偏瘫肩痛的治疗方案 (TPHSP)
2012年7月26日 更新者：Denyse Richardson、Toronto Rehabilitation Institute
三维肩胛肱骨动员技术对偏瘫肩痛的疗效
本研究的目的是确定除了当前的标准治疗之外，特定的拉伸和强化方案是否比当前的标准治疗更有效地治疗中风后肩痛。
研究概览
详细说明
目前中风后肩痛的标准治疗包括关节保护（即吊带和保护性定位）和在无痛范围内进行伸展/加强锻炼。
尽管文献中建议在移动中风后手臂时增加肩胛骨的运动，但迄今为止还没有发现直接观察在治疗过程中提供同步的三维肩胛骨和肱骨运动的影响的研究。
由于肩胛骨和肱骨在运动过程中的整体关系，假设在疼痛的中风后肩部 3 维肩胛骨活动度的增加将有助于增加无痛的 3 维手臂运动。
这项双盲随机对照研究旨在调查这种 3-D 方法在解决中风后肩痛方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 继发于中风后排列改变和/或神经肌肉运动模式改变的肩痛的诊断；
- 中风发作后 2-24 个月内病情稳定；
- 上肢运动恢复的 Chedoke-McMaster 阶段的 2-5 个阶段之间；
- 目前没有接受任何其他积极的神经康复干预来促进中风康复；
- 认知上能够提供知情同意，遵循特定的测试命令，并在评估和治疗期间传达他们的疼痛程度。
排除标准：
- 中风发作前有肩痛史；
- 继发于中风前后颈部、脊柱、肋骨或肩带的任何外伤、骨折、关节炎或关节不稳的病史的肩痛；可能的肩袖撕裂；
- 肩手综合症；丘脑或中枢疼痛;脊髓病理学；骨质疏松症；
- 任何可能影响参加积极康复锻炼计划的能力的医疗状况（即不受控制的高血压或心绞痛）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：当前标准治疗
将向该组提供偏瘫肩痛的现行标准治疗。
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每个参与者都将接受标准教育，以安全定位和移动疼痛的偏瘫肩部。
经验丰富的职业治疗师还将为参与者提供标准的伸展和加强锻炼，他们将根据他们的需要对锻炼水平进行分级。
干预将进行 3 次/周，每次 1 小时。
其他名称：
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实验性的：标准治疗+学习技术
参加者将接受目前针对偏瘫肩痛的标准治疗以及额外的拉伸/强化技术。
两组将分配相同的治疗时间。
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每个参与者都将接受标准教育，以安全定位和移动疼痛的偏瘫肩部。
经验丰富的职业治疗师还将为参与者提供伸展和加强锻炼，他们将根据他们的需要对锻炼水平进行分级。
干预将进行 3 次/周，每次 1 小时。
该组的参与者将接受额外的肩胛肱骨动员，同时执行标准的拉伸/强化运动方案。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动和被动无痛肩关节运动范围的测量
大体时间：干预前 1 周
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使用 3 维运动捕捉系统和数字化仪系统，我们将确定每个参与者的肩部和手臂的无痛主动和被动运动程度。
将计算治疗前后运动范围的变化。
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干预前 1 周
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主动和被动无痛肩关节运动范围的测量
大体时间：干预后1周
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使用 3 维运动捕捉系统和数字化仪系统，我们将确定每个参与者的肩部和手臂的无痛主动和被动运动程度。
将计算治疗前后运动范围的变化。
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干预后1周
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主动和被动无痛肩关节运动范围的测量
大体时间：干预后一个月
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使用 3 维运动捕捉系统和数字化仪系统，我们将确定每个参与者的肩部和手臂的无痛主动和被动运动程度。
将计算治疗前后运动范围的变化。
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干预后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表（用于报告在达到不同功能水平时所经历的疼痛程度）
大体时间：干预前 1 周
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当逐渐到达头顶和背部后方时，参与者将被要求主观评价他们的疼痛程度（等级为 1-10）。
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干预前 1 周
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Chedoke McMaster 疼痛量表
大体时间：干预前 1 周
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量化偏瘫肩痛的描述性量表
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干预前 1 周
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视觉模拟量表（用于报告在达到不同功能水平时所经历的疼痛程度）
大体时间：干预后1周
|
当逐渐到达头顶和背部后方时，参与者将被要求主观评价他们的疼痛程度（等级为 1-10）。
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干预后1周
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|
Chedoke McMaster 疼痛量表
大体时间：干预后1周
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量化偏瘫肩痛的描述性量表
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干预后1周
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视觉模拟量表（用于报告在达到不同功能水平时所经历的疼痛程度）
大体时间：干预后1个月
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当逐渐到达头顶和背部后方时，参与者将被要求主观评价他们的疼痛程度（等级为 1-10）。
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干预后1个月
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Chedoke McMaster 疼痛量表
大体时间：干预后1个月
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量化偏瘫肩痛的描述性量表
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干预后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denyse Richardson, MD; M.Ed、Toronto Rehabilitation Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月26日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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