Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na CLOpidogrel a události související se stentem u akutních koronárních syndromů (ZÁVĚRKA 2 – ACS) (RECLOSE2-ACS)

22. července 2011 aktualizováno: Careggi Hospital

Reakce na CLOpidogrel a události související se stentem u akutních koronárních tepen. Znovu zavřete registr 2-ACS

Hlavním cílem projektu je zhodnotit dlouhodobý prognostický dopad reziduální trombocytární reaktivity po optimální antiagregační léčbě u velké kohorty pacientů s akutním koronárním syndromem podstupujících invazivní strategii.

Délka sledování bude minimálně 24 měsíců. Primárním koncovým bodem studie bude kombinace úmrtí, infarktu myokardu, urgentní revaskularizace cílových cév, trombózy stentu nebo cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je založena především na registru 2000 po sobě jdoucích pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstoupili invazivní léčbu au nichž bude prospektivně hodnocena reaktivita krevních destiček po léčbě klopidogrelem.

V akutní fázi budou vzorky krve pro hodnocení reaktivity krevních destiček odebírány 12 až 18 hodin po naložení 600 mg klopidogrelu. Plazma bohatá na krevní destičky, získaná centrifugací celé krve po dobu 10 minut při 200 g, byla stimulována 10 M adenosin-5'-difosfátem (ADP) a zbytková agregace bude hodnocena pomocí agregometru APACT 4 pro přenos světla. Agregace krevních destiček (podle Bornovy metody) bude hodnocena s ohledem na maximální procento agregace krevních destiček v reakci na podnět. Pacienti s agregací krevních destiček 10 µmol ADP ≥ 90. percentil kontrol (70 %) budou definováni jako nereagující. Hodnocení reaktivity krevních destiček se bude opakovat po 6 měsících. U těchto pacientů bude také zhodnocen význam současné aspirinové rezistence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1789

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50134
        • Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstoupili invazivní léčbu au nichž bude prospektivně hodnocena reaktivita krevních destiček po léčbě klopidogrelem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní koronární syndrom
  • invazivní léčba

Kritéria vyloučení:

  • smrt v nemocnici, která nebyla způsobena trombózou stentu,
  • předpokládaná špatná compliance k duální antipleletové léčbě po dobu alespoň 6 měsíců,
  • předčasné ukončení léčby klopidogrelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dlouhodobý prognostický dopad reziduální reaktivity krevních destiček
Časové okno: 24 měsíců
zhodnotit dlouhodobý prognostický dopad reziduální reaktivity trombocytů po optimální antiagregační léčbě u velké kohorty pacientů s akutním koronárním syndromem podstupujících invazivní strategii.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Careggi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECLOSE 2-ACS
  • Apice (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Health, Italy)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza stentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit