片麻痺性肩痛の治療プロトコル (TPHSP)
2012年7月26日 更新者：Denyse Richardson、Toronto Rehabilitation Institute
片麻痺性肩痛に対する三次元肩甲上腕骨動員法の有効性
この研究の目的は、現在の標準治療に加えて、特定のストレッチおよび強化プロトコルが、現在の標準治療単独よりも脳卒中後の肩の痛みの治療に効果的かどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の肩の痛みに対する現在の標準的な治療法には、関節の保護（すなわち、スリングと保護ポジショニング）と、痛みのない範囲でのストレッチ/強化運動が含まれます。
文献では、脳卒中後の腕を動かすときに肩甲骨の動きを追加することが推奨されていますが、治療中に同期した三次元の肩甲骨と上腕骨の動きを提供することの影響を直接調べた研究はこれまで見つかっていません。
動作中の肩甲骨と上腕骨の一体的な関係により、痛みを伴う脳卒中後の肩における 3 次元の肩甲骨の可動性の増加は、痛みのない 3 次元の腕の動きの増加に寄与すると仮定されています。
この二重盲検無作為対照研究は、脳卒中後の肩の痛みに対処する際のこの 3D アプローチの有効性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後のアライメントおよび/または神経筋運動パターンの変化に伴う肩の痛みの診断;
- 医学的に安定しており、脳卒中発症後 2 ～ 24 か月。
- 上肢運動回復の Chedoke-McMaster 段階の 2 ～ 5 段階の間。
- 現在、脳卒中の回復を促進するための他の積極的な神経リハビリテーション介入を受けていません。
- インフォームドコンセントを提供し、特定のテストコマンドに従い、評価と治療中に痛みのレベルを認知的に伝えることができます。
除外基準:
- 脳卒中発症前の肩の痛みの病歴;
- 脳卒中の前後に、外傷、骨折、関節炎、または首、脊椎、肋骨、または肩帯の関節不安定性の病歴に続発する肩の痛み;ローテーターカフの裂傷の可能性。
- 肩手症候群;視床または中枢痛;脊髄の病理;骨粗鬆症;
- -アクティブなリハビリテーション運動プログラムに参加する能力に影響を与える可能性のある病状（つまり、制御されていない高血圧または狭心症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：現在の標準治療
このグループには、片麻痺の肩の痛みに対する現在の標準治療が提供されます。
|
各参加者は、痛みを伴う片麻痺の肩の安全なポジショニングと動きに関する標準的な教育を受けます。
参加者には、経験豊富な作業療法士による標準的なストレッチと強化のエクササイズも提供されます。作業療法士は、ニーズに合わせてエクササイズのレベルを調整します。
介入は、週に 3 回、1 時間行われます。
他の名前：
|
|
実験的：標準治療＋研究技術
参加者は、片麻痺の肩の痛みに対する現在の標準的な治療に加えて、追加のストレッチ/強化技術を受けます。
両方のグループに同じ治療時間が割り当てられます。
|
各参加者は、痛みを伴う片麻痺の肩の安全なポジショニングと動きに関する標準的な教育を受けます。
参加者には、経験豊富な作業療法士によるストレッチと強化のエクササイズも提供されます。作業療法士は、ニーズに合わせてエクササイズのレベルを調整します。
介入は、週に 3 回、1 時間行われます。
このグループの参加者は、追加の肩甲骨の上腕骨のモビライゼーションを受け、同時に標準的なストレッチ/強化エクササイズ プロトコルを実行します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
能動的および受動的な痛みのない肩の可動域の測定
時間枠：介入の1週間前
|
3 次元モーション キャプチャ システムとデジタイザー システムを使用して、各参加者の肩と腕の痛みのない能動的および受動的な動きの程度を決定します。
治療前と治療後の可動域の変化が計算されます。
|
介入の1週間前
|
|
能動的および受動的な痛みのない肩の可動域の測定
時間枠：介入後1週間
|
3 次元モーション キャプチャ システムとデジタイザー システムを使用して、各参加者の肩と腕の痛みのない能動的および受動的な動きの程度を決定します。
治療前と治療後の可動域の変化が計算されます。
|
介入後1週間
|
|
能動的および受動的な痛みのない肩の可動域の測定
時間枠：介入から一ヶ月
|
3 次元モーション キャプチャ システムとデジタイザー システムを使用して、各参加者の肩と腕の痛みのない能動的および受動的な動きの程度を決定します。
治療前と治療後の可動域の変化が計算されます。
|
介入から一ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (さまざまなレベルの機能的到達中に経験した痛みの程度を報告するために使用)
時間枠：介入の1週間前
|
参加者は、頭のてっぺんと背中の後ろに徐々に手を伸ばしたときの痛みのレベルを主観的に評価するよう求められます (1 ～ 10 のスケールで)。
|
介入の1週間前
|
|
Chedoke McMaster ペイン インベントリ
時間枠：介入の1週間前
|
片麻痺の肩の痛みを定量化するための記述尺度
|
介入の1週間前
|
|
Visual Analogue Scale (さまざまなレベルの機能的到達中に経験した痛みの程度を報告するために使用)
時間枠：介入後1週間
|
参加者は、頭のてっぺんと背中の後ろに徐々に手を伸ばしたときの痛みのレベルを主観的に評価するよう求められます (1 ～ 10 のスケールで)。
|
介入後1週間
|
|
Chedoke McMaster ペイン インベントリ
時間枠：介入後1週間
|
片麻痺の肩の痛みを定量化するための記述尺度
|
介入後1週間
|
|
Visual Analogue Scale (さまざまなレベルの機能的到達中に経験した痛みの程度を報告するために使用)
時間枠：介入後1ヶ月
|
参加者は、頭のてっぺんと背中の後ろに徐々に手を伸ばしたときの痛みのレベルを主観的に評価するよう求められます (1 ～ 10 のスケールで)。
|
介入後1ヶ月
|
|
Chedoke McMaster ペイン インベントリ
時間枠：介入後1ヶ月
|
片麻痺の肩の痛みを定量化するための記述尺度
|
介入後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denyse Richardson, MD; M.Ed、Toronto Rehabilitation Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月26日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。