Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Responsivitet på CLOpidogrel och stentrelaterade händelser vid akuta kranskärlssyndrom (RECLOSE 2 - ACS) (RECLOSE2-ACS)

22 juli 2011 uppdaterad av: Careggi Hospital

RESponsivitet för CLOpidogrel och stentrelaterade händelser vid akut kranskärlssjukdom. Stäng 2-ACS-registret igen

Huvudsyftet med projektet är att utvärdera den långsiktiga prognostiska effekten av kvarvarande trombocytreaktivitet efter optimal antitrombocytbehandling i en stor kohort av patienter med akut koronarsyndrom som genomgår en invasiv strategi.

Uppföljningslängden kommer att vara minst 24 månader. Studiens primära slutpunkt kommer att vara en sammansättning av dödsfall, hjärtinfarkt, akut revaskularisering av målkärl, stenttrombos eller stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är huvudsakligen baserad på ett register över 2000 på varandra följande patienter med akut koronarsyndrom som fått invasiv behandling och för vilka trombocytreaktivitet efter klopidogrelbehandling kommer att utvärderas prospektivt.

I den akuta fasen kommer blodprover för blodplättsreaktivitet att tas 12 till 18 timmar från 600 mg klopidogrelladdning. Blodplättsrik plasma, erhållen genom centrifugering av helblod i 10 minuter vid 200 g, stimulerades med 10 M adenosin 5'-difosfat (ADP) och kvarvarande aggregation kommer att bedömas med användning av en APACT 4 ljustransmittansaggregometer. Trombocytaggregation (enligt Borns metod) kommer att utvärderas med hänsyn till den maximala andelen trombocytaggregation som svar på stimulans. Patienter med trombocytaggregation med 10 µmol ADP ≥ 90:e percentilen av kontroller (70 %) kommer att definieras som icke-svarare. Bedömningen av trombocytreaktivitet kommer att upprepas efter 6 månader. Vikten av samtidig aspirinresistens kommer också att utvärderas hos sådana patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1789

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Florence, Italien, 50134
        • Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med akut koronarsyndrom som fått invasiv behandling och för vilka trombocytreaktivitet efter klopidogrelbehandling kommer att utvärderas prospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut koronarsyndrom
  • invasiv behandling

Exklusions kriterier:

  • dödsfall på sjukhus som inte berodde på stenttrombos,
  • förväntad dålig överensstämmelse med dubbel antipleletbehandling i minst 6 månader,
  • för tidig utsättning av klopidogrelbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
långvarig prognostisk effekt av kvarvarande trombocytreaktivitet
Tidsram: 24 månader
för att bedöma den långsiktiga prognostiska effekten av kvarvarande trombocytreaktivitet efter optimal antitrombocytbehandling i en stor kohort av patienter med akut koronarsyndrom som genomgår en invasiv strategi.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

1 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RECLOSE 2-ACS
  • Apice (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Health, Italy)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera