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Protocolo de tratamento para dor no ombro hemiplégico (TPHSP)

26 de julho de 2012 atualizado por: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute

Eficácia de uma técnica tridimensional de mobilização escapulo-umeral na dor do ombro hemiplégico

O objetivo deste estudo é determinar se um protocolo específico de alongamento e fortalecimento, além do tratamento padrão atual, é mais eficaz no tratamento da dor no ombro pós-AVC do que o tratamento padrão atual sozinho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento padrão atual da dor no ombro pós-AVC inclui proteção articular (ou seja, tipoias e posicionamento protetor) e exercícios de alongamento/fortalecimento em uma faixa sem dor. Embora o movimento adicional da escápula ao mover o braço pós-AVC tenha sido recomendado na literatura, nenhum estudo até o momento foi encontrado que analise diretamente o impacto de fornecer movimento escapular e umeral tridimensional sincronizado durante a terapia. Devido à relação integral entre a escápula e o úmero durante o movimento, existe a hipótese de que um aumento na mobilidade tridimensional da omoplata no ombro doloroso pós-AVC contribuirá para o aumento do movimento tridimensional do braço sem dor. Este estudo randomizado controlado duplo-cego visa investigar a eficácia desta abordagem 3-D no tratamento da dor no ombro pós-AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de dor no ombro secundária a alinhamento alterado e/ou padrões de movimento neuromuscular pós-AVC;
  • clinicamente estável e 2-24 meses após o início do acidente vascular cerebral;
  • entre os estágios 2-5 dos estágios Chedoke-McMaster da recuperação motora da extremidade superior;
  • atualmente não recebendo nenhuma outra intervenção de neuro-reabilitação ativa para promover a recuperação do AVC;
  • cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado, seguir comandos de teste específicos e comunicar seu nível de dor durante a avaliação e tratamento.

Critério de exclusão:

  • uma história de dor no ombro antes do início do acidente vascular cerebral;
  • dor no ombro secundária a qualquer história de trauma, fraturas, artrite ou instabilidade articular do pescoço, coluna, costelas ou cintura escapular antes ou depois do acidente vascular cerebral; possíveis rupturas do manguito rotador;
  • síndrome ombro-mão; dor talâmica ou central; patologia da medula espinhal; osteoporose;
  • qualquer condição médica que possa afetar a capacidade de participar de um programa de exercícios de reabilitação ativa (ou seja, hipertensão não controlada ou angina).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento Padrão Atual
O tratamento padrão atual para dor no ombro hemiplégico será fornecido a este grupo.
Cada participante receberá educação padrão para posicionamento e movimento seguros do ombro hemiplégico doloroso. Os participantes também receberão exercícios padrão de alongamento e fortalecimento por um terapeuta ocupacional experiente, que classificará o nível de exercício para atender às suas necessidades. A intervenção ocorrerá 3x/semana durante 1 hora.
Outros nomes:
  • Tratamento Padrão Atual
Experimental: Tratamento padrão + técnica de estudo
Os participantes receberão tratamento padrão atual para dor no ombro hemiplégico MAIS uma técnica adicional de alongamento/fortalecimento. Ambos os grupos terão o mesmo tempo de tratamento.
Cada participante receberá educação padrão para posicionamento e movimento seguros do ombro hemiplégico doloroso. Os participantes também receberão exercícios de alongamento e fortalecimento por um terapeuta ocupacional experiente, que classificará o nível de exercício para atender às suas necessidades. A intervenção ocorrerá 3x/semana durante 1 hora. Os participantes deste grupo receberão uma mobilização escapular-úmero adicional enquanto executam simultaneamente o protocolo padrão de exercícios de alongamento/fortalecimento.
Outros nomes:
  • Técnica de Mobilização Escapulo-Umeral Tridimensional
  • Mobilizações escapulo-umerais 3-D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da amplitude de movimento do ombro livre de dor ativa e passiva
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Usando um sistema de captura de movimento tridimensional e um sistema digitalizador, determinaremos os graus de movimento ativo e passivo sem dor do ombro e braço de cada participante. As alterações na amplitude de movimento entre o pré e o pós-tratamento serão calculadas.
1 semana antes da intervenção
Medição da amplitude de movimento do ombro livre de dor ativa e passiva
Prazo: 1 semana após a intervenção
Usando um sistema de captura de movimento tridimensional e um sistema digitalizador, determinaremos os graus de movimento ativo e passivo sem dor do ombro e braço de cada participante. As alterações na amplitude de movimento entre o pré e o pós-tratamento serão calculadas.
1 semana após a intervenção
Medição da amplitude de movimento do ombro livre de dor ativa e passiva
Prazo: um mês após a intervenção
Usando um sistema de captura de movimento tridimensional e um sistema digitalizador, determinaremos os graus de movimento ativo e passivo sem dor do ombro e braço de cada participante. As alterações na amplitude de movimento entre o pré e o pós-tratamento serão calculadas.
um mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (usada para relatar o grau de dor experimentado durante diferentes níveis de alcance funcional)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Os participantes serão solicitados a avaliar subjetivamente seu nível de dor (em uma escala de 1 a 10) ao alcançar progressivamente o topo da cabeça e atrás das costas.
1 semana antes da intervenção
Chedoke McMaster Inventário de Dor
Prazo: 1 semana antes da intervenção
Uma escala descritiva para quantificar a dor no ombro hemiplégico
1 semana antes da intervenção
Escala Visual Analógica (usada para relatar o grau de dor experimentado durante diferentes níveis de alcance funcional)
Prazo: 1 semana após a intervenção
Os participantes serão solicitados a avaliar subjetivamente seu nível de dor (em uma escala de 1 a 10) ao alcançar progressivamente o topo da cabeça e atrás das costas.
1 semana após a intervenção
Chedoke McMaster Inventário de Dor
Prazo: 1 semana após a intervenção
Uma escala descritiva para quantificar a dor no ombro hemiplégico
1 semana após a intervenção
Escala Visual Analógica (usada para relatar o grau de dor experimentado durante diferentes níveis de alcance funcional)
Prazo: 1 mês após a intervenção
Os participantes serão solicitados a avaliar subjetivamente seu nível de dor (em uma escala de 1 a 10) ao alcançar progressivamente o topo da cabeça e atrás das costas.
1 mês após a intervenção
Chedoke McMaster Inventário de Dor
Prazo: 1 mês após a intervenção
Uma escala descritiva para quantificar a dor no ombro hemiplégico
1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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