Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responsivitet over for CLOpidogrel og stentrelaterede hændelser ved akutte koronare syndromer (RECLOSE 2 - ACS) (RECLOSE2-ACS)

22. juli 2011 opdateret af: Careggi Hospital

RESponsivitet over for CLOpidogrel og stentrelaterede hændelser i akut koronar. Genluk 2-ACS Registry

Hovedformålet med projektet er at vurdere den langsigtede prognostiske effekt af resterende trombocytreaktivitet efter optimal trombocythæmmende behandling i en stor kohorte af patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår en invasiv strategi.

Opfølgningslængden vil være mindst 24 måneder. Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være en sammensætning af død, myokardieinfarkt, akut revaskularisering af målkar, stent-trombose eller slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er hovedsageligt baseret på et register over 2000 på hinanden følgende patienter med akut koronarsyndrom, som modtog invasiv behandling, og for hvem trombocytreaktivitet efter clopidogrelbehandling vil blive vurderet prospektivt.

I den akutte fase vil blodprøver til blodpladereaktivitetsvurdering blive taget 12 til 18 timer fra 600 mg clopidogrel-belastning. Blodpladerigt plasma, opnået ved centrifugering af fuldblod i 10 minutter ved 200 g, blev stimuleret med 10 M adenosin 5'-diphosphat (ADP), og resterende aggregering vil blive vurderet ved hjælp af et APACT 4 lystransmittans aggregometer. Blodpladeaggregation (ifølge Borns metode) vil blive evalueret under hensyntagen til den maksimale procentdel af blodpladeaggregation som reaktion på stimulus. Patienter med blodpladeaggregering med 10 µmol ADP ≥ 90. percentil af kontroller (70 %) vil blive defineret som ikke-respondere. Vurderingen af ​​trombocytreaktivitet vil blive gentaget efter 6 måneder. Betydningen af ​​samtidig aspirinresistens vil også blive evalueret hos sådanne patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1789

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med akut koronarsyndrom, som modtog invasiv behandling, og for hvem trombocytreaktivitet efter clopidogrelbehandling vil blive vurderet prospektivt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut koronarsyndrom
  • invasiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  • dødsfald på hospitalet, der ikke skyldes stent-trombose,
  • forventet dårlig overensstemmelse med dobbelt antiplelet-behandling i mindst 6 måneder,
  • for tidlig seponering af clopidogrelbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langsigtet prognostisk effekt af resterende trombocytreaktivitet
Tidsramme: 24 måneder
at vurdere den langsigtede prognostiske effekt af resterende trombocytreaktivitet efter optimal trombocythæmmende behandling i en stor kohorte af patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår en invasiv strategi.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Careggi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECLOSE 2-ACS
  • Apice (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health, Italy)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stent trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner