REsponsividade ao CLOpidogrel e eventos relacionados ao stent em síndromes coronarianas agudas (RECLOSE 2 - ACS) (RECLOSE2-ACS)
REsponsividade ao CLOpidogrel e Eventos Relacionados ao Stent em Coronárias Agudas. Fechar Registro 2-ACS
O principal objetivo do projeto é avaliar o impacto prognóstico a longo prazo da reatividade plaquetária residual após terapia antiplaquetária ideal em uma grande coorte de pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos a estratégia invasiva.
A duração do acompanhamento será de pelo menos 24 meses. O desfecho primário do estudo será um composto de morte, infarto do miocárdio, revascularização urgente do vaso alvo, trombose de stent ou acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é baseado principalmente em um registro de 2.000 pacientes consecutivos com síndrome coronariana aguda que receberam tratamento invasivo e para os quais a reatividade plaquetária após o tratamento com clopidogrel será avaliada prospectivamente.
Na fase aguda, amostras de sangue para avaliação da reatividade plaquetária serão obtidas 12 a 18 horas a partir de 600 mg de clopidogrel. Plasma rico em plaquetas, obtido por centrifugação de sangue total por 10 min a 200 g, foi estimulado com adenosina 5'-difosfato (ADP) 10 M e a agregação residual será avaliada usando um agregômetro de transmitância de luz APACT 4. A agregação plaquetária (segundo o método de Born) será avaliada considerando o percentual máximo de agregação plaquetária em resposta ao estímulo. Pacientes com agregação plaquetária por 10 µmol ADP ≥ percentil 90 dos controles (70%) serão definidos como não respondedores. A avaliação da reatividade plaquetária será repetida aos 6 meses. A importância da resistência concomitante à aspirina também será avaliada em tais pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florence, Itália, 50134
- Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome coronariana aguda
- tratamento invasivo
Critério de exclusão:
- óbito intra-hospitalar não decorrente de trombose de stent,
- baixa adesão antecipada ao tratamento antipleteto duplo por pelo menos 6 meses,
- interrupção prematura da terapia com clopidogrel.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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impacto prognóstico a longo prazo da reatividade plaquetária residual
Prazo: 24 meses
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avaliar o impacto prognóstico a longo prazo da reatividade plaquetária residual após terapia antiplaquetária ideal em uma grande coorte de pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos a estratégia invasiva.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECLOSE 2-ACS
- Apice (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health, Italy)
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