Respuesta a CLOpidogrel y eventos relacionados con el stent en síndromes coronarios agudos (RECLOSE 2 - ACS) (RECLOSE2-ACS)
Respuesta a CLOpidogrel y eventos relacionados con el stent en coronaria aguda. Volver a cerrar el registro 2-ACS
El objetivo principal del proyecto es evaluar el impacto pronóstico a largo plazo de la reactividad plaquetaria residual después de una terapia antiplaquetaria óptima en una gran cohorte de pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a una estrategia invasiva.
La duración del seguimiento será de al menos 24 meses. El criterio principal de valoración del estudio será una combinación de muerte, infarto de miocardio, revascularización urgente del vaso diana, trombosis del stent o accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio se basa principalmente en un registro de 2000 pacientes consecutivos con síndrome coronario agudo que recibieron tratamiento invasivo y en los que se evaluará prospectivamente la reactividad plaquetaria tras el tratamiento con clopidogrel.
En la fase aguda, las muestras de sangre para la evaluación de la reactividad plaquetaria se obtendrán de 12 a 18 horas a partir de la carga de 600 mg de clopidogrel. El plasma rico en plaquetas, obtenido mediante centrifugación de sangre completa durante 10 minutos a 200 g, se estimuló con adenosina 5'-difosfato (ADP) 10 M y la agregación residual se evaluará utilizando un agregómetro de transmitancia de luz APACT 4. La agregación plaquetaria (según el método de Born) se evaluará considerando el porcentaje máximo de agregación plaquetaria en respuesta al estímulo. Los pacientes con agregación plaquetaria por 10 µmol ADP ≥ percentil 90 de los controles (70 %) se definirán como no respondedores. La valoración de la reactividad plaquetaria se repetirá a los 6 meses. La importancia de la resistencia concomitante a la aspirina también se evaluará en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El síndrome coronario agudo
- tratamiento invasivo
Criterio de exclusión:
- muerte intrahospitalaria que no se debió a trombosis del stent,
- pobre cumplimiento anticipado del tratamiento antipletético dual durante al menos 6 meses,
- interrupción prematura del tratamiento con clopidogrel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
impacto pronóstico a largo plazo de la reactividad plaquetaria residual
Periodo de tiempo: 24 meses
|
evaluar el impacto pronóstico a largo plazo de la reactividad plaquetaria residual después de la terapia antiplaquetaria óptima en una gran cohorte de pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a una estrategia invasiva.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECLOSE 2-ACS
- Apice (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health, Italy)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .