Behandlingsprotokoll for hemiplegiske skuldersmerter (TPHSP)
26. juli 2012 oppdatert av: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Effektiviteten av en tredimensjonal skulderblads-humeral mobiliseringsteknikk på hemiplegiske skuldersmerter
Hensikten med denne studien er å finne ut om en spesifikk strekk- og styrkeprotokoll, i tillegg til dagens standardbehandling, er mer effektiv for behandling av skuldersmerter etter slag enn gjeldende standardbehandling alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gjeldende standardbehandling av skuldersmerter etter slag inkluderer leddbeskyttelse (dvs. slynger og beskyttende posisjonering) og strekk-/styrkeøvelser gjennom et smertefritt område.
Selv om den ekstra bevegelsen av skulderbladet ved bevegelse av post-slag-armen har blitt anbefalt i litteraturen, har ingen studier hittil blitt funnet som direkte ser på virkningen av å gi synkronisert tredimensjonal skulderblads- og humerusbevegelse under terapi.
På grunn av det integrerte forholdet mellom scapula og humerus under bevegelse, er det antatt at en økning i 3-dimensjonal skulderbladmobilitet i den smertefulle skulderen etter slag vil bidra til økt smertefri 3-dimensjonal armbevegelse.
Denne dobbeltblinde randomisert-kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til denne 3D-tilnærmingen for å adressere skuldersmerter etter slag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av skuldersmerter sekundært til endret justering og/eller nevro-muskulære bevegelsesmønstre etter hjerneslag;
- medisinsk stabil og 2-24 måneder etter utbruddet av hjerneslag;
- mellom stadier av 2-5 av Chedoke-McMaster stadier av motorisk utvinning av øvre ekstremiteter;
- mottar ikke for øyeblikket noen annen aktiv nevro-rehabiliteringsintervensjon for å fremme hjerneslagrestitusjon;
- kognitivt i stand til å gi informert samtykke, følge spesifikke testkommandoer og kommunisere smertenivået under vurdering og behandling.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med skuldersmerter før utbruddet av hjerneslaget;
- skuldersmerter som er sekundære til enhver historie med traumer, brudd, leddgikt eller leddustabilitet i nakken, ryggraden, ribbeina eller skulderbeltet før eller etter slaget; mulige revner i rotatormansjetten;
- skulder-hånd syndrom; thalamus eller sentral smerte; ryggmargspatologi; osteoporose;
- enhver medisinsk tilstand som kan påvirke evnen til å delta i et aktivt treningsprogram for rehabilitering (dvs. ukontrollert hypertensjon eller angina).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gjeldende standardbehandling
Gjeldende standardbehandling for hemiplegiske skuldersmerter vil bli gitt til denne gruppen.
|
Hver deltaker vil motta standardopplæring for sikker posisjonering og bevegelse av den smertefulle hemiplegiske skulderen.
Deltakerne vil også bli utstyrt med standard tøynings- og styrkeøvelser av en erfaren ergoterapeut som vil gradere treningsnivået for å passe deres behov.
Intervensjon vil foregå 3 ganger i uken i 1 time.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Standard behandling + studieteknikk
Deltakerne vil få gjeldende standardbehandling for hemiplegiske skuldersmerter PLUSS en ekstra strekk-/styrketeknikk.
Begge gruppene vil få samme behandlingstid.
|
Hver deltaker vil motta standardopplæring for sikker posisjonering og bevegelse av den smertefulle hemiplegiske skulderen.
Deltakerne vil også bli utstyrt med tøynings- og styrkeøvelser av og erfaren ergoterapeut som vil gradere treningsnivået for å passe deres behov.
Intervensjon vil foregå 3 ganger i uken i 1 time.
Deltakere i denne gruppen vil motta en ekstra scapular humeral mobilisering mens de samtidig utfører standard strekk-/styrkeøvelsesprotokoll.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av aktiv og passiv smertefri skulderbevegelse
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
|
Ved hjelp av et 3-dimensjonalt motion capture system og digitaliseringssystem vil vi bestemme grader av smertefri aktiv og passiv bevegelse av skulder og arm for hver deltaker.
Endringer i bevegelsesområdet mellom før- og etterbehandling vil bli beregnet.
|
1 uke før intervensjon
|
|
Måling av aktiv og passiv smertefri skulderbevegelse
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Ved hjelp av et 3-dimensjonalt motion capture system og digitaliseringssystem vil vi bestemme grader av smertefri aktiv og passiv bevegelse av skulder og arm for hver deltaker.
Endringer i bevegelsesområdet mellom før- og etterbehandling vil bli beregnet.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Måling av aktiv og passiv smertefri skulderbevegelse
Tidsramme: en måned etter intervensjon
|
Ved hjelp av et 3-dimensjonalt motion capture system og digitaliseringssystem vil vi bestemme grader av smertefri aktiv og passiv bevegelse av skulder og arm for hver deltaker.
Endringer i bevegelsesområdet mellom før- og etterbehandling vil bli beregnet.
|
en måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (brukes til å rapportere graden av smerte som oppleves under ulike nivåer av funksjonell rekkevidde)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
|
Deltakerne vil bli bedt om subjektivt å vurdere smertenivået sitt (på en skala fra 1-10) når de gradvis når til toppen av hodet og bak ryggen.
|
1 uke før intervensjon
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Tidsramme: 1 uke før intervensjon
|
En beskrivende skala for å kvantifisere hemiplegiske skuldersmerter
|
1 uke før intervensjon
|
|
Visual Analogue Scale (brukes til å rapportere graden av smerte som oppleves under ulike nivåer av funksjonell rekkevidde)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Deltakerne vil bli bedt om subjektivt å vurdere smertenivået sitt (på en skala fra 1-10) når de gradvis når til toppen av hodet og bak ryggen.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
En beskrivende skala for å kvantifisere hemiplegiske skuldersmerter
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Visual Analogue Scale (brukes til å rapportere graden av smerte som oppleves under ulike nivåer av funksjonell rekkevidde)
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
Deltakerne vil bli bedt om subjektivt å vurdere smertenivået sitt (på en skala fra 1-10) når de gradvis når til toppen av hodet og bak ryggen.
|
1 måned etter intervensjon
|
|
Chedoke McMaster Pain Inventory
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
|
En beskrivende skala for å kvantifisere hemiplegiske skuldersmerter
|
1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DRLP-10-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .