Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na klopidogrel i zdarzenia związane ze stentem w ostrych zespołach wieńcowych (RECLOSE 2 - ACS) (RECLOSE2-ACS)

22 lipca 2011 zaktualizowane przez: Careggi Hospital

Reaktywność na klopidogrel i zdarzenia związane ze stentem w ostrej chorobie wieńcowej. Ponownie zamknij rejestr 2-ACS

Głównym celem projektu jest ocena długoterminowego wpływu prognostycznego resztkowej reaktywności płytek po optymalnej terapii przeciwpłytkowej w dużej kohorcie pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych strategii inwazyjnej.

Okres obserwacji wyniesie co najmniej 24 miesiące. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie zgon, zawał mięśnia sercowego, pilna rewaskularyzacja naczynia docelowego, zakrzepica w stencie lub udar.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie opiera się głównie na rejestrze 2000 kolejnych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, którzy otrzymali leczenie inwazyjne i u których reaktywność płytek krwi po leczeniu klopidogrelem zostanie oceniona prospektywnie.

W fazie ostrej próbki krwi do oceny reaktywności płytek będą pobierane po 12 do 18 godzinach od obciążenia 600 mg klopidogrelu. Bogate w płytki osocze, otrzymane przez wirowanie pełnej krwi przez 10 minut przy 200 g, stymulowano 10 M 5'-difosforanem adenozyny (ADP) i resztkową agregację oceniano stosując agregometr przepuszczalności światła APACT 4. Agregacja płytek krwi (według metody Borna) będzie oceniana z uwzględnieniem maksymalnego procentu agregacji płytek krwi w odpowiedzi na bodziec. Pacjenci z agregacją płytek o 10 µmol ADP ≥ 90. percentyl kontroli (70%) zostaną zdefiniowani jako niereagujący. Ocena reaktywności płytek krwi zostanie powtórzona po 6 miesiącach. Znaczenie współistniejącej oporności na aspirynę zostanie również ocenione u takich pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1789

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
        • Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, którzy otrzymali leczenie inwazyjne i u których reaktywność płytek krwi po leczeniu klopidogrelem zostanie oceniona prospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry zespół wieńcowy
  • leczenie inwazyjne

Kryteria wyłączenia:

  • zgon wewnątrzszpitalny, który nie był spowodowany zakrzepicą w stencie,
  • przewidywane słabe przestrzeganie podwójnego leczenia przeciwpletelowego przez co najmniej 6 miesięcy,
  • przedwczesne przerwanie leczenia klopidogrelem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długoterminowy wpływ prognostyczny resztkowej reaktywności płytek krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
ocena długoterminowego wpływu prognostycznego resztkowej reaktywności płytek krwi po optymalnej terapii przeciwpłytkowej w dużej kohorcie pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych strategii inwazyjnej.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Careggi Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECLOSE 2-ACS
  • Apice (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health, Italy)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica w stencie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj