Reactiviteit op clopidogrel en stentgerelateerde voorvallen bij acuut coronair syndroom (RECLOSE 2 - ACS) (RECLOSE2-ACS)
Responsiviteit op CLOpidogrel en stentgerelateerde gebeurtenissen bij acuut coronair lijden. Sluit het 2-ACS-register opnieuw
Het hoofddoel van het project is om de prognostische impact op lange termijn van resterende bloedplaatjesreactiviteit na optimale plaatjesaggregatieremmers te beoordelen in een groot cohort van patiënten met acuut coronair syndroom die een invasieve strategie ondergaan.
De duur van de follow-up zal minimaal 24 maanden zijn. Het primaire eindpunt van de studie zal een samenstelling zijn van overlijden, myocardinfarct, dringende revascularisatie van het doelvat, stenttrombose of beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is voornamelijk gebaseerd op een register van 2000 opeenvolgende patiënten met acuut coronair syndroom die een invasieve behandeling hebben ondergaan en bij wie de bloedplaatjesreactiviteit na behandeling met clopidogrel prospectief zal worden beoordeeld.
In de acute fase zullen bloedmonsters voor de beoordeling van de reactiviteit van de bloedplaatjes worden verkregen 12 tot 18 uur na 600 mg clopidogrel. Bloedplaatjesrijk plasma, verkregen door volbloed gedurende 10 minuten bij 200 g te centrifugeren, werd gestimuleerd met 10 M adenosine 5'-difosfaat (ADP) en resterende aggregatie zal worden beoordeeld met behulp van een APACT 4 lichttransmissie-aggregometer. De aggregatie van bloedplaatjes (volgens de methode van Born) zal worden geëvalueerd rekening houdend met het maximale percentage van aggregatie van bloedplaatjes als reactie op een stimulus. Patiënten met bloedplaatjesaggregatie van 10 µmol ADP ≥ 90e percentiel van controles (70%) zullen worden gedefinieerd als non-responders. De beoordeling van de bloedplaatjesreactiviteit wordt na 6 maanden herhaald. Het belang van gelijktijdige aspirineresistentie zal ook bij dergelijke patiënten worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië, 50134
- Careggi Hospital, Department of Heart and Vessels
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute kransslagader syndroom
- invasieve behandeling
Uitsluitingscriteria:
- overlijden in het ziekenhuis dat niet te wijten was aan stenttrombose,
- verwachte slechte naleving van dubbele antipletelet-behandeling gedurende ten minste 6 maanden,
- voortijdige stopzetting van de behandeling met clopidogrel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
langetermijnprognostische impact van resterende bloedplaatjesreactiviteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
om de prognostische impact op lange termijn van resterende bloedplaatjesreactiviteit na optimale plaatjesaggregatieremmers te beoordelen in een groot cohort van patiënten met acuut coronair syndroom die een invasieve strategie ondergaan.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECLOSE 2-ACS
- Apice (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Health, Italy)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .