Protocole de traitement de la douleur hémiplégique à l'épaule (TPHSP)
26 juillet 2012 mis à jour par: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Efficacité d'une technique de mobilisation tridimensionnelle scapulo-humérale sur la douleur à l'épaule hémiplégique
Le but de cette étude est de déterminer si un protocole spécifique d'étirement et de renforcement, en plus du traitement standard actuel, est plus efficace pour traiter la douleur à l'épaule post-AVC que le traitement standard actuel seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le traitement standard actuel de la douleur à l'épaule après un AVC comprend la protection des articulations (c'est-à-dire des écharpes et un positionnement protecteur) et des exercices d'étirement/de renforcement dans une gamme sans douleur.
Bien que le mouvement supplémentaire de l'omoplate lors du déplacement du bras post-AVC ait été recommandé dans la littérature, aucune étude n'a été trouvée à ce jour qui examine directement l'impact de fournir un mouvement scapulaire et huméral tridimensionnel synchronisé pendant le traitement.
En raison de la relation intégrale entre l'omoplate et l'humérus pendant le mouvement, on émet l'hypothèse qu'une augmentation de la mobilité tridimensionnelle de l'omoplate dans l'épaule douloureuse post-AVC contribuera à augmenter le mouvement tridimensionnel du bras sans douleur.
Cette étude contrôlée randomisée en double aveugle vise à étudier l'efficacité de cette approche 3D pour traiter la douleur à l'épaule post-AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de douleur à l'épaule secondaire à une altération de l'alignement et/ou des mouvements neuromusculaires après un AVC ;
- médicalement stable et 2 à 24 mois après le début de l'AVC ;
- entre les stades 2 à 5 des stades Chedoke-McMaster de la récupération motrice des membres supérieurs ;
- ne recevant actuellement aucune autre intervention de neuro-réadaptation active pour favoriser la récupération après un AVC ;
- cognitivement capables de fournir un consentement éclairé, de suivre des commandes de test spécifiques et de communiquer leur niveau de douleur pendant l'évaluation et le traitement.
Critère d'exclusion:
- des antécédents de douleur à l'épaule avant le début de l'AVC ;
- douleur à l'épaule secondaire à des antécédents de traumatisme, de fractures, d'arthrite ou d'instabilité articulaire du cou, de la colonne vertébrale, des côtes ou de la ceinture scapulaire avant ou après l'AVC ; déchirures possibles de la coiffe des rotateurs ;
- syndrome épaule-main; douleur thalamique ou centrale; pathologie de la moelle épinière; l'ostéoporose;
- toute condition médicale qui peut affecter la capacité de participer à un programme d'exercices de réadaptation active (c.-à-d., hypertension ou angine de poitrine non contrôlées).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement standard actuel
Le traitement standard actuel pour la douleur à l'épaule hémiplégique sera fourni à ce groupe.
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Chaque participant recevra une formation standard pour le positionnement et le mouvement en toute sécurité de l'épaule hémiplégique douloureuse.
Les participants recevront également des exercices standard d'étirement et de renforcement par un ergothérapeute expérimenté qui évaluera le niveau d'exercice en fonction de leurs besoins.
L'intervention aura lieu 3x/semaine pendant 1 heure.
Autres noms:
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Expérimental: Traitement standard + technique d'étude
Les participants recevront un traitement standard actuel pour la douleur à l'épaule hémiplégique PLUS une technique d'étirement/renforcement supplémentaire.
Les deux groupes se verront attribuer le même temps de traitement.
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Chaque participant recevra une formation standard pour le positionnement et le mouvement en toute sécurité de l'épaule hémiplégique douloureuse.
Les participants recevront également des exercices d'étirement et de renforcement par un ergothérapeute expérimenté qui évaluera le niveau d'exercice en fonction de leurs besoins.
L'intervention aura lieu 3x/semaine pendant 1 heure.
Les participants de ce groupe recevront une mobilisation humérale scapulaire supplémentaire tout en effectuant simultanément le protocole d'exercice standard d'étirement/renforcement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'amplitude de mouvement active et passive de l'épaule sans douleur
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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À l'aide d'un système de capture de mouvement en 3 dimensions et d'un système de numérisation, nous déterminerons les degrés de mouvement actif et passif sans douleur de l'épaule et du bras pour chaque participant.
Les changements d'amplitude de mouvement entre le pré et le post-traitement seront calculés.
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1 semaine avant l'intervention
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Mesure de l'amplitude de mouvement active et passive de l'épaule sans douleur
Délai: 1 semaine après intervention
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À l'aide d'un système de capture de mouvement en 3 dimensions et d'un système de numérisation, nous déterminerons les degrés de mouvement actif et passif sans douleur de l'épaule et du bras pour chaque participant.
Les changements d'amplitude de mouvement entre le pré et le post-traitement seront calculés.
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1 semaine après intervention
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Mesure de l'amplitude de mouvement active et passive de l'épaule sans douleur
Délai: un mois après l'intervention
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À l'aide d'un système de capture de mouvement en 3 dimensions et d'un système de numérisation, nous déterminerons les degrés de mouvement actif et passif sans douleur de l'épaule et du bras pour chaque participant.
Les changements d'amplitude de mouvement entre le pré et le post-traitement seront calculés.
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un mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (utilisée pour indiquer le degré de douleur ressentie à différents niveaux d'atteinte fonctionnelle)
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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Les participants seront invités à évaluer subjectivement leur niveau de douleur (sur une échelle de 1 à 10) lorsqu'ils atteignent progressivement le sommet de la tête et derrière le dos.
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1 semaine avant l'intervention
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Inventaire de la douleur Chedoke McMaster
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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Une échelle descriptive pour quantifier la douleur de l'épaule hémiplégique
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1 semaine avant l'intervention
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Échelle visuelle analogique (utilisée pour indiquer le degré de douleur ressentie à différents niveaux d'atteinte fonctionnelle)
Délai: 1 semaine après intervention
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Les participants seront invités à évaluer subjectivement leur niveau de douleur (sur une échelle de 1 à 10) lorsqu'ils atteignent progressivement le sommet de la tête et derrière le dos.
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1 semaine après intervention
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Inventaire de la douleur Chedoke McMaster
Délai: 1 semaine après intervention
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Une échelle descriptive pour quantifier la douleur de l'épaule hémiplégique
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1 semaine après intervention
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Échelle visuelle analogique (utilisée pour indiquer le degré de douleur ressentie à différents niveaux d'atteinte fonctionnelle)
Délai: 1 mois après intervention
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Les participants seront invités à évaluer subjectivement leur niveau de douleur (sur une échelle de 1 à 10) lorsqu'ils atteignent progressivement le sommet de la tête et derrière le dos.
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1 mois après intervention
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Inventaire de la douleur Chedoke McMaster
Délai: 1 mois après intervention
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Une échelle descriptive pour quantifier la douleur de l'épaule hémiplégique
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1 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2010
Première publication (Estimation)
2 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRLP-10-010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .