Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna dekompresja cewnika w leczeniu podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej

28 października 2010 zaktualizowane przez: Orlando Regional Medical Center
Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAH) i zespół przedziału brzusznego (ACS) były tradycyjnie leczone chirurgicznie poprzez pilną laparotomię. Jako mniej inwazyjną alternatywę dla tradycyjnej otwartej dekompresji jamy brzusznej (OAD) sugerowano przeprowadzany przy łóżku drenaż wolnego płynu lub krwi wewnątrzotrzewnowej [przezskórna dekompresja cewnika (PCD)]. W badaniu tym oceniano względną skuteczność PCD w porównaniu z OAD w zmniejszaniu podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej (IAP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAH), obecność podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) i zespół przedziału brzusznego (ACS), rozwój dysfunkcji i niewydolności narządów wywołanej przez IAH, są związane ze znaczną chorobowością i śmiertelnością, gdy jest to właściwe i celowe leczenie nie jest świadczone. Podwyższone IAP jest niezależnym predyktorem śmiertelności podczas choroby krytycznej, a seryjne pomiary IAP są coraz częściej wykonywane na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).

Pomimo coraz większej liczby dowodów wskazujących na korzyści w zakresie przeżycia wynikające z seryjnego monitorowania IAP i dekompresji jamy brzusznej u pacjentów z IAH/ACS, niektórzy lekarze niechętnie rozważają dekompresję lub nie są w stanie przekonać chirurga do otwarcia jamy brzusznej u pacjentów z objawami niewydolności narządowej związanej z IAH. W kilku opisach przypadków i małych badaniach klinicznych sugerowano, że przezskórny drenaż cewnikowy (PCD) wolnego płynu wewnątrzbrzusznego, powietrza, ropnia lub krwi jest mniej inwazyjną techniką zmniejszania IAP i potencjalnego korygowania dysfunkcji narządów wywołanych przez IAH. PCD, wykonywana pod kontrolą ultrasonografii lub tomografii komputerowej, jest opisana w aktualnych rekomendacjach World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) jako opcja terapeutyczna, ale obecnie nie ma wystarczających danych, aby poprzeć mocne, oparte na dowodach zalecenie dotyczące przezskórnego leczenia IAH/ACS (10,12). Od 2007 roku stosujemy PCD w leczeniu pacjentów z IAH z powodu wolnego płynu i krwi wewnątrzotrzewnowej. W tym badaniu opisano nasze doświadczenia z mniej inwazyjną techniką PCD w porównaniu z równoczesnymi dopasowanymi pacjentami z grupy kontrolnej, którzy otrzymali tradycyjną otwartą dekompresję jamy brzusznej (OAD) w leczeniu IAH/ACS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwyższone ciśnienie w jamie brzusznej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przezskórna dekompresja cewnika
Przezskórny drenaż cewnikowy pod kontrolą USG wolnego płynu lub krwi wewnątrzotrzewnowej
Wprowadzenie pod kontrolą USG cewnika 14 French pigtail w celu odprowadzenia wolnego płynu lub krwi wewnątrzotrzewnowej, a tym samym zmniejszenia podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej
ACTIVE_COMPARATOR: Otwarta dekompresja jamy brzusznej
Chirurgiczne leczenie podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej poprzez tradycyjną otwartą dekompresję jamy brzusznej
Wprowadzenie pod kontrolą USG cewnika 14 French pigtail w celu odprowadzenia wolnego płynu lub krwi wewnątrzotrzewnowej, a tym samym zmniejszenia podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie ciśnienia w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększone ciśnienie perfuzji jamy brzusznej
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Wskaźnik niepowodzenia drenażu przezskórnego
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L Cheatham, MD, Orlando Regional Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórny drenaż cewnika

3
Subskrybuj