH / ACS (10,12)。 自 2007 年以来，我们采用 PCD 治疗因腹腔内游离液体和血液导致的 IAH 患者。 本研究描述了我们与接受传统开腹减压 (OAD) 治疗 IAH / ACS 的同期匹配对照患者相比，我们使用微创 PCD 技术的经验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Orlando Regional Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹内压升高
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经皮导管减压术
超声引导经皮导管引流游离腹腔内液体或血液
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超声引导下插入一根 14 French 猪尾导管以排出游离的腹腔内液体或血液，从而降低升高的腹内压
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ACTIVE_COMPARATOR：开腹减压
传统开腹减压手术治疗腹内压增高
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超声引导下插入一根 14 French 猪尾导管以排出游离的腹腔内液体或血液，从而降低升高的腹内压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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降低腹内压
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹部灌注压升高
大体时间：4个小时
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4个小时
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经皮引流失败率
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael L Cheatham, MD、Orlando Regional Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月28日
首次发布 (估计)
2010年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月28日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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经皮导管引流的临床试验
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Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí, Trinec...终止