Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реагирование на клопидогрел и связанные со стентом события при остром коронарном синдроме (RECLOSE 2 — ОКС) (RECLOSE2-ACS)

22 июля 2011 г. обновлено: Careggi Hospital

Реагирование на клопидогрел и связанные со стентом явления при острой коронарной болезни. Повторно закрыть реестр 2-ACS

Основная цель проекта — оценить долгосрочное прогностическое влияние остаточной реактивности тромбоцитов после оптимальной антитромбоцитарной терапии у большой когорты пациентов с острым коронарным синдромом, подвергающихся инвазивной стратегии.

Продолжительность наблюдения составит не менее 24 месяцев. Первичной конечной точкой исследования будет сочетание смерти, инфаркта миокарда, срочной реваскуляризации целевого сосуда, тромбоза стента или инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование в основном основано на регистрации 2000 последовательных пациентов с острым коронарным синдромом, которые получали инвазивное лечение и у которых будет проспективно оцениваться реактивность тромбоцитов после лечения клопидогрелом.

В острой фазе образцы крови для оценки реактивности тромбоцитов будут получены через 12–18 часов после приема 600 мг клопидогрела. Обогащенную тромбоцитами плазму, полученную путем центрифугирования цельной крови в течение 10 минут при 200 g, стимулировали 10 мкМ аденозин-5'-дифосфата (АДФ), а остаточную агрегацию оценивали с помощью агрегометра пропускания света APACT 4. Агрегацию тромбоцитов (по методу Борна) будут оценивать с учетом максимального процента агрегации тромбоцитов в ответ на стимул. Пациенты с агрегацией тромбоцитов при 10 мкмоль АДФ ≥ 90-го процентиля контроля (70%) будут определены как не ответившие на лечение. Оценка реактивности тромбоцитов будет повторена через 6 месяцев. Важность сопутствующей резистентности к аспирину также будет оцениваться у таких пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1789

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Florence, Италия, 50134
        • Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с острым коронарным синдромом, получившие инвазивное лечение и у которых реактивность тромбоцитов после лечения клопидогрелом будет оцениваться проспективно.

Описание

Критерии включения:

  • острый коронарный синдром
  • инвазивное лечение

Критерий исключения:

  • внутрибольничная смерть, не связанная с тромбозом стента,
  • предполагаемая плохая приверженность к двойной антитромбоцитарной терапии в течение как минимум 6 месяцев,
  • преждевременное прекращение терапии клопидогрелом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
долгосрочное прогностическое влияние остаточной реактивности тромбоцитов
Временное ограничение: 24 месяца
оценить долгосрочное прогностическое влияние остаточной реактивности тромбоцитов после оптимальной антитромбоцитарной терапии у большой когорты пациентов с острым коронарным синдромом, подвергающихся инвазивной стратегии.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Careggi Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECLOSE 2-ACS
  • Apice (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Health, Italy)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться