Respons på CLOpidogrel og stentrelaterte hendelser ved akutte koronare syndromer (RECLOSE 2 - ACS) (RECLOSE2-ACS)
RESponsivitet for CLOpidogrel og stentrelaterte hendelser ved akutt koronar. Lukk 2-ACS-registeret på nytt
Hovedmålet med prosjektet er å vurdere den langsiktige prognostiske effekten av gjenværende blodplatereaktivitet etter optimal antiplatebehandling i en stor gruppe pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår en invasiv strategi.
Oppfølgingslengden vil være minst 24 måneder. Det primære endepunktet for studien vil være en sammensetning av død, hjerteinfarkt, akutt revaskularisering av målkar, stenttrombose eller hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er hovedsakelig basert på et register over 2000 påfølgende pasienter med akutt koronarsyndrom som fikk invasiv behandling og for hvem blodplatereaktivitet etter klopidogrelbehandling vil bli prospektivt vurdert.
I den akutte fasen vil blodprøver for blodplatereaktivitetsvurdering bli tatt 12 til 18 timer fra 600 mg klopidogrelbelastning. Blodplaterikt plasma, oppnådd ved sentrifugering av fullblod i 10 minutter ved 200 g, ble stimulert med 10 M adenosin 5'-difosfat (ADP) og gjenværende aggregering vil bli vurdert ved bruk av et APACT 4 lystransmittansaggregometer. Blodplateaggregering (i henhold til Borns metode) vil bli evaluert med tanke på maksimal prosentandel av blodplateaggregering som respons på stimulus. Pasienter med blodplateaggregering med 10 µmol ADP ≥ 90. persentil av kontroller (70 %) vil bli definert som ikke-respondere. Vurderingen av blodplatereaktivitet vil bli gjentatt etter 6 måneder. Betydningen av samtidig aspirinresistens vil også bli evaluert hos slike pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt koronarsyndrom
- invasiv behandling
Ekskluderingskriterier:
- dødsfall på sykehus som ikke skyldtes stenttrombose,
- forventet dårlig etterlevelse av dobbel antipleletbehandling i minst 6 måneder,
- for tidlig seponering av klopidogrelbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langsiktig prognostisk effekt av gjenværende blodplatereaktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
å vurdere den langsiktige prognostiske effekten av gjenværende blodplatereaktivitet etter optimal antiplatebehandling i en stor gruppe pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår en invasiv strategi.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECLOSE 2-ACS
- Apice (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health, Italy)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .