気道におけるサルメテロールとフルチカゾンのインタラクティブな急性平滑筋効果
2016年5月27日 更新者:Adam Wanner、University of Miami
吸入グルココルチコステロイドへの吸入長時間作用型ベータアドレナリン作動薬の追加は、持続性喘息の疾患管理を改善します。
この観察結果は、喘息の管理のための長時間作用型ベータアドレナリンアゴニスト/グルココルチコステロイドの組み合わせ製剤の使用を支持しています.
現在、サルメテロール/フルチカゾンおよびホルモテロール/ブデソニドが臨床で使用されています。
2 つの薬物クラスの長期にわたる有益な臨床効果は相乗的であるように思われ、遺伝子転写を含むグルココルチコイド-β-アドレナリン作動薬相互作用のいくつかのメカニズムがこの現象を説明するために呼び出されています。喘息患者では、サルメテロールの短期気管支拡張効果は、それ自体では短期気管支拡張効果を持たないフルチカゾンの追加によって強化されると予想されます。
この前提をテストするために、サルメテロール (50 μg)、フルチカゾン (250 μg)、サルメテロール/フルチカゾン (50/250 μg)、およびプラセボ/プラセボの肺活量パラメータに対するそれぞれの短期的な影響を評価します。
気道血流も測定され、血管収縮が起こらないことを確認します。
調査の概要
詳細な説明
医師が喘息と診断した 14 人の生涯非喫煙者が研究のために募集されます。 すべての被験者は、短時間作用型ベータアドレナリン作動薬をレスキュー薬として使用することが許可されます。
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男女。
- FEV1 スクリーニング当日の予測値の 60 ~ 85%。
除外基準:
- 受け入れられた避妊手段を使用しない出産の可能性のある女性;妊娠中および授乳中の女性。
- 心血管疾患および/または心血管薬の使用
2.既知のベータアドレナリン作動薬またはグルココルチコステロイド不耐症の被験者 4.研究前4週間以内の急性呼吸器感染症 5.研究前2週間以内の、上記以外の抗喘息薬の使用
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男女。
- FEV1 スクリーニング当日の予測値の 60 ~ 85%。 -
除外基準:
1. 受け入れられた避妊手段を使用しない出産の可能性のある女性;妊娠中および授乳中の女性。 2.心血管疾患および/または心血管薬の使用 3.既知のベータアドレナリン作動薬またはグルココルチコステロイド不耐症の被験者 4.研究前4週間以内の急性呼吸器感染症 5.研究前2週間以内の抗- 上記以外の喘息薬
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フルチカゾン/サルメテロール
参加者はフルチカゾン/サルメテロールで治療され、
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フルチカゾン 250 mcg とサルメテロール 50 mcg の吸入
他の名前:
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実験的:サルメテロール
参加者はサルメテロールで治療されました
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50mcgのサルメテロールを1回
他の名前:
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実験的:フルチカゾン
参加者はフルチカゾンで治療されました
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220-mcg 1 回
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ吸入
参加者はプラセボで治療されました
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プラセボ吸入1回
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気道血流のベースラインからの最大変化 (Qaw)
時間枠:薬物吸入後 240 分以内の Qaw の最大変化
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薬物吸入後 240 分以内の Qaw の最大変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月27日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20060346
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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