복강 내압 상승 시 경피적 카테터 감압술
연구 개요
상세 설명
복강내 고혈압(IAH), 상승된 복강내압(IAP)의 존재 및 복부 구획 증후군(ACS), IAH로 유발된 장기 기능 장애 및 부전의 발생은 둘 다 적절한 경우 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 그리고 적절한 치료가 이루어지지 않습니다. 상승된 IAP는 중환자실(ICU) 환경에서 점점 더 많이 수행되는 중증 질환 중 사망률의 독립적인 예측인자입니다.
IAH/ACS 환자에서 일련의 IAP 모니터링 및 복부 감압의 생존 이점을 입증하는 증거가 증가하고 있음에도 불구하고 일부 의사는 감압을 고려하기를 꺼리거나 의사가 IAH 관련 장기 부전을 나타내는 환자의 복부를 열도록 설득할 수 없습니다. 자유 복강내액, 공기, 농양 또는 혈액의 경피적 카테터 배액(PCD)은 IAP를 줄이고 잠재적으로 IAH로 인한 장기 기능 장애를 교정하기 위한 덜 침습적인 기술인 여러 사례 보고서 및 소규모 임상 시험에서 제안되었습니다. 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영 지침에 따라 수행되는 PCD는 현재 WSACS(World Society of the Abdominal Compartment Syndrome) 합의 권장 사항에 치료 옵션으로 설명되어 있지만, 경피적 치료에 대한 강력한 증거 기반 권장 사항을 뒷받침하기에는 현재 데이터가 충분하지 않습니다. IAH/ACS(10,12). 2007년부터 우리는 유리 복강내액과 혈액으로 인한 IAH 환자의 치료에 PCD를 사용했습니다. 이 연구는 IAH/ACS 치료를 위해 기존의 개방 복부 감압(OAD)을 받은 동시 대조 대조군 환자와 비교하여 덜 침습적인 PCD 기술에 대한 우리의 경험을 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Regional Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강 내압 상승
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 카테터 감압술
유리 복강내액 또는 혈액의 초음파 유도 경피적 카테터 배액
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14 프렌치 피그테일 카테터의 초음파 안내 삽입으로 자유 복강내액 또는 혈액을 배출하여 상승된 복강내압을 감소시킵니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 개방 복부 감압
전통적인 복부 감압술을 통한 상승된 복강 내압의 외과적 치료
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14 프렌치 피그테일 카테터의 초음파 안내 삽입으로 자유 복강내액 또는 혈액을 배출하여 상승된 복강내압을 감소시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강 내압 감소
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복부 관류압 증가
기간: 4 시간
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4 시간
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경피 배액 실패율
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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