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Descompresión percutánea con catéter en el tratamiento de la presión intraabdominal elevada

28 de octubre de 2010 actualizado por: Orlando Regional Medical Center
La hipertensión intraabdominal (HIA) y el síndrome compartimental abdominal (SCA) se han tratado tradicionalmente quirúrgicamente mediante laparotomía emergente. El drenaje de sangre o líquido intraperitoneal libre realizado por un intensivista se ha sugerido como una alternativa menos invasiva a la descompresión abdominal abierta tradicional (OAD). Este estudio evalúa la eficacia relativa de PCD frente a OAD para reducir la presión intraabdominal (IAP) elevada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La hipertensión intraabdominal (IAH), la presencia de presión intraabdominal elevada (IAP) y el síndrome compartimental abdominal (SCA), el desarrollo de disfunción e insuficiencia orgánica inducida por IAH, se asocian con morbilidad y mortalidad significativas cuando corresponde. y no se presta un tratamiento oportuno. La PIA elevada es un predictor independiente de mortalidad durante una enfermedad crítica y las mediciones seriadas de la PIA se realizan cada vez más en el entorno de la unidad de cuidados intensivos (UCI).

A pesar de la creciente evidencia que demuestra el beneficio de supervivencia de la monitorización seriada de la PIA y la descompresión abdominal en pacientes con HIA/SCA, algunos médicos son reacios a considerar la descompresión o no pueden convencer a un cirujano para que abra el abdomen de los pacientes que manifiestan insuficiencia orgánica relacionada con la HIA. El drenaje con catéter percutáneo (DCP) de líquido intraabdominal libre, aire, absceso o sangre se ha sugerido en varios informes de casos y ensayos clínicos pequeños como una técnica menos invasiva para reducir la PIA y corregir potencialmente la disfunción orgánica inducida por la PIA. La PCD, realizada bajo la guía de ultrasonido o tomografía computarizada, se describe en las recomendaciones de consenso actuales de la Sociedad Mundial del Síndrome Compartimental Abdominal (WSACS) como una opción terapéutica, pero actualmente existen datos insuficientes para respaldar una recomendación sólida basada en evidencia para el tratamiento percutáneo de IAH/ACS (10,12). Desde 2007, hemos empleado PCD en el tratamiento de pacientes con HIA debido a sangre y líquido intraperitoneal libre. Este estudio describe nuestra experiencia con la técnica PCD menos invasiva en comparación con pacientes de control emparejados contemporáneos que recibieron descompresión abdominal abierta tradicional (OAD) para el tratamiento de IAH / ACS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presión intraabdominal elevada

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Descompresión por catéter percutáneo
Catéter percutáneo guiado por ultrasonido para drenaje de sangre o líquido intraperitoneal libre
Inserción guiada por ecografía de un catéter pigtail de 14 French para drenar líquido intraperitoneal libre o sangre y, por lo tanto, reducir la presión intraabdominal elevada
COMPARADOR_ACTIVO: Descompresión abdominal abierta
Tratamiento quirúrgico de la presión intraabdominal elevada mediante descompresión abdominal abierta tradicional
Inserción guiada por ecografía de un catéter pigtail de 14 French para drenar líquido intraperitoneal libre o sangre y, por lo tanto, reducir la presión intraabdominal elevada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de la presión de perfusión abdominal
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas
Tasa de fracaso del drenaje percutáneo
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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