Protokół leczenia połowiczego bólu barku (TPHSP)
26 lipca 2012 zaktualizowane przez: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Skuteczność trójwymiarowej techniki mobilizacji szkaplerzno-ramiennej w leczeniu bólu barku po porażeniu połowiczym
Celem tego badania jest ustalenie, czy konkretny protokół rozciągania i wzmacniania, oprócz obecnego standardowego leczenia, jest bardziej skuteczny w leczeniu bólu barku po udarze niż sam obecny standardowy sposób leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne standardowe leczenie bólu barku po udarze obejmuje ochronę stawów (tj. temblaki i pozycjonowanie ochronne) oraz ćwiczenia rozciągające/wzmacniające w zakresie bezbolesnym.
Chociaż w literaturze zaleca się dodatkowy ruch łopatki podczas poruszania ramieniem poudarowym, dotychczas nie znaleziono badań bezpośrednio oceniających wpływ zapewnienia zsynchronizowanego, trójwymiarowego ruchu łopatki i kości ramiennej podczas terapii.
Ze względu na integralny związek między łopatką a kością ramienną podczas ruchu, wysuwa się hipotezę, że zwiększenie trójwymiarowej ruchomości łopatki w bolesnym barku poudarowym przyczyni się do zwiększenia bezbolesnego trójwymiarowego ruchu ramienia.
To podwójnie ślepe, randomizowane i kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności tego trójwymiarowego podejścia w leczeniu poudarowego bólu barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka bólu barku wtórnego do zmienionego ustawienia i/lub wzorców ruchów nerwowo-mięśniowych po udarze;
- stabilna medycznie i 2-24 miesiące po wystąpieniu udaru;
- między etapami 2-5 etapów Chedoke-McMaster odzyskiwania motorycznego kończyn górnych;
- obecnie nie otrzymuje żadnej innej aktywnej interwencji neurorehabilitacyjnej w celu promowania powrotu do zdrowia po udarze;
- poznawczo w stanie udzielić świadomej zgody, postępować zgodnie z określonymi poleceniami testowymi i komunikować swój poziom bólu podczas oceny i leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- historia bólu barku przed wystąpieniem udaru;
- ból barku, który jest wtórny do jakiejkolwiek historii urazu, złamania, zapalenia stawów lub niestabilności stawów szyi, kręgosłupa, żeber lub obręczy barkowej przed lub po udarze; możliwe łzy stożka rotatorów;
- zespół ręka-ramię; ból wzgórza lub ośrodkowy; patologia rdzenia kręgowego; osteoporoza;
- jakikolwiek stan chorobowy, który może mieć wpływ na możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń aktywnej rehabilitacji (tj. niekontrolowane nadciśnienie lub dławica piersiowa).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktualne leczenie standardowe
Tej grupie zostanie zapewnione aktualne standardowe leczenie bólu barku z porażeniem połowiczym.
|
Każdy uczestnik otrzyma standardową edukację w zakresie bezpiecznego ułożenia i poruszania bolesnym barkiem z porażeniem połowiczym.
Uczestnicy otrzymają również standardowe ćwiczenia rozciągające i wzmacniające prowadzone przez doświadczonego Terapeutę Zajęciowego, który dostosuje poziom ćwiczeń do ich potrzeb.
Interwencja odbywać się będzie 3x/tydz. po 1 godz.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Leczenie standardowe + technika badania
Uczestnicy otrzymają aktualne standardowe leczenie bólu barku z porażeniem połowiczym ORAZ dodatkową technikę rozciągania/wzmacniania.
Obie grupy będą miały przydzielony ten sam czas leczenia.
|
Każdy uczestnik otrzyma standardową edukację w zakresie bezpiecznego ułożenia i poruszania bolesnym barkiem z porażeniem połowiczym.
Uczestnicy otrzymają również ćwiczenia rozciągające i wzmacniające prowadzone przez doświadczonego Terapeutę Zajęciowego, który dostosuje poziom ćwiczeń do ich potrzeb.
Interwencja odbywać się będzie 3x/tydz. po 1 godz.
Uczestnicy tej grupy otrzymają dodatkową mobilizację łopatki kości ramiennej, jednocześnie wykonując standardowy protokół ćwiczeń rozciągających/wzmacniających.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar czynnego i biernego bezbolesnego zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Korzystając z trójwymiarowego systemu motion capture i systemu digitizera, określimy stopnie bezbolesnego ruchu czynnego i biernego barku i ramienia dla każdego uczestnika.
Zostaną obliczone zmiany zakresu ruchu między przed i po leczeniu.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Pomiar czynnego i biernego bezbolesnego zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Korzystając z trójwymiarowego systemu motion capture i systemu digitizera, określimy stopnie bezbolesnego ruchu czynnego i biernego barku i ramienia dla każdego uczestnika.
Zostaną obliczone zmiany zakresu ruchu między przed i po leczeniu.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Pomiar czynnego i biernego bezbolesnego zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
|
Korzystając z trójwymiarowego systemu motion capture i systemu digitizera, określimy stopnie bezbolesnego ruchu czynnego i biernego barku i ramienia dla każdego uczestnika.
Zostaną obliczone zmiany zakresu ruchu między przed i po leczeniu.
|
miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (używana do zgłaszania stopnia bólu odczuwanego podczas różnych poziomów sięgania funkcjonalnego)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o subiektywną ocenę poziomu bólu (w skali od 1 do 10) podczas stopniowego sięgania do czubka głowy i za plecami.
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Inwentarz bólu Chedoke McMaster
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
|
Opisowa skala do ilościowego określania bólu barku z porażeniem połowiczym
|
1 tydzień przed interwencją
|
|
Wizualna skala analogowa (używana do zgłaszania stopnia bólu odczuwanego podczas różnych poziomów sięgania funkcjonalnego)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o subiektywną ocenę poziomu bólu (w skali od 1 do 10) podczas stopniowego sięgania do czubka głowy i za plecami.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Inwentarz bólu Chedoke McMaster
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Opisowa skala do ilościowego określania bólu barku z porażeniem połowiczym
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Wizualna skala analogowa (używana do zgłaszania stopnia bólu odczuwanego podczas różnych poziomów sięgania funkcjonalnego)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o subiektywną ocenę poziomu bólu (w skali od 1 do 10) podczas stopniowego sięgania do czubka głowy i za plecami.
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Inwentarz bólu Chedoke McMaster
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Opisowa skala do ilościowego określania bólu barku z porażeniem połowiczym
|
1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRLP-10-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .