急性冠状动脉综合征（RECLOSE 2 - ACS）对氯吡格雷和支架相关事件的反应 (RECLOSE2-ACS)
2011年7月22日 更新者：Careggi Hospital
急性冠状动脉对氯吡格雷和支架相关事件的反应。重新关闭 2-ACS 注册表
该项目的主要目标是评估在接受侵入性策略的急性冠状动脉综合征患者的大型队列中，最佳抗血小板治疗后残余血小板反应性的长期预后影响。
随访时间至少为 24 个月。 研究的主要终点将是死亡、心肌梗塞、紧急靶血管血运重建、支架内血栓形成或中风的复合终点。
研究概览
详细说明
本研究主要基于对 2000 名连续接受侵入性治疗的急性冠脉综合征患者的登记，并对这些患者进行氯吡格雷治疗后的血小板反应性进行前瞻性评估。
在急性期，将在 600 mg 氯吡格雷负荷 12 至 18 小时后获取用于评估血小板反应性的血样。 用 10 M 腺苷 5'-二磷酸 (ADP) 刺激通过以 200 g 离心全血 10 分钟获得的富含血小板的血浆，并将使用 APACT 4 透光率聚集仪评估残留聚集。 将考虑响应于刺激的血小板聚集的最大百分比来评估血小板聚集（根据玻恩方法）。 10 µmol ADP 血小板聚集≥ 对照的第 90 个百分位数 (70%) 的患者将被定义为无反应者。 将在 6 个月时重复评估血小板反应性。 还将在此类患者中评估伴随阿司匹林抵抗的重要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1789
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florence、意大利、50134
- Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受侵入性治疗的急性冠脉综合征患者以及接受氯吡格雷治疗后的血小板反应性的患者将接受前瞻性评估。
描述
纳入标准：
- 急性冠状动脉综合征
- 侵入性治疗
排除标准：
- 非支架内血栓形成的院内死亡，
- 预计至少 6 个月对双重抗血小板治疗的依从性差，
- 过早停止氯吡格雷治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残余血小板反应性的长期预后影响
大体时间：24个月
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评估接受侵入性策略的急性冠状动脉综合征患者的大型队列中最佳抗血小板治疗后残余血小板反应性的长期预后影响。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David Antoniucci, MD、Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月29日
首次发布 (估计)
2010年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月22日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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