- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01232218
Protocolo de tratamento para dor no ombro hemiplégico (TPHSP)
26 de julho de 2012 atualizado por: Denyse Richardson, Toronto Rehabilitation Institute
Eficácia de uma técnica tridimensional de mobilização escapulo-umeral na dor do ombro hemiplégico
O objetivo deste estudo é determinar se um protocolo específico de alongamento e fortalecimento, além do tratamento padrão atual, é mais eficaz no tratamento da dor no ombro pós-AVC do que o tratamento padrão atual sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento padrão atual da dor no ombro pós-AVC inclui proteção articular (ou seja, tipoias e posicionamento protetor) e exercícios de alongamento/fortalecimento em uma faixa sem dor.
Embora o movimento adicional da escápula ao mover o braço pós-AVC tenha sido recomendado na literatura, nenhum estudo até o momento foi encontrado que analise diretamente o impacto de fornecer movimento escapular e umeral tridimensional sincronizado durante a terapia.
Devido à relação integral entre a escápula e o úmero durante o movimento, existe a hipótese de que um aumento na mobilidade tridimensional da omoplata no ombro doloroso pós-AVC contribuirá para o aumento do movimento tridimensional do braço sem dor.
Este estudo randomizado controlado duplo-cego visa investigar a eficácia desta abordagem 3-D no tratamento da dor no ombro pós-AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de dor no ombro secundária a alinhamento alterado e/ou padrões de movimento neuromuscular pós-AVC;
- clinicamente estável e 2-24 meses após o início do acidente vascular cerebral;
- entre os estágios 2-5 dos estágios Chedoke-McMaster da recuperação motora da extremidade superior;
- atualmente não recebendo nenhuma outra intervenção de neuro-reabilitação ativa para promover a recuperação do AVC;
- cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado, seguir comandos de teste específicos e comunicar seu nível de dor durante a avaliação e tratamento.
Critério de exclusão:
- uma história de dor no ombro antes do início do acidente vascular cerebral;
- dor no ombro secundária a qualquer história de trauma, fraturas, artrite ou instabilidade articular do pescoço, coluna, costelas ou cintura escapular antes ou depois do acidente vascular cerebral; possíveis rupturas do manguito rotador;
- síndrome ombro-mão; dor talâmica ou central; patologia da medula espinhal; osteoporose;
- qualquer condição médica que possa afetar a capacidade de participar de um programa de exercícios de reabilitação ativa (ou seja, hipertensão não controlada ou angina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento Padrão Atual
O tratamento padrão atual para dor no ombro hemiplégico será fornecido a este grupo.
|
Cada participante receberá educação padrão para posicionamento e movimento seguros do ombro hemiplégico doloroso.
Os participantes também receberão exercícios padrão de alongamento e fortalecimento por um terapeuta ocupacional experiente, que classificará o nível de exercício para atender às suas necessidades.
A intervenção ocorrerá 3x/semana durante 1 hora.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Tratamento padrão + técnica de estudo
Os participantes receberão tratamento padrão atual para dor no ombro hemiplégico MAIS uma técnica adicional de alongamento/fortalecimento.
Ambos os grupos terão o mesmo tempo de tratamento.
|
Cada participante receberá educação padrão para posicionamento e movimento seguros do ombro hemiplégico doloroso.
Os participantes também receberão exercícios de alongamento e fortalecimento por um terapeuta ocupacional experiente, que classificará o nível de exercício para atender às suas necessidades.
A intervenção ocorrerá 3x/semana durante 1 hora.
Os participantes deste grupo receberão uma mobilização escapular-úmero adicional enquanto executam simultaneamente o protocolo padrão de exercícios de alongamento/fortalecimento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da amplitude de movimento do ombro livre de dor ativa e passiva
Prazo: 1 semana antes da intervenção
|
Usando um sistema de captura de movimento tridimensional e um sistema digitalizador, determinaremos os graus de movimento ativo e passivo sem dor do ombro e braço de cada participante.
As alterações na amplitude de movimento entre o pré e o pós-tratamento serão calculadas.
|
1 semana antes da intervenção
|
|
Medição da amplitude de movimento do ombro livre de dor ativa e passiva
Prazo: 1 semana após a intervenção
|
Usando um sistema de captura de movimento tridimensional e um sistema digitalizador, determinaremos os graus de movimento ativo e passivo sem dor do ombro e braço de cada participante.
As alterações na amplitude de movimento entre o pré e o pós-tratamento serão calculadas.
|
1 semana após a intervenção
|
|
Medição da amplitude de movimento do ombro livre de dor ativa e passiva
Prazo: um mês após a intervenção
|
Usando um sistema de captura de movimento tridimensional e um sistema digitalizador, determinaremos os graus de movimento ativo e passivo sem dor do ombro e braço de cada participante.
As alterações na amplitude de movimento entre o pré e o pós-tratamento serão calculadas.
|
um mês após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (usada para relatar o grau de dor experimentado durante diferentes níveis de alcance funcional)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
|
Os participantes serão solicitados a avaliar subjetivamente seu nível de dor (em uma escala de 1 a 10) ao alcançar progressivamente o topo da cabeça e atrás das costas.
|
1 semana antes da intervenção
|
|
Chedoke McMaster Inventário de Dor
Prazo: 1 semana antes da intervenção
|
Uma escala descritiva para quantificar a dor no ombro hemiplégico
|
1 semana antes da intervenção
|
|
Escala Visual Analógica (usada para relatar o grau de dor experimentado durante diferentes níveis de alcance funcional)
Prazo: 1 semana após a intervenção
|
Os participantes serão solicitados a avaliar subjetivamente seu nível de dor (em uma escala de 1 a 10) ao alcançar progressivamente o topo da cabeça e atrás das costas.
|
1 semana após a intervenção
|
|
Chedoke McMaster Inventário de Dor
Prazo: 1 semana após a intervenção
|
Uma escala descritiva para quantificar a dor no ombro hemiplégico
|
1 semana após a intervenção
|
|
Escala Visual Analógica (usada para relatar o grau de dor experimentado durante diferentes níveis de alcance funcional)
Prazo: 1 mês após a intervenção
|
Os participantes serão solicitados a avaliar subjetivamente seu nível de dor (em uma escala de 1 a 10) ao alcançar progressivamente o topo da cabeça e atrás das costas.
|
1 mês após a intervenção
|
|
Chedoke McMaster Inventário de Dor
Prazo: 1 mês após a intervenção
|
Uma escala descritiva para quantificar a dor no ombro hemiplégico
|
1 mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denyse Richardson, MD; M.Ed, Toronto Rehabilitation Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRLP-10-010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .