Reagenssi CLOpidogreeliin ja stenttiin liittyviin tapahtumiin akuuteissa koronaarioireyhtymissä (RECLOSE 2 - ACS) (RECLOSE2-ACS)
Reagenssi CLOpidogreeliin ja stenttiin liittyviin tapahtumiin akuutissa sepelvaltimossa. Sulje 2-ACS-rekisteri uudelleen
Hankkeen päätavoitteena on arvioida verihiutaleiden jäännösreaktiivisuuden pitkän aikavälin ennustevaikutusta optimaalisen verihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen suurella ryhmällä potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja jotka ovat invasiivisen strategian alla.
Seurannan kesto on vähintään 24 kuukautta. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on kuolema, sydäninfarkti, kiireellinen kohdesuonien revaskularisaatio, stenttitromboosi tai aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu pääasiassa rekisteriin, jossa on 2000 peräkkäistä akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavaa potilasta, jotka saivat invasiivista hoitoa ja joiden trombosyyttireaktiivisuus klopidogreelihoidon jälkeen arvioidaan prospektiivisesti.
Akuutissa vaiheessa verinäytteitä verihiutaleiden reaktiivisuuden arviointia varten otetaan 12–18 tunnin kuluttua 600 mg:n klopidogreelilatauksesta. Verihiutalerikas plasma, joka saatiin sentrifugoimalla kokoverta 10 minuuttia 200 g:llä, stimuloitiin 10 M adenosiini-5'-difosfaatilla (ADP) ja jäännösaggregaatio arvioidaan käyttämällä APACT 4 valonläpäisyaggregometriä. Verihiutaleiden aggregaatio (Bornin menetelmän mukaan) arvioidaan ottaen huomioon verihiutaleiden aggregaation maksimiprosentti vasteena ärsykkeelle. Potilaat, joiden verihiutaleiden aggregaatio on 10 µmol ADP ≥ 90. prosenttipiste kontrolleista (70 %), määritellään ei-vastettaviksi. Verihiutaleiden reaktiivisuuden arviointi toistetaan 6 kuukauden kuluttua. Samanaikaisen aspiriiniresistenssin merkitys arvioidaan myös tällaisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- invasiivinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalakuolema, joka ei johtunut stenttitromboosista,
- kaksinkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon odotettu huono noudattaminen vähintään 6 kuukauden ajan,
- klopidogreelihoidon ennenaikainen lopettaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutaleiden jäännösreaktiivisuuden pitkän aikavälin prognostinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioida jäljellä olevan verihiutaleiden reaktiivisuuden pitkän aikavälin prognostista vaikutusta optimaalisen verihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen suurella potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä ja jotka käyvät läpi invasiivista strategiaa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECLOSE 2-ACS
- Apice (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health, Italy)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .