Behandelprotocol voor hemiplegische schouderpijn (TPHSP)
26 juli 2012 bijgewerkt door: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Effectiviteit van een driedimensionale scapulier-humerale mobilisatietechniek bij hemiplegische schouderpijn
Het doel van deze studie is om te bepalen of een specifiek rek- en versterkingsprotocol, naast de huidige standaardbehandeling, effectiever is voor de behandeling van schouderpijn na een beroerte dan alleen de huidige standaardbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige standaardbehandeling van schouderpijn na een beroerte omvat gewrichtsbescherming (d.w.z. slings en beschermende positionering) en rek-/versterkingsoefeningen binnen een pijnvrij bereik.
Hoewel de toegevoegde beweging van het schouderblad bij het bewegen van de arm na een beroerte in de literatuur wordt aanbevolen, zijn er tot op heden geen studies gevonden die rechtstreeks kijken naar de impact van het bieden van gesynchroniseerde driedimensionale scapulier- en humerusbewegingen tijdens de therapie.
Vanwege de integrale relatie tussen het schouderblad en het opperarmbeen tijdens beweging, wordt verondersteld dat een toename van de driedimensionale schouderbladmobiliteit in de pijnlijke schouder na een beroerte zal bijdragen aan meer pijnvrije driedimensionale armbewegingen.
Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van deze 3D-benadering te onderzoeken bij het aanpakken van schouderpijn na een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van schouderpijn secundair aan veranderde uitlijning en/of neuromusculaire bewegingspatronen na een beroerte;
- medisch stabiel en 2-24 maanden na het begin van een beroerte;
- tussen stadia van 2-5 van de Chedoke-McMaster-stadia van motorisch herstel van de bovenste ledematen;
- momenteel geen andere actieve neurorevalidatie-interventie ontvangt om het herstel van een beroerte te bevorderen;
- cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven, specifieke testcommando's op te volgen en hun pijnniveau te communiceren tijdens beoordeling en behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- een geschiedenis van schouderpijn voorafgaand aan het begin van de beroerte;
- schouderpijn die secundair is aan een voorgeschiedenis van trauma, breuken, artritis of gewrichtsinstabiliteit van de nek, ruggengraat, ribben of schoudergordel voor of na de beroerte; mogelijke rotator cuff scheuren;
- schouder-hand syndroom; thalamische of centrale pijn; pathologie van het ruggenmerg; osteoporose;
- elke medische aandoening die van invloed kan zijn op het vermogen om deel te nemen aan een actief revalidatieprogramma (d.w.z. ongecontroleerde hypertensie of angina pectoris).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Huidige standaardbehandeling
Deze groep krijgt de huidige standaardbehandeling voor hemiplegische schouderpijn.
|
Elke deelnemer krijgt een standaardopleiding voor het veilig positioneren en bewegen van de pijnlijke hemiplegische schouder.
Deelnemers krijgen ook standaard rek- en versterkingsoefeningen van een ervaren ergotherapeut die het niveau van de oefening zal beoordelen om aan hun behoeften te voldoen.
Interventie vindt 3x/week plaats gedurende 1 uur.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Standaardbehandeling + studietechniek
Deelnemers krijgen de huidige standaardbehandeling voor hemiplegische schouderpijn PLUS een extra rek-/versterkingstechniek.
Beide groepen krijgen dezelfde behandeltijd toegewezen.
|
Elke deelnemer krijgt een standaardopleiding voor het veilig positioneren en bewegen van de pijnlijke hemiplegische schouder.
Deelnemers krijgen ook rek- en versterkingsoefeningen van een ervaren ergotherapeut die het niveau van de oefening zal beoordelen om aan hun behoeften te voldoen.
Interventie vindt 3x/week plaats gedurende 1 uur.
Deelnemers aan deze groep krijgen een aanvullende scapulaire humerusmobilisatie terwijl ze tegelijkertijd het standaard protocol voor strekken/versterken uitvoeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van actieve en passieve pijnvrije bewegingsuitslag van de schouder
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Met behulp van een 3-dimensionaal motion capture-systeem en een digitaliseringssysteem bepalen we de mate van pijnvrije actieve en passieve beweging van de schouder en arm voor elke deelnemer.
Veranderingen in bewegingsbereik tussen voor- en nabehandeling worden berekend.
|
1 week voor interventie
|
|
Meting van actieve en passieve pijnvrije bewegingsuitslag van de schouder
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Met behulp van een 3-dimensionaal motion capture-systeem en een digitaliseringssysteem bepalen we de mate van pijnvrije actieve en passieve beweging van de schouder en arm voor elke deelnemer.
Veranderingen in bewegingsbereik tussen voor- en nabehandeling worden berekend.
|
1 week na interventie
|
|
Meting van actieve en passieve pijnvrije bewegingsuitslag van de schouder
Tijdsspanne: een maand na interventie
|
Met behulp van een 3-dimensionaal motion capture-systeem en een digitaliseringssysteem bepalen we de mate van pijnvrije actieve en passieve beweging van de schouder en arm voor elke deelnemer.
Veranderingen in bewegingsbereik tussen voor- en nabehandeling worden berekend.
|
een maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (gebruikt om de mate van pijn te rapporteren die wordt ervaren tijdens verschillende niveaus van functioneel reiken)
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun pijnniveau subjectief te beoordelen (op een schaal van 1-10) wanneer ze geleidelijk naar de bovenkant van het hoofd en achter de rug reiken.
|
1 week voor interventie
|
|
Chedoke McMaster pijninventarisatie
Tijdsspanne: 1 week voor interventie
|
Een beschrijvende schaal voor het kwantificeren van hemiplegische schouderpijn
|
1 week voor interventie
|
|
Visuele analoge schaal (gebruikt om de mate van pijn te rapporteren die wordt ervaren tijdens verschillende niveaus van functioneel reiken)
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun pijnniveau subjectief te beoordelen (op een schaal van 1-10) wanneer ze geleidelijk naar de bovenkant van het hoofd en achter de rug reiken.
|
1 week na interventie
|
|
Chedoke McMaster pijninventarisatie
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Een beschrijvende schaal voor het kwantificeren van hemiplegische schouderpijn
|
1 week na interventie
|
|
Visuele analoge schaal (gebruikt om de mate van pijn te rapporteren die wordt ervaren tijdens verschillende niveaus van functioneel reiken)
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun pijnniveau subjectief te beoordelen (op een schaal van 1-10) wanneer ze geleidelijk naar de bovenkant van het hoofd en achter de rug reiken.
|
1 maand na tussenkomst
|
|
Chedoke McMaster pijninventarisatie
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
|
Een beschrijvende schaal voor het kwantificeren van hemiplegische schouderpijn
|
1 maand na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DRLP-10-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .