급성 관상동맥 증후군(RECLOSE 2 - ACS)에서 클로피도그렐 및 스텐트 관련 사건에 대한 반응성 (RECLOSE2-ACS)
급성 관상동맥에서 CLOpidogrel과 스텐트 관련 사건에 대한 반응성. 2-ACS 레지스트리를 다시 닫습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 침습적 전략을 시행 중인 급성 관상동맥 증후군 환자의 대규모 코호트에서 최적의 항혈소판제 치료 후 잔류 혈소판 반응성의 장기적인 예후 영향을 평가하는 것입니다.
후속 조치 기간은 최소 24개월입니다. 연구의 1차 종점은 사망, 심근 경색, 긴급 표적 혈관 재생술, 스텐트 혈전증 또는 뇌졸중의 복합이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 침습적 치료를 받고 클로피도그렐 치료 후 혈소판 반응성을 전향적으로 평가할 급성 관상동맥 증후군 환자 2000명의 등록을 주로 기반으로 합니다.
급성기에는 혈소판 반응성 평가를 위한 혈액 샘플을 600mg 클로피도그렐 로딩에서 12~18시간 동안 채취합니다. 전혈을 200g에서 10분 동안 원심분리하여 얻은 혈소판이 풍부한 혈장을 10M 아데노신 5'-이인산(ADP)으로 자극하고 잔류 응집을 APACT 4 광선 투과 응집계를 사용하여 평가합니다. 자극에 대한 혈소판 응집의 최대 백분율을 고려하여 혈소판 응집(Born 방법에 따름)을 평가합니다. 10 μmol ADP ≥ 대조군의 90번째 백분위수(70%)에 의한 혈소판 응집이 있는 환자는 비반응자로 정의됩니다. 혈소판 반응성의 평가는 6개월에 반복됩니다. 수반되는 아스피린 내성의 중요성도 그러한 환자에서 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50134
- Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군
- 침습적 치료
제외 기준:
- 스텐트 혈전증으로 인한 것이 아닌 병원 내 사망,
- 최소 6개월 동안 이중 항혈전제 치료에 대한 순응도가 낮을 것으로 예상되는 경우,
- 클로피도그렐 요법의 조기 중단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔류 혈소판 반응성의 장기 예후 영향
기간: 24개월
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침습적 전략을 시행 중인 급성 관상동맥 증후군 환자의 대규모 코호트에서 최적의 항혈소판제 치료 후 잔류 혈소판 반응성의 장기 예후 영향을 평가하기 위해.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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