편마비 어깨 통증 치료 프로토콜 (TPHSP)
2012년 7월 26일 업데이트: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
편마비성 어깨 통증에 대한 3차원 견갑골-상완 가동술의 효과
이 연구의 목적은 현재의 표준 치료와 함께 특정 스트레칭 및 강화 프로토콜이 현재의 표준 치료 단독보다 뇌졸중 후 어깨 통증 치료에 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 어깨 통증의 현재 표준 치료에는 관절 보호(즉, 슬링 및 보호 자세) 및 무통 범위를 통한 스트레칭/강화 운동이 포함됩니다.
뇌졸중 후 팔을 움직일 때 견갑골의 추가 움직임이 문헌에서 권장되었지만 현재까지 치료 중 동기화된 3차원 견갑골 및 상완골 움직임 제공의 영향을 직접적으로 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.
움직일 때 견갑골과 상완골 사이의 통합적 관계로 인해 통증이 있는 뇌졸중 후 어깨에서 3차원 견갑골 가동성 증가가 통증 없는 3차원 팔 움직임 증가에 기여할 것이라는 가설을 세웁니다.
이 이중 맹검 무작위 통제 연구는 뇌졸중 후 어깨 통증을 다루는 데 있어 이 3D 접근법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 변경된 정렬 및/또는 신경-근육 운동 패턴에 이차적인 어깨 통증 진단;
- 의학적으로 안정적이고 뇌졸중 발병 후 2-24개월;
- 상지 운동 회복의 Chedoke-McMaster 단계의 2-5 단계 사이;
- 현재 뇌졸중 회복을 촉진하기 위해 다른 적극적인 신경 재활 중재를 받고 있지 않습니다.
- 인지적으로 정보에 입각한 동의를 제공하고, 특정 테스트 명령을 따르고, 평가 및 치료 중 통증 수준을 전달할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 발병 전 어깨 통증의 병력;
- 외상, 골절, 관절염 또는 뇌졸중 전후의 목, 척추, 갈비뼈 또는 견갑대 관절 불안정의 병력에 이차적인 어깨 통증; 가능한 회전근 개 파열;
- 어깨 손 증후군; 시상 또는 중앙 통증; 척수 병리; 골다공증;
- 활성 재활 운동 프로그램에 참여하는 능력에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 상태(예: 조절되지 않는 고혈압 또는 협심증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 현재 표준 치료
편마비성 어깨 통증에 대한 현재의 표준 치료가 이 그룹에 제공될 것입니다.
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각 참가자는 고통스러운 편마비 어깨의 안전한 위치 지정 및 움직임에 대한 표준 교육을 받습니다.
참가자들은 또한 필요에 따라 운동 수준을 평가할 숙련된 작업 치료사에 의해 표준 스트레칭 및 강화 운동을 제공받게 됩니다.
개입은 1시간 동안 주 3회 실시됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 표준 치료 + 연구 기법
참가자는 편마비 어깨 통증에 대한 현재 표준 치료와 추가 스트레칭/강화 기술을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 동일한 치료 시간이 할당됩니다.
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각 참가자는 고통스러운 편마비 어깨의 안전한 위치 지정 및 움직임에 대한 표준 교육을 받습니다.
참가자들은 또한 필요에 따라 운동 수준을 평가할 숙련된 작업 치료사에 의한 스트레칭 및 강화 운동을 제공받을 것입니다.
개입은 1시간 동안 주 3회 실시됩니다.
이 그룹의 참가자는 표준 스트레칭/강화 운동 프로토콜을 동시에 수행하면서 추가적인 견갑골 가동을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동 및 수동 무통증 어깨 운동 범위 측정
기간: 개입 1주일 전
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3차원 모션 캡처 시스템과 디지타이저 시스템을 사용하여 각 참가자의 어깨와 팔의 통증 없는 능동적 및 수동적 움직임의 정도를 결정합니다.
치료 전과 후 사이의 운동 범위의 변화가 계산됩니다.
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개입 1주일 전
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능동 및 수동 무통증 어깨 운동 범위 측정
기간: 개입 후 1주일
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3차원 모션 캡처 시스템과 디지타이저 시스템을 사용하여 각 참가자의 어깨와 팔의 통증 없는 능동적 및 수동적 움직임의 정도를 결정합니다.
치료 전과 후 사이의 운동 범위의 변화가 계산됩니다.
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개입 후 1주일
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능동 및 수동 무통증 어깨 운동 범위 측정
기간: 개입 후 한 달
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3차원 모션 캡처 시스템과 디지타이저 시스템을 사용하여 각 참가자의 어깨와 팔의 통증 없는 능동적 및 수동적 움직임의 정도를 결정합니다.
치료 전과 후 사이의 운동 범위의 변화가 계산됩니다.
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개입 후 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale(다양한 기능 도달 수준에서 경험한 통증 정도를 보고하는 데 사용됨)
기간: 개입 1주일 전
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참가자는 정수리와 등 뒤로 점진적으로 도달할 때 주관적으로 통증 수준(1-10의 척도)을 평가하도록 요청받습니다.
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개입 1주일 전
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Chedoke McMaster 통증 인벤토리
기간: 개입 1주일 전
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편마비 어깨 통증을 정량화하기 위한 기술 척도
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개입 1주일 전
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Visual Analogue Scale(다양한 기능 도달 수준에서 경험한 통증 정도를 보고하는 데 사용됨)
기간: 개입 후 1주일
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참가자는 정수리와 등 뒤로 점진적으로 도달할 때 주관적으로 통증 수준(1-10의 척도)을 평가하도록 요청받습니다.
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개입 후 1주일
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Chedoke McMaster 통증 인벤토리
기간: 개입 후 1주일
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편마비 어깨 통증을 정량화하기 위한 기술 척도
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개입 후 1주일
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Visual Analogue Scale(다양한 기능 도달 수준에서 경험한 통증 정도를 보고하는 데 사용됨)
기간: 개입 후 1개월
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참가자는 정수리와 등 뒤로 점진적으로 도달할 때 주관적으로 통증 수준(1-10의 척도)을 평가하도록 요청받습니다.
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개입 후 1개월
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Chedoke McMaster 통증 인벤토리
기간: 개입 후 1개월
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편마비 어깨 통증을 정량화하기 위한 기술 척도
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .