기도에서 살메테롤과 플루티카손의 상호작용 급성 평활근 효과
2016년 5월 27일 업데이트: Adam Wanner, University of Miami
흡입형 글루코코르티코스테로이드에 흡입형 지속성 베타-아드레날린 작용제를 추가하면 지속성 천식에서 질병 조절이 향상됩니다.
이러한 관찰은 천식 관리를 위한 지속형 베타-아드레날린 작용제/글루코코르티코스테로이드 조합 제제의 사용을 뒷받침했습니다.
현재 salmeterol/fluticasone 및 formoterol/budesonide가 임상용으로 사용 가능합니다.
두 약물 부류의 장기적으로 유익한 임상 효과는 시너지 효과가 있는 것으로 보이며, 유전자 전사를 포함하는 글루코코르티코이드-베타-아드레날린 작용제 상호작용의 여러 메커니즘이 이 현상을 설명하기 위해 호출되었습니다. 이 연구는 글루코코르티코이드가 장기간 작용하는 베타 아드레날린 작용제에 대한 기관지 확장제 반응을 급격히 강화합니다. 천식 환자에서 단기 기관지 확장제 효과가 없는 플루티카손을 추가하면 살메테롤의 단기 기관지 확장제 효과가 향상될 것으로 예상됩니다.
이 전제를 테스트하기 위해 폐활량 측정 매개변수에 대한 살메테롤(50µg), 플루티카손(250µg), 살메테롤/플루티카손(50/250µg) 및 위약/위약의 각각의 단기 효과를 평가할 것입니다.
기도 혈류도 측정하여 혈관 수축이 발생하지 않는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
의사가 천식 진단을 받은 평생 비흡연자 14명이 연구를 위해 모집됩니다. 모든 피험자는 단기 작용 베타-아드레날린 작용제를 구조 약물로 사용하도록 허용됩니다.
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
- FEV1 상영 당일 예측치의 60~85%.
제외 기준:
- 허용된 피임 조치를 사용하지 않는 가임 여성 임산부 및 모유 수유 여성.
- 심혈관 질환 및/또는 심혈관 약물 사용
2. 알려진 베타-아드레날린 작용제 또는 글루코코르티코스테로이드 불내성이 있는 피험자 4. 연구 전 4주 이내에 급성 호흡기 감염 5. 연구 전 2주 이내에 위에 언급되지 않은 항천식 약물 사용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
- FEV1 상영 당일 예측치의 60~85%. -
제외 기준:
1. 허용된 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성 임산부 및 모유 수유 여성. 2. 심혈관 질환 및/또는 심혈관 약물 사용 3. 알려진 베타-아드레날린 작용제 또는 글루코코르티코스테로이드 불내성이 있는 피험자 4. 연구 전 4주 이내에 급성 호흡기 감염 5. 연구 전 2주 이내에 항 - 위에 언급되지 않은 천식 치료제
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플루티카손/살메테롤
참가자들은 플루티카손/살메테롤을 치료받았고,
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살메테롤 50mcg과 결합된 플루티카손 250mcg 흡입
다른 이름들:
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실험적: 살메테롤
참가자들은 살메테롤로 치료를 받았습니다.
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살메테롤 50mcg 1회
다른 이름들:
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실험적: 플루티카손
참가자들은 플루티카손으로 치료를 받았습니다.
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220- mcg 한 번
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 흡입
참가자들은 위약으로 치료를 받았습니다.
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위약 흡입 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기도 혈류(Qaw)의 기준선에서 최대 변화
기간: 약물 흡입 후 240분 이내에 Qaw의 최대 변화
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약물 흡입 후 240분 이내에 Qaw의 최대 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20060346
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아니요
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플루티카손/살메테롤에 대한 임상 시험
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Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş완전한
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Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.알려지지 않은
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GlaxoSmithKline완전한천식미국, 독일, 일본, 루마니아, 러시아 연방, 폴란드
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Actavis Inc.Teva Pharmaceuticals USA완전한
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Far Eastern Memorial HospitalResearch Ethics Review Committee알려지지 않은
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Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.모병