急性冠症候群におけるクロピドグレルおよびステント関連イベントに対する反応性 (RECLOSE 2 - ACS) (RECLOSE2-ACS)
急性冠状動脈におけるクロピドグレルおよびステント関連イベントに対する反応性。 2-ACS レジストリを再クローズする
このプロジェクトの主な目的は、侵襲的戦略を受けている急性冠症候群患者の大規模コホートにおける最適な抗血小板療法後の残存血小板反応性の長期予後への影響を評価することです。
追跡調査期間は少なくとも24か月となります。 この研究の主要エンドポイントは、死亡、心筋梗塞、緊急の標的血管再生、ステント血栓症、または脳卒中を組み合わせたものとなる。
調査の概要
詳細な説明
この研究は主に、侵襲的治療を受け、クロピドグレル治療後の血小板反応性が前向きに評価される急性冠症候群患者2,000人の連続患者の登録に基づいています。
急性期では、血小板反応性評価のための血液サンプルが、600 mg のクロピドグレル負荷から 12 ～ 18 時間後に採取されます。 全血を 200 g で 10 分間遠心分離して得られた多血小板血漿を 10 M アデノシン 5'-二リン酸 (ADP) で刺激し、残留凝集を APACT 4 光透過凝集計を使用して評価します。 血小板凝集（ボーン法による）は、刺激に応じた血小板凝集の最大パーセンテージを考慮して評価されます。 10 μmol ADP による血小板凝集が対照の 90 パーセンタイル以上 (70%) である患者は、非応答者として定義されます。 血小板反応性の評価は 6 か月後に繰り返されます。 このような患者においては、アスピリン耐性の併発の重要性も評価されることになる。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florence、イタリア、50134
- Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性冠症候群
- 侵襲的治療
除外基準:
- ステント血栓症が原因ではない院内死亡、
- 少なくとも6か月間、二重抗血小板治療に対するコンプライアンスの低下が予想される、
- クロピドグレル療法の早期中止。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存血小板反応性の長期予後への影響
時間枠：24ヶ月
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侵襲的戦略を受けている急性冠症候群患者の大規模コホートにおける最適な抗血小板療法後の残存血小板反応性の長期予後への影響を評価する。
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：David Antoniucci, MD、Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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