Réponse au CLOpidogrel et aux événements liés au stent dans les syndromes coronariens aigus (RECLOSE 2 - SCA) (RECLOSE2-ACS)
Réponse au CLOpidogrel et aux événements liés au stent dans les coronaires aiguës. Refermer le registre 2-ACS
L'objectif principal du projet est d'évaluer l'impact pronostique à long terme de la réactivité plaquettaire résiduelle après un traitement antiplaquettaire optimal dans une large cohorte de patients atteints de syndrome coronarien aigu subissant une stratégie invasive.
La durée du suivi sera d'au moins 24 mois. Le critère d'évaluation principal de l'étude sera un composite de décès, d'infarctus du myocarde, de revascularisation urgente du vaisseau cible, de thrombose de stent ou d'accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude repose principalement sur un registre de 2000 patients consécutifs atteints de syndrome coronarien aigu ayant reçu un traitement invasif et pour lesquels la réactivité plaquettaire après traitement par clopidogrel sera évaluée de manière prospective.
En phase aiguë, des prélèvements sanguins pour l'évaluation de la réactivité plaquettaire seront obtenus 12 à 18 heures à partir d'une charge de 600 mg de clopidogrel. Le plasma riche en plaquettes, obtenu par centrifugation de sang total pendant 10 min à 200 g, a été stimulé avec 10 M d'adénosine 5'-diphosphate (ADP) et l'agrégation résiduelle sera évaluée à l'aide d'un agrégomètre à transmission de lumière APACT 4. L'agrégation plaquettaire (selon la méthode de Born) sera évaluée en considérant le pourcentage maximal d'agrégation plaquettaire en réponse au stimulus. Les patients présentant une agrégation plaquettaire par 10 μmol d'ADP ≥ 90e centile des témoins (70 %) seront définis comme des non-répondeurs. L'évaluation de la réactivité plaquettaire sera répétée à 6 mois. L'importance de la résistance concomitante à l'aspirine sera également évaluée chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florence, Italie, 50134
- Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- syndrome coronarien aigu
- traitement invasif
Critère d'exclusion:
- décès à l'hôpital qui n'était pas dû à une thrombose de stent,
- mauvaise observance anticipée du double traitement antiplétélet pendant au moins 6 mois,
- arrêt prématuré du traitement par le clopidogrel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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impact pronostique à long terme de la réactivité plaquettaire résiduelle
Délai: 24mois
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évaluer l'impact pronostique à long terme de la réactivité plaquettaire résiduelle après un traitement antiplaquettaire optimal dans une large cohorte de patients atteints de syndrome coronarien aigu subissant une stratégie invasive.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECLOSE 2-ACS
- Apice (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health, Italy)
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